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... 维护生产环境的长期安全性，同时满足合规要求是微生物质量控制经理的首要任务。Endosafe® EndoScan-V™ 是我们的基础性安全内毒素测量和分析软件，用于生成和报告定量 LAL 和 rCR 测试数据。 建立对数据的信心 随着每天进行的定量 LAL 测试数量不断增加，电子数据生成和安全保存已成为一种需要，而不是一种选择。美国食品及药物管理局（FDA）的警告信和全球指导文件对数据完整性的要求不断提高，使各行业在数据和报告实践方面的差距和缺陷显而易见。EndoScan-V ...
任何监管审计的首要任务之一是分析和仔细检查公司的调查报告，并审查公司如何控制其制造和实验室流程。考虑到这一点，对于患者安全以及质量合规性极为重要的是，调查以及公司如何一次性正确展示过程控制。 Charles River Cortex™ 是一款功能全面的内毒素软件平台，可用于数据和仪器管理、调查分析和过程监控，使客户可以做出万无一失的明智决策，同时保持对整个制造工厂的集中控制。
... 丰富的模块和功能可用于执行（欧盟）FMD三级要求。 模块 用户和权限管理 审计跟踪（在所有模块中） 客户/目标市场管理 项目管理 工单管理/工序单管理 序列号管理 生产线管理 接口管理 标签布局管理 特点 创建/编辑/导入工单/加工单 生成/导入/报告和退役序列号 在货物收据中记录/取消序列号 汇总/取消汇总序列号 汇总自己和第三方的序列号（n级）。 自有/已知序列号的返修功能 为自己的/已知的聚合水平的返修功能 向n个市场/客户/数据库报告 连接生产线经理的参数化和通信（2级） 分配的工单/生产线的加工单概览 与4级和5级系统的沟通 ...
DataAnalyst软件检索方便，运算快。非常容易下载、存档并且报告数据，这些数据完全满足所有安全数据传送要求。全面的报告格式满足粒子计数器的特定输入和基于位置、日期/时间、或是产品批次信息的过滤器采样数据，可以输出含有原始数据、列表数据、统计以及图像格式的报告满足行业要求。报告工具也可以设置为不同的报告格式，包括ISO14644, FDA/EUGMP,或是FS209标准证明。DataAnalyst软件支持许多安装配置，从一个基站到连接到局域网的多个Lasair ...
SamplerSight制药软件控制注射器操作的采样器并收集来自LiQuilaz粒子传感器的数据。SamplerSight 制药软件可以让操作员管理分批操作的采样要求并且提供关于分批信息的视图，像是容易报告的格式操作简易的柱状图、时间曲线图以及列表数据。SamplerSight 制药软件的特点是合法性，容易使用的且带有相关辅助说明帮助的Windows系统软件。基于ch/批号/位置的数据库过滤功能会对数据库查询和样本报告做出快速反应，多用户定义的样本分配减少不同类型的批次之间的设置时间。USP ...
FacilityPro®软件提供对接，数据管理以及环境监控系统报告功能。FacilityPro软件可以对浮游菌、尘埃粒子和环境数据进行管理，从而提高了生产操作效率以及质量调查效率。通过FacilityPro软件自动化体系，处理器自动处理和管理数据、显示和存储数据。这种设计提高了系统稳定性与数据完整性。FacilityPro软件有两种版本：FacilityPro SCADA 服务器软件以及FacilityPro SMART服务器模块。两个软件平台智能特性包含数据图，报警，报告和可连接驱动的采样方式。这两个软件都提供客户端来远程访问和查看数据。FacilityPro ...
... 新的 Systec Connect 文档系统 (DS) 可在操作过程中对所有高压灭菌过程进行直观的实时监控。这意味着：无需再直接在设备上进行检查，并能更好地概览当前和过去的过程。该系统不需要任何特殊的硬件或软件，因此可以快速集成到现有系统中，并提高所有高压灭菌过程的时间效率。 通过可监控性优化流程 大型实验室通常使用大量高压灭菌器。这些平行运行的设备需要监控，以便及时发现错误信息，并在一个过程结束后迅速将下一批产品装入高压灭菌器。有了适用于 Systec HX ...
