概述ATS Xtend™ Offline 是一款半自动溶出取样系统,可自动吸取、过滤并收集样品以供离线分析。系统支持从6–8个容器同时取样,并可收集到玻璃试管、封口LC小瓶或HPLC/UPLC微孔板。系统对取样位置、吸取力、体积、时间点和过滤进行标准化,以提高溶出数据的重复性和可比性。
优势- 取样可重复:一致的吸样位置和标准化流程可减少变异。
- 离线收集:兼容试管、封口LC小瓶和微孔板的HPLC/UPLC分析流程。
- 方法灵活:可编程多个时间点并自动补充被抽取的体积。
- 取样快速:使用活塞泵可实现低于1分钟的时间点间隔。
- 支持缓释制剂:可在预定时间点自动更换过滤器以适应DR/MR方法。
- 细致过滤:与CP活塞泵配合时可实现至0.2 μm的精密过滤以供离线分析。
- 实验室流程灵活:支持离线分析而无需将溶出仪专用于分析仪器。
自动化自动化工作流程包括多容器同时取样、过滤并转移至收集架或小瓶。多用途介质选择器支持一键式样品管线清洗以及自动补液或受控介质/pH 更换。视频监控和自动温度协议有助于记录与过程控制。
亮点- 标准化取样参数以提升数据质量和可比性。
- 多用途介质选择器实现自动试管冲洗与介质管理。
- 通过tip/disc/syringe滤器和CP活塞泵实现高效过滤,CP泵可推动通过0.2 μm滤器并处理易起泡介质。
- EasyTouch™ 界面用于方法选择与启动;基于角色的访问控制用于方法修改。
- CenterView™ 视频监控记录每个容器的溶出行为并记录偏差。
模块(示例)- AT dissolution tester(Xtend™ 溶出槽用于取样与监控)。
- CP piston pump(用于精密过滤与处理起泡介质的活塞泵)。
- SAM-SR sample manager(将样品收集到试管、封口LC小瓶或微孔板用于离线分析)。
- FS filter station(用于多时间点DR/MR方法的自动注射器滤器更换)。
- SP syringe pump(安装在SAM采样器上的紧凑泵)。
- q-doc® 与 WinSOTAX®plus(具合规功能的数据管理/溶出软件)。
- MPS media station(移动介质制备:加热、脱气与分配)。
- CenterView™(单个容器的视频监控)。
可选项与配件- 用于方法中更换注射器滤器的自动滤器站。
- 注射泵模块与节省空间的泵送选项。
- 具备21 CFR Part 11 功能的数据管理软件包。
- 符合 USP 的溶出系统备件与配件套件。
技术规格- 取样容量:支持从6–8个容器同时取样。
- 收集格式:玻璃试管、封口LC小瓶、HPLC/UPLC微孔板。
- 取样重复性:标准化取样位置、吸取力、时间点与体积。
- 时间点速度:配合活塞泵可实现低于1分钟的间隔。
- 过滤能力:支持tip/disc/syringe滤器;配合CP活塞泵可达0.2 μm。
- 缓释支持:为DR/MR方法在定义时间点实现自动滤器更换。
- 介质处理:多用途介质选择器支持一键清洗管线及自动体积/介质更换或pH调整。
- 用户界面:EasyTouch™ 用于方法选择和基于角色的安全访问。
- 监控:支持 CenterView™ 视频监控与自动温度协议(AutoLift™)。
- 集成:与 q-doc® 和 WinSOTAX®plus 兼容以实现方法共享和合规数据处理。