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... 产品概述
HALO® 是面向病理的定量图像分析软件，提供整片切片的逐细胞数据，并支持明场与荧光流程。针对科研、制药与医疗实验室设计，HALO® 提供模块化分析选项和基于工作流程的工具，免除用户从头构建算法的需求，从而加速组织定量分析。
丰富的分析，可信的结果
HALO® 在整个组织切片范围内按细胞逐一生成形态学和多重表达数据，同时保持图像与细胞数据的交互关联。用户可对数百万细胞进行排序、筛选与可视化，评估组织结构内的细胞群，并定义自定义输出以便后续分析。
利用集成的AI工具
平台包含用于优化核与膜分割的预训练深度学习网络，并通过 ...
... 维护生产环境的长期安全性，同时满足合规要求是微生物质量控制经理的首要任务。Endosafe® EndoScan-V™ 是我们的基础性安全内毒素测量和分析软件，用于生成和报告定量 LAL 和 rCR 测试数据。 建立对数据的信心 随着每天进行的定量 LAL 测试数量不断增加，电子数据生成和安全保存已成为一种需要，而不是一种选择。美国食品及药物管理局（FDA）的警告信和全球指导文件对数据完整性的要求不断提高，使各行业在数据和报告实践方面的差距和缺陷显而易见。EndoScan-V 内毒素检测和分析软件通过一个集成的、全方位的数据管理基础设施，使您能够对产品质量做出明智、自信的决策。 数据驱动型决策是自信地确认产品质量和确保患者安全的唯一途径。无论是使用 ...
... 任何监管审计的首要任务之一是分析和仔细检查公司的调查报告，并审查公司如何控制其制造和实验室流程。考虑到这一点，对于患者安全以及质量合规性极为重要的是，调查以及公司如何一次性正确展示过程控制。 Charles River Cortex™ 是一款功能全面的内毒素软件平台，可用于数据和仪器管理、调查分析和过程监控，使客户可以做出万无一失的明智决策，同时保持对整个制造工厂的集中控制。 ...
... DataAnalyst软件检索方便，运算快。非常容易下载、存档并且报告数据，这些数据完全满足所有安全数据传送要求。全面的报告格式满足粒子计数器的特定输入和基于位置、日期/时间、或是产品批次信息的过滤器采样数据，可以输出含有原始数据、列表数据、统计以及图像格式的报告满足行业要求。报告工具也可以设置为不同的报告格式，包括ISO14644, FDA/EUGMP,或是FS209标准证明。DataAnalyst软件支持许多安装配置，从一个基站到连接到局域网的多个Lasair II或III粒子计数器的集成网络，用于分发和报告。 特点 生成洁净室资格确认报告 直观的扁平设计，使得图片很容易被理解 全部审查跟踪 简易的设备配置 创造+C1168:C1174洁净室资格确认报告，满足ISO14644, ...
SamplerSight制药软件控制注射器操作的采样器并收集来自LiQuilaz粒子传感器的数据。SamplerSight 制药软件可以让操作员管理分批操作的采样要求并且提供关于分批信息的视图，像是容易报告的格式操作简易的柱状图、时间曲线图以及列表数据。SamplerSight 制药软件的特点是合法性，容易使用的且带有相关辅助说明帮助的Windows系统软件。基于ch/批号/位置的数据库过滤功能会对数据库查询和样本报告做出快速反应，多用户定义的样本分配减少不同类型的批次之间的设置时间。USP 788传感器校准使用Calibration ...
FacilityPro®软件提供对接，数据管理以及环境监控系统报告功能。FacilityPro软件可以对浮游菌、尘埃粒子和环境数据进行管理，从而提高了生产操作效率以及质量调查效率。通过FacilityPro软件自动化体系，处理器自动处理和管理数据、显示和存储数据。这种设计提高了系统稳定性与数据完整性。FacilityPro软件有两种版本：FacilityPro SCADA 服务器软件以及FacilityPro SMART服务器模块。两个软件平台智能特性包含数据图，报警，报告和可连接驱动的采样方式。这两个软件都提供客户端来远程访问和查看数据。FacilityPro ...
