自动溶解测试仪 ATS Xtend™ Double UV On-/Offline

用于制药业用于药片用于胶囊

产品概述
将分取收集器和UV-Vis分光光度计与您的溶出测试仪共享，以实现在线检测和离线收集。ATS Xtend™ Double UV On-/Offline 系统允许在两个溶出浴之间共享一台UV-Vis分光光度计和一台双列样品收集器，从而在尽量减少占地的同时使通量翻倍。

主要优势

• 通量 - 使用一台UV-Vis和一个样品收集器即可并行执行两个溶出测试，容量加倍。
• 灵活 - 在UV-Vis在线分析与离线收集之间切换，无需改动系统。
• 节省空间 - 将UV-Vis堆叠放置于两个泵模块上以减少占用台面。
• 在线 - 可对多达16个容器同时进行单波长或多波长分析。
• 分析 - 采用具有参考补偿的双光束UV-Vis技术（CDD）以实现精确测量。
• 离线 - 可将16个容器的溶出样品收集到玻璃管、带盖LC小瓶或微孔板中。
• 合规 - 符合药典要求及21 CFR part 11。

自动化
ATS Xtend™ 自动化溶出测试的关键步骤，以减少变异并提高实验室生产率。功能包括容器自动注液与清洗、可重复的取样位置、受控的拉出力、精确的取样体积与时间以及自动过滤，确保溶出结果高度可重复。

亮点

• 最多16个容器：当同时从两个Xtend™溶出浴取样时，一台UV-Vis和一台双列样品收集器可处理自动过滤的样品，样品可在线分析或离线收集。
• 无等待时间：每个取样点可立即并行分析多达16个样品，UV-Vis结果有协议记录并可合并报告；采用带参考补偿的双光束UV-Vis（CDD）技术。
• 精细过滤：提供灵活的取样与过滤选项，包括针管过滤器、膜片过滤器和注射器过滤器；支持离线HPLC/UPLC流程所需的0.2 µm精细过滤。
• 简化放大：增加第二个溶出浴和泵以提高产能；相同组件简化验证，共享的UV-Vis和双列收集器节省投资和台面空间。

模块（示例）

• AT dissolution tester - Xtend™ 溶出浴，具备灵活的取样与监控功能。
• CP piston pump - 台式柱塞泵，用于穿过滤器抽送及处理易起泡介质。
• Specord® UV-Vis - 具有CDD的双光束分光光度计，用于实时溶出数据。
• SAM-S sample manager - 双列样品管理器，用于从两个溶出测试仪收集样品。
• WinSOTAX®plus - 溶出软件，用于方法管理、结果和报告，具备21 CFR part 11功能。

选件（示例）

• FS filter station - 用于多时间点方法（DR/MR）的注射器过滤器自动更换。
• CenterView™ - 对每个容器的溶出过程进行视频监控。
• MPS media station - 移动式介质制备站，用于加热、脱气和分配介质。
• q-doc® software - 集成21 CFR part 11合规性的数据管理解决方案。

技术规格

• 型号：ATS Xtend™ Double UV On-/Offline。
• 分析：在线单波长或多波长UV-Vis分析；带参考补偿的双光束UV-Vis（CDD）。
• 支持容器：每套系统最多支持16个容器（并行取样/分析）。
• 取样模式：在线分析（UV-Vis）或离线收集（玻璃管、带盖LC小瓶、微孔板）。
• 通量：能够并行运行两个溶出浴，分享一台UV-Vis和一台双列样品收集器。
• 过滤：支持针管过滤器、膜片过滤器、注射器过滤器；精细过滤可达0.2 µm。
• 自动化：容器自动注液、排空及清洗；可重复的取样位置、受控的取样体积与时间、自动过滤。
• 合规：设计以满足药典要求和21 CFR part 11 数据完整性标准（可进行软件集成）。
• 集成：兼容模块包括 AT dissolution bath、CP piston pump、Specord® UV-Vis、SAM-S sample manager、WinSOTAX®plus、FS filter station、CenterView™、MPS media station、q-doc®。
• 软件与数据：与 WinSOTAX®plus 集成以实现方法控制、结果和报告；可选择 q-doc® 实现更广泛的数据管理与合规性。