质量控制自动化系统 FLEX BENCH

用于制药业机器人

概述
SciYbotic的FLEX BENCH是一套用于在生命科学价值链中从研发实验室到商业化生产各环节优化质量控制测试的at-line分析平台。该系列包含Tablet Tester系统，适用于包括GLP和GMP在内的受控监管环境。

运行与集成
FLEX BENCH可作为独立配置运行，也可与现有自动化系统集成。平台支持接入用户首选的仪器和化学计量建模软件包，实现与已验证的实验室分析方法的互操作性，并嵌入更广泛的过程分析技术（PAT）框架。

软件与合规
该设备由synTQ软件驱动，支持在GLP和GMP下受控运行，遵循数据完整性原则并满足21 CFR Part 11要求。整套方案以Quality by Design（QbD）为核心，支持在受监管环境中的部署。

主要优势

• 提升质量：通过自动化的at-line检测提高产品一致性和质控可靠性。
• 节省时间：减少过程内测试，通过实时质量测量加快生产速度。
• GLP & GMP就绪：支持已验证的工作流程和监管层面的数据完整性要求。
• 降低成本：提升产能同时减少浪费、超发与返工。

可扩展的软件
synTQ生态系统支持实验室自动化与编排的扩展：提供实验自动化工具、集中编排、实验管理、消息传递、状态与库存管理等跨系统能力。

技术规格

• 系列名称：FLEX BENCH
• 产品系列：SciYbotic Quality Test Machines
• 主要用途：at-line分析与质量控制测试
• 包含系统：Tablet Tester系统（系列组成）
• 部署方式：独立或与现有自动化系统集成
• 仪器支持：兼容用户首选的仪器和化学计量建模软件包
• 软件核心：synTQ（支持嵌入PAT框架）
• 监管支持：为GLP和GMP环境设计；符合21 CFR Part 11和数据完整性原则
• 质量方法：基于Quality by Design（QbD）
• 主要收益：提高产品质量与一致性、减少过程内测试时间、实时质量测量、降低运营成本并减少废弃物
• 目标行业：生命科学、研发与质控实验室至商业化生产