医用软件 synTQ

用于制药业分析质量控制

概述
synTQ 是一款供应商无关的平台，面向实验室、中试与全规模生产的实时过程控制、数据集成与优化。它对仪器与设备进行编排与同步，实现持续的数据采集、分析与自动控制，并支持 21 CFR Part 11、GLP 和 GMP 的合规要求。

主要功能

• 实时数据集成与控制
  对仪器和自动化系统进行集中编排，支持实时单变量与多变量数据采集和分析。
• 高级过程理解与优化
  通过多变量统计过程控制（MSPC）实现质量预测、持续改进和可重复的生产表现。
• 供应商无关的互联能力
  可通过标准通信协议与任意仪器或系统（MES、LIMS、历史数据库、MVA 工具）集成。
• 从实验室到GMP生产的可扩展性
  支持实验室自动化、批次与连续制造以及按需工艺，便于扩展与放大。
• 模块化与面向未来
  不同版本覆盖从早期研究到工厂级部署，便于按需扩展。

收益

• 提升质量
  通过预测性监控与控制，提升产品质量与一致性。
• 节省时间
  减少过程内检测，借助实时质量测量加快生产节奏。
• 合规准备
  设计上支持 21 CFR Part 11、GLP 与 GMP 以及数据完整性原则。
• 降低运营成本
  提高现有设施产能，减少浪费、赔偿品与返工。

产品摘要
synTQ（synchronised Total Quality）将实时数据、过程控制与高级分析整合到单一可扩展系统中，以加速产品开发、优化制造效率并在实验室到生产规模内确保合规性。

特性 / 技术规格

• 用于仪器与设备编排的供应商无关平台
• 实时单变量与多变量数据采集与分析
• 用于质量预测与持续改进的多变量统计过程控制（MSPC）
• 通过标准协议与 MES、LIMS、历史数据库及 MVA 工具的集成接口
• 支持实验室自动化、批次与连续制造及按需工艺
• 版本可扩展，从早期研究到工厂级 GMP 生产
• 旨在支持 21 CFR Part 11、GLP 与 GMP 的合规要求