自动溶解测试仪 SDT-L Offline

全自动用于制药业用于药片

产品概述
SDT-L Offline 是一款比较溶出测试系统，设计用于在单台仪器上使用 12–14 个容器同时测试两种配方。紧凑的配置确保两种配方具有完全相同的测试条件，减少设备占用和操作时间，支持生物等效性和生物豁免研究。系统集成了自动取样和先进功能，实现重复性、再现性和合规性的溶出测试。

主要优点

• 双重测试 - 适用于仿制与原研配方的生物等效性和生物豁免研究。
• 高效 - 在比较溶出测试中减少设备需求、操作时间和总体成本。
• 可重复性 - 自动同时取样可在精确时间点和体积采集样品。
• 可复现性 - 单台仪器简化了在 GMP 环境中维持 100% 相同测试条件的工作。
• 合规 - 集成 SOTAX AutoCompliance™ 功能，便于满足监管要求。
• 清洗 - 自动的试验结束清洗程序可防止前次试验污染。
• 灵活 - 可配置的取样选项以匹配现有实验室环境，最大化结果可比性。

亮点

• 比较测试：专为在单台仪器上同时测试两种配方而设计，确保相同测试条件并简化比较溶出流程。
• 节省空间的设计：紧凑的椭圆形水浴，内置注射泵并优化布局以提高容器位置的可视性。可选 CenterView™ 视频监控可单独记录每个容器的溶出过程。
• 高效的可复现性：100% 自动化取样消除操作员带来的变异；抽取体积自动补充；每次试验可收集最多 15 个时间点。
• 易于使用：直观的 EasyTouch™ 操作界面，预设方法、图标导航，并支持网络打印或将 PDF 报告保存到文件共享以便高效报告。
• 自动取样：集成高精度注射泵可同时从 12–14 个容器取样；取样体积 1–10 mL；样品可收集到玻璃管或带盖 LC 小瓶；支持最多 15 个时间点。
• AutoCompliance™：自定位容器、固定轴高和快速锁定机构，支持满足 USP 711、USP 724、Ph.Eur. 2.9.3/2.9.4 等药典的相关要求。

模块 / 可选项

• SDT-L 溶出测试仪：用于比较测试的 12–14 容器溶出水浴。
• SFC-SR 取样管理器：集成样品收集器，提供高度灵活性和精确的分配。
• 可选 CenterView™ 视频监控：用于单个容器的可视化和记录。

特性 / 技术规格

• 容器数量：12–14（比较测试配置）。
• 取样：集成高精度注射泵，配 5 mL 注射器；从所有容器同时取样。
• 取样体积：1–10 mL（自动选择）。
• 时间点：每次测试最多可收集 15 个时间点。
• 样品容器：玻璃管或带盖 LC 小瓶。
• 体积处理：抽取体积自动补充以维持测试条件。
• 设计：紧凑椭圆形水浴，减少台面占用并提高可视性。
• 合规功能：AutoCompliance™（自定位容器、固定轴高、快速锁定）；符合相关 USP/Ph.Eur./BP/JP 等药典的协调要求。
• 用户界面：EasyTouch™ 直观操作、预设方法、图标导航、网络打印与 PDF 报告保存至文件共享。
• 清洗：试验结束自动清洗程序以防止交叉污染。
• 可选功能：CenterView™ 视频监控；灵活的取样选项以适应实验室环境。