... 支持所有 Tecnosoft 数据记录器的验证、认证和鉴定、绘图和日常使用软件。从热工艺验证到仓库制图，TS Manager 是最强大的工具，可以伴随您的工作。它符合 FDA 21 CFR Part 11、GAMP5、Annex 11 法规的所有要求，并为您的数据分析和报告提供多种功能和选项。 主要功能 设备中的数据不可编辑 软件中的数据不可编辑和加密 每个用户可通过登录名和密码访问 客户端/服务器设置和共享数据库 多用户访问 多级用户，每个用户有不同的功能 用于验证人员活动的客户和已验证仪器数据库 日志：记录所有已执行的操作，不可编辑 通过预设或自定义参数进行数据分析 可进行任务前和任务后的评论 图形化、缩放和表格 多图分析 图表分为多个部分，每个部分都有分析和统计数据 同步数据表，包含每次采集的统计数据：最大值、最小值、平均值、最大值-最小值、最大值-平均值、平均值-最小值 基于熟蒸汽环境压力的理论温度计算 打印定制报告 以 ...
... Deepwave 系统管理软件用于持续监控环境、仓库、冷藏室、冰箱、超低温冷冻箱和实验室。它允许您查看收到的所有数据、打印报告、将报告导出到 Excel、管理远程警报以及允许查看和接收通知的用户。 与 HACCP、21 CFR Part11、Annex 11 和 GAMP 5 兼容，并通过了制药、化妆品、保健和食品行业的验证。 主要功能 多级和多用户 通过登录和密码访问 以图形和表格形式实现数据可视化 在可定制的报告中打印数据，并可导出到 excel ...
... "AS "软件是空气采样器软件的缩写，是一种可以将采样数据从空气采样器传输到电脑上进行记录或进一步分析的软件。 所有空气采样器都可以通过蓝牙进行数据传输，而电缆型号则只能通过 USB 电缆进行数据传输。 功能 易于安装 可在个人电脑的本地服务器上运行 提供 30 天的试用版 无需密码即可登录 远程控制空气采样器（启动、暂停和停止） 查看所有采样数据，过滤数据，以 .pdf、.csv 或 .asd 格式（加密）导出数据 一个软件可以管理和存储来自不同空气采样器的采样数据，但连接始终是一对一的 适用于所有空气采样器，TRIO.BAS ...
... "BAS "软件是一款符合 CFR 21 数据完整性标准的软件，因为数据符合 ALCOA 的数据标准： 可归属性，因为所有个人都需要使用密码登录 可读性，因为数据易于理解并可永久记录 实时性，因为数据是在观察时记录的 原始性，因为数据以原始形式存在 准确，因为没有错误并符合规程要求 所有空气采样器都可以通过蓝牙将数据传输到电脑，有线型采样器只能通过 USB 电缆将数据传输到电脑。 BAS SW 简化了用户配置文件和采样程序的输入。 功能 易于安装 可在个人电脑的本地服务器上运行 提供 ...
我们推出了全新版本的MES: 维隆PAS-X MES 3.3套件，用于制药、生物技术和细胞与基因治疗行业的新一代MES，将三十多年的专业领域知识与前沿的IT技术相结合，是为行业未来而打造的GMP就绪产品。 最佳实践：诺和诺德通过新一代PAS-X MES引领云原生制药 诺和诺德致力于更快、更敏捷地向患者提供药物，通过与柯尔柏的战略合作伙伴关系，将MES引入云端，引领制药行业的技术进步。柯尔柏的PAS-X MES 3.3套件将部署在诺和诺德的私有Azure云基础设施中，以前所未有的速度进行实施。 诺和诺德作为早期采用者，正在密切与柯尔柏合作开发和部署PAS-X ...
Körber Pharma
流程化、向导式的软件平台，适合质谱专家和常规用户 速度 全面的生物制药表征的工作流程，从数据采集到报告生成，可实现全自动化。 完备文件系统和预安装的工作流程方法，使操作人员能快速使用，快速得到实验报告，自动结果注释功能缩短分析时间。 灵活 从用户需求出发，单工作站模式和基于客户端的服务器模式，可灵活选择，即可满足本地访问需求，也可以满足跨国性企业的跨地域访问需求。 合规 合规工具包支持在受管制条件下工作。数据移动器支持将数据传输到受保护的服务器，并且通过审计追踪功能以实现最大的数据安全性。 BIOPHARMA ...
