自动溶解测试仪 ATF Xtend™ UV Online

全自动用于制药业用于药片

产品概述
ATF Xtend™ UV Online 是一款全自动溶出测试仪，提供实时 UV-Vis 结果，并将已记录的测试条件和分析数据合并到单一的溶出报告中。它自动执行从介质制备、脱气和容器注液到取样、分析和就地清洗的完整序列，支持无人值守的连续运行。

主要优势

• 100% 即时 - 集成 UV-Vis 分析实现溶出结果的实时产生。
• 100% 自动化 - 多个溶出测试在无人监控的序列中从注液到自清洁自动运行。
• 100% 可追溯 - 每个时间点和事件均被编程并记录，包括介质制备、波长、标准、pH 变化和清洗程序。
• MEDIA - 可重复的介质制备，含脱气、集成容器注液和自动 pH 变化。
• TEST - 在相同条件下自动执行整系列溶出运行。
• CLEAN - 就地清洗（CIP）程序，含自动喷淋/强力冲洗，为下一次运行准备系统。
• ANALYZE - 无缝集成双光束或二极管阵列 UV-Vis 分光光度计以实现样品的即时分析。

亮点

• 集成 MP-F 介质站：准备、加热、脱气（温度下真空除气）并对介质罐进行强力冲洗；适用于含表面活性剂的起泡介质。
• 自动容器注液：沿容器壁注入介质以避免再曝气，并包含交付体积的重量验证。
• 即时分析：集成 UV-Vis 分光计在一个或多个时间点测量每个容器，适用于 IR、DR 或 MR 方法。
• 完全自动的取样和过滤，集成滤器更换站以支持连续运行。
• CenterView™ 视频监控：在整个测试过程中单独观察每个容器，提高重复性和可追溯性。
• 自定心容器与快速锁定系统：确保一致的对位并实现设计即合规。
• q-doc® 软件实现的数据整合管理：提供内建数据完整性和法规合规支持（例如 21 CFR Part 11）。

模块与选项

• AT-F bath：集成模块，具备容器注液、取样和清洗功能。
• MP-F media station：用于制备、加热和脱气溶出介质的集成站。
• CP-F piston pump：可推动通过滤器并处理起泡介质的取样柱塞泵。
• FS-F filter station：用于多次试验的自动滤器更换。
• CS-F cleaning station：容器的自动排空和喷淋清洗（CIP）。
• Specord® UV-Vis：用于实时溶出数据的双光束分光计。
• UV7 UV-Vis（选项）：用于 UV Online 的紧凑型二极管阵列分光计。
• CenterView™（选项）：对每个容器的溶出过程进行视频监控。
• RS robotic station（选项）：自动执行 USP 1 篮子交换和 USP 2 配重回收。
• q-doc® software：集中管理方法、结果和用户，并提供合规性功能。

分析与自动化工作流程

• 自动化工作流程：介质制备（配方、脱气）、容器注液、重量体积确认、自动取样与过滤、在线或离线 UV-Vis 分析、自动清洗和下次运行初始化。
• 分析集成：支持双光束和二极管阵列 UV-Vis 系统以实现即时浓度读取；每个容器可进行多时间点采集。
• 可追溯性：记录介质配方、波长、标准、pH 调整、取样事件、清洗周期和视频日志的协议记录。

技术规格

• 型号名称：ATF Xtend™ UV Online。
• 制造商 / 品牌：SOTAX。
• 自动化：从介质制备到清洗的全自动序列（无人值守运行）。
• 分析：集成 UV-Vis 分光测量（双光束或二极管阵列）用于实时溶出数据。
• 介质处理：MP-F 介质站，具备加热、真空脱气和强力清洗程序；支持起泡介质。
• 注液：沿容器壁的自动注液以避免再曝气；体积的重量验证。
• 取样与过滤：CP-F 柱塞泵用于稳健取样；FS-F 滤器站用于自动滤器更换。
• 清洗：CS-F 清洗站用于喷淋清洗和排空；可定制的 CIP 流程。
• 监控：CenterView™ 视频监控每个容器；提供容器内体积监测选项。
• 机器人：RS 机器人站用于自动篮子交换和配重处理（选项）。
• 数据管理：q-doc® 软件用于方法/结果整合与法规合规（21 CFR part 11 功能）。
• 报告：自动整合已协议化的测试条件与分析结果，生成单一溶出报告。