制药业自动化系统 SciYbotic

质量控制机器人

概述
SciYbotic / Chemspeed FLEX TT（TT-IR 配置）是一款用于口服固体制剂（OSD）质量控制的自动化在线解决方案。该系统集成了 Bruker MPA FT-NIR 多功能分析仪，支持将经验证的实验室方法转移到生产环境，并适用于 GLP/GMP 操作。

主要功能组件

• 用于精确处理和定位片剂的机器人臂：实现可重复方向控制的自动抓取与放置。
• 集成传感与视觉：
  • 2D 视觉
  • 3D 视觉
  • FT-NIR 光谱（Bruker MPA）
• synTQ 控制平台：集中控制、实时洞察、知识管理并支持高级控制策略；符合 21 CFR Part 11 和数据完整性原则。
• 分析与化学计量学集成：可将验证的实验室分析方法与化学计量模型部署到生产，用于含量与均匀性测试。
• 多模态测试能力：可配置为测量重量、厚度、硬度、含量均匀性和含量测定（assay）。
• 片剂可追溯性：唯一标识的托盘保持单片可追溯，并与 synTQ 数据库关联；可选与外部数字平台集成以扩展数据存储。

优势

• 实现在线 QC 及从实验室到生产的方法转移，适用于批量和连续生产。
• 通过 synTQ 支持 GLP/GMP 流程及 21 CFR Part 11 要求。
• 将机器人、视觉与 FT-NIR 结合，在单一平台上自动化多项物理和化学片剂测试。

技术规格

• 产品系列 / 型号：SciYbotic / Chemspeed FLEX TT（TT-IR 配置集成 Bruker MPA FT-NIR 多功能分析仪）
• 测量能力：片剂重量、片剂厚度、片剂硬度、含量均匀性、含量测定（assay）
• 分析硬件集成：集成 Bruker MPA FT-NIR（TT-IR）
• 控制软件：synTQ 控制平台；实时洞察、知识管理和高级控制策略
• 合规性：针对 GLP 和 GMP 环境设计；synTQ 支持 21 CFR Part 11 和数据完整性原则
• 机器人与视觉：用于处理与定位的机器人臂；2D 视觉；3D 视觉
• 可追溯性：唯一标识、完全可追溯的托盘；synTQ 数据库中的数据可追溯性；可选与外部数字平台集成
• 部署：在线测试，支持将实验室方法转移到生产；适用于批量和连续生产环境
• 使用场景：口服固体制剂（OSD）质量控制、在线 QC