... 在制药行业，定期检查至关重要。flowdit 通过轻松传输协议简化了这一过程。员工可在现场收集和输入数据，确保信息不丢失和通信安全。 最高合规性和数据收集 检查数据的直接收集和现场存储可确保符合法律规定和质量标准，同时还可简化生产和审批流程的记录。 直接在现场无缝收集和存储检测数据 确保符合所有法律法规和质量标准 一致的协调和记录 flowdit 可确保各部门和员工之间的持续协调。一致的文档、安全的数据存储和简便的可追溯性确保了整个生产过程的安全性。 不同部门和员工之间的持续协调 对所有测试和生产步骤进行全面记录和简单追溯 防止数据丢失，保证所有收集数据的完整性 解锁终极制药工具箱 立即开始 所有设备访问 支持跨平台移动、Windows ...
... WinDISS ARGUS/溶解版本 2 是一款革命性的科学溶解数据管理软件工具，用于仪器控制和先进的数据采集、管理、处理和报告 — 由用户为用户设计。 无论您是偶尔进行溶解测试还是每天进行多次 ARGUS/ 溶解版本 2 都能提高运行测试和分析结果的效率。 WinDISS ARGUS/解解版本2 通过让您选择符合您工作方式的分析模板来简化收集和报告溶解测试结果的方式。 无论您是在关注数据安全性、合规性和验证的质量控制部门，还是在研发领域需要最大的灵活性，ARGUS/解解体版本2 ...
... 系统的质量是 scanware 的首要任务。为了保证这一点，软件的开发与硬件的选择和开发齐头并进。Scanware 为整条生产线上的包装机提供设备；通过统一的菜单，操作始终保持简单和用户友好。 用户友好的操作理念 所有 scanware 系统都采用统一的菜单结构。这使用户能够直观地操作每个系统。菜单结构简单明了，操作员无需任何基础知识，只需简单介绍即可开始工作。通过 TFT 屏幕进行操作可为操作员提供最大的舒适度。虚拟键盘上的大按键可以快速输入必要的数据。 自动示教运行 自动示教运行简化了示教过程，从而可快速过渡到生产。对象位置、泡罩几何形状和产品颜色以及代码的位置和旋转都能自动识别。也可以进行手动示教。 实时操作系统确保最高安全性 通过使用硬实时操作系统 ...
... 高级软件包由四个单独的软件组成，用于热分析数据的高级分析以及进一步的预测和模拟。 Kinetics Neo 是一款用于热测量动力学分析的软件，包括无模型和基于模型的动力学分析。 通过动力学分析，可以找到一系列动力学参数，如步骤数、每个步骤对过程总效应的贡献（如步骤焓或步骤质量损失）；每个步骤的反应类型、活化能和反应顺序。然后利用这些信息预测给定温度条件下的反应进程，或优化温度以获得所需的反应速率和产物浓度。预测可针对一次或多次等温测量、加热等动态测量、具有日常温度振荡的等温段或动态段，以及此类温度段的任何序列。 热模拟 该程序用于模拟发热和导热条件下的热行为。提供了简单几何形状（如无限板、无限圆柱和球体）的有限元解决方案。cp、 峰值分离 如果您的实验曲线看起来非常复杂，有几个最大值，而且似乎包含几个重叠的峰值，那么我们的软件可以帮助您分离这些峰值，将实验数据显示为峰值总和，并对每个峰值进行单独分析。 ...
... 除了标准的 S!MPATI® 软件包外，我们还开发了专为制药行业量身定制的版本，可以更好地利用我们的制药设备和系统。S!MPATI® Pharma 可确保简单可靠地记录和存档数据。 所有警告和报警信号都会被记录下来。如有必要，还可记录警报信号负责人的信息。每个用户的访问权限可单独设置；数据记录和存储的方式可防止篡改，但仍可在 Excel 等软件中进行处理。 S! MPATI® Pharma 软件包当然符合 FDA 21 CFR 第 11 部分和欧盟 GMP 指南附件 ...
... M3DIMAKER Studio 是我们易于使用的先进软件，可实现高效、完全定制化和精确的三维打印。它可用于选择三维模型、准备三维打印参数和控制 M3DIMAKER 打印机。对于研发而言，该软件不受限制，可让您按照项目规格自由打印。对于临床使用，可以锁定协议以确保质量。它还可以与我们的内置摄像头和质量控制升级一起使用，进行实时分析。 使用 M3DIMAKER Studio 可以完全控制 M3DIMAKER 制药三维打印机，从选择三维模型到更改三维打印参数。这可以自由用于研究和开发，也可以限制在医疗保健领域受控使用。 使用我们的数据库材料或添加您自己的材料，创建您自己的制药墨水。添加制备协议并创建测试打印，以验证您的制药墨水是否符合三维打印需求。 使用我们的 ...
... 当与研发用压片机结合使用时，Natali AIM™ Pro能使您快速测量和评估不同的片剂配方和性能，加快研发过程，缩短大规模生产的时间。 Natoli AIM™Pro可以帮助您轻松评估活性药物成分（API）和潜在配方的压制性能，并在产品开发阶段发现潜在的压片问题，如盖帽、分层、粘连/挑剔、孔隙率、可扩展性和片剂的坚固性。 通过在研发过程中获得配方变化的预测数据结果来节省时间 评估原料药和潜在配方的压实性能 确定潜在的压片问题，包括封盖、层压和粘连/挑剔 确定是否有足够的片剂拉伸强度和润滑度 直接从您的研发压片机获取数据 从单个片剂中生成数据 有助于评估片剂材料的机械性能 生成易于阅读的报告 当配备可选设备时，能够比较压片机的可扩展性参数 预压缩力 上/下压缩力 排出力 冲压面的粘着力 温度 转塔速度 应变率敏感性 单个和平均力 压实后的数据 转塔速度（对于旋转式压力机） 停留时间 压缩事件的巩固时间 松弛时间 接触时间 切向速度 冲头垂直速度 送料时间 巩固时间 停留时间 松弛时间 接触时间 射出时间 制作一个片剂的总时间 ...
... 部件编号：95134400 Excel 宏与便携式粒子计数器一起使用。 程序下载存储的数据并将数据解析为 Excel 电子表格。数据可以复制到单独的电子表格中，以执行过滤功能、趋势分析、图表和其他数据操作。 安全的 Excel 宏： 部分编号：95134300 与 Excel 宏相同，但示例数据不能更改（投诉 21 CFR 第 11 部分）。 可将数据复制到单独的电子表格中，以执行过滤功能、趋势分析、图表和其他数据操作。 最低系统要求 * 支持微软 Windows ...
... Thermotrack Webserve是一个远程温度监测系统，使用大量的传感器技术（无线、以太网、蓝牙...）。 它可用于监测疫苗、药品、食品和其他产品。 通过个人电脑、平板电脑或智能手机，可以监控您的设备，并在发生警报时通过短信、电子邮件和通知获得警报。 Thermotrack Webserve可与许多不同的传感器和技术连接。 传感器网络连接，Wi-Fi和以太网传感器（温度、湿度、压力、二氧化碳...）。 FoxNet，用于温度、湿度的无线数据记录器 Pixie ...
... 批量处理的多功能控制 Batch Architect™ 控制软件是一个灵活的控制系统，设计用于操作几乎所有的批处理设备。Batch Architect有标准版和专业版，采用Rockwell®软件人机界面平台和Allen-Bradley® Logix™处理器。 该软件包为监控和手动调整工艺参数提供了一个简单的界面，还可提供一个额外的相位控制选项。基于相位的控制是那些希望自动控制但又希望灵活地即时改变过程的用户的理想选择。Batch Architect还提供安全、过程报警和标准数据记录系统。 获得专利的Batch ...
... Open SiteMaster (OSM) 2.0是OPTEL的跟踪和追踪软件解决方案。位于工厂层面（L3），Open Site Master使你能够掌握整个序列化和聚合过程。作为一个协调工厂（L3）行动的枢纽--单一入口点，OSM从包装线（L2）收集数据，并通过你现有的ERP或MES（L3）将信息和工单沟通到公司层面（L4），获得序列号并发回EPCIS报告。OSM可以处理各种系统之间所需的数据交换，同时适应您的特定业务逻辑，使您能够更好地管理所有的数据。 允许从任何地方对无限数量的用户进行基于网络的访问，根据小组角色和分配的权利控制可查看的内容和功能的可用性。 在工厂层面为所有的包装线，特别是使用OPTEL的LineMaster的包装线，提供一个中央配置点，以节省时间和限制错误。 适应您的业务逻辑，因为行动和触发器可以被添加或修改，并在完全可配置的工作流程中使用（返工项目或全批，破碎的流程等） 通过将您的生产数据保留在工厂一级，直到所有行动完成（全批返工、QA样品、QA批准等），限制了与企业序列化服务器的交换数量和数据所有权的变化。 由于在Python代码上运行的可定制脚本的灵活性和开放性，使您能够掌握所有权并成为自主者，可供您复制并适应您的需求。 ...
... 具有内置数据完整性的单一工作站和网络化解决方案。 - 100%可扩展的3层软件结构，带有中央MS-SQL数据库 - 强大的框架，具有独立于设备的方法，可用于不同的仪器类型 - 模块通过LDAP集成、LIMS导出、数据趋势等扩展基本功能 - 超过35个用于溶出度和物理测试仪器的驱动程序 - 直接在q-doc中报告、检查和评估数据，并使用电子签名进行签名 - 轻松创建完整的批次报告，并在时间间隔内比较批次 - 人工可读的审计跟踪和产品版本控制，实现完全的可追溯性和合规性 - ...
SOTAX
... ScriptPro 库存管理 (SIM) 通过 实时库存跟踪 订单生成 电子传输 库存接收零售和流动药房库存 SIM 支持添加多个库存 中心提供： 药房 340B 患者援助计划等虚拟库存隔离 用户可以分配： 同一药物（NDC）到多个库存 保持单独的库存水平和收购定价为同一 NDC 下 单独的库存订单 库存中心 ...
... InDot 是 M2-Automation 推出的独特软件包，用于控制我们的所有仪器和微量分配器，提供一致的用户体验。 它是一种直观、创新和鼓舞人心的方式，可以在基底上以任何形式和位置创建样品点。 总之，这款高度灵活、精密、易用的仪器控制软件意味着用户每次都能轻松、快速、自信地进行实验设置。 主要功能 一目了然的用户界面 可在 Windows7、Windows8 和 Windows10 操作系统下运行 1920x1080 像素的高分辨率前端 功能灵活，使用简便 用户账户处理，保护个人用户的工作 支持所有非接触式和接触式打印设备 嵌套运行序列，适用于各种可能的设置情况 使用简单 为了满足创建定制程序和个性化阵列布局的具体和个性化需求，InDot ...
... 作为选项，COLLIN 为所有机器和生产线提供 Visual Fecon 软件包。 通过 PC 进行数据记录和评估 永久记录所有与工艺相关的数据 程序和参数的存档和加载 可自由配置的面板（即每个通道都显示为带有设定值、实际值和输出的线段） 可自由配置的当前和历史线图及趋势图 记录、管理、打印和报告故障、机器设定值修改、参数、带导出功能的系统信息 保存当前屏幕侧面，以便打印或存档 转换可自由选择的测量值和周期，以便在 Excel 中进行评估/处理 通过指定用户名和密码实现四级锁定功能 通过粘贴测量值，可整合图像以创建过程图像 支持不同的声音报警信号 可设置多个机器组 通过附带的外部适配器盒（USB ...
... 静态心电图和Holter远程心脏监测和分析 心血管风险评估，以便对糖尿病前期和糖尿病状况进行有影响的管理 糖尿病危险因素群体的未确诊心血管疾病症状的揭示 Cardiolyse检测出心血管风险增加的早期趋势，使糖尿病患者能够有效地管理他们的病情，预防长期的心血管并发症。 糖尿病和糖尿病前期诊断的患者 心血管疾病（CVD）是糖尿病人群的主要死亡和发病原因，造成50.3%的死亡。 监测心血管风险对于最大限度地减少该疾病的长期心血管并发症，以及适当控制和治疗该疾病以消除该疾病的发病率和经济负担至关重要。 风险因素群体和未诊断的患者 I型和II型糖尿病常常不被诊断，直到出现严重症状，需要住院治疗。糖尿病前期根本没有任何症状。 管理风险因素，如高血压、缺乏体力活动或吸烟，同时用心电图监测心脏健康，人们可以消除或推迟心脏和血管疾病的发展。 ...
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