... 制药公司面临着这样的挑战：须使其生产适应以计划表为导向的运营模式。使用维隆PAS-X调度器，可确保将操作与支持活动同步，将计划活动与生产的实际现状紧密结合起来。 PAS-X 调度器允许用户生成优化的计划，无论是在履行订单的准备时间还是生产成本方面，都有可定制的启发式方法。为了提供当下适合的解决方案，sedApta的工厂调度器现在被整合到维隆PAS-X MES中，涵盖了整个生产计划过程。 网络研讨会：“实时调度与MES集成的敏捷制药生产” 您是否曾经遭遇过无缝安排了生产计划，但在开始操作后遇到了意外的缺勤、设备停机和物料短缺的情况？观看我们的网络研讨会，深入了解实时调度和MES集成的变革性影响——这些是保持高效、强适应性、合规生产操作的关键工具。 主要功能 ...
Körber Pharma
... 您如何准确地按照配方称量和分配输入物料？维隆PAS-X称重与配料系统以数字化方式记录您的流程。 使用柯尔柏的PAS-X称重与配料系统，您可以精确地按照配方以数字化方式对输入物料进行称重和配料。您可以可靠地记录哪些输入物料在何时、以何种数量交付给生产。这使您的称重和分配过程更加精确、高效和可靠。而且您能确定始终遵守所有安全和配方规定。 维隆PAS-X称重与配料是一个完整的软件包，包括软件功能、内容和培训服务。您可以将该解决方案用于手动和自动称重、分装和灌装过程。它可以通过标准化的接口顺利地集成到任何地方，并适应您的个性化流程。 易于使用和理解 该解决方案的图形用户界面易于理解，可以指导您完成所有的流程。您可以用移动终端来操作维隆PAS-X称重和配料。这使您的操作人员可以在车间内进行无线移动，甚至可以同时在几个工作站点进行操作。 维隆PAS-X称量与配料也是数字化生产的理想入门级解决方案：它可以让您轻松、经济地迈出药品生产电子化处理和记录的第一步。今后您还可以逐步将该系统扩展为全方位的MES。 您将受益 完整 包括软件、内容和培训的综合套餐包。 可靠 易于操作的称重和配料过程。 可扩展 能逐步扩展到完整的MES功能。 ...
Körber Pharma
... 维隆PAS-X电子批记录：创建和执行主批次记录 您的生产工艺是否涉及高度复杂的生产规程？通过维隆PAS-X电子批记录，您可以轻松创建您的配方（主批次记录），安全地执行，并确保合规的文档编制。 维隆PAS-X MES使用电子化文件取代了纸质的主批次记录。因此，省去了耗时且容易出错的手动比较和审批流程。借助 PAS-X MES，您可以缩短审批周期、减少生产工作量并降低成本。 维隆PAS-X MES通过与众多前沿的ERP系统的标准接口，可以轻松集成到您的流程中来 易于操作的图形结构 我们软件的MBR模块将您的主批次记录映射为图形结构，很容易在屏幕上进行处理。 维隆PAS-X ...
Körber Pharma
... 概述
- MC.NET（Erweka）是用于物理试验仪（硬度计与组合测试仪）外部控制和集中化数据管理的软件解决方案。
- 可将设备设置、批次信息、方法和测试结果存储在本地或中央 MS SQL 数据库中，网络中多台 MC.NET 安装可共享访问。
主要功能与优势
- 对支持的 Erweka 设备实现完整控制与自动化测试（TBH 325、TBH 425、EasyCheck、MultiCheck
... 流程化、向导式的软件平台，适合质谱专家和常规用户 速度 全面的生物制药表征的工作流程，从数据采集到报告生成，可实现全自动化。 完备文件系统和预安装的工作流程方法，使操作人员能快速使用，快速得到实验报告，自动结果注释功能缩短分析时间。 灵活 从用户需求出发，单工作站模式和基于客户端的服务器模式，可灵活选择，即可满足本地访问需求，也可以满足跨国性企业的跨地域访问需求。 合规 合规工具包支持在受管制条件下工作。数据移动器支持将数据传输到受保护的服务器，并且通过审计追踪功能以实现最大的数据安全性。 BIOPHARMA ...
... 用于化学过程热分析数据动力学分析的软件。 基于动力学分析预测过程行为并优化温度。 什么是 Kinetics Neo 软件 Kinetics Neo 是一款用于分析受温度影响的过程速率的软件，例如化学反应、聚合物结晶或陶瓷烧结。 Kinetics Neo 软件能够建立动力学模型，其参数（如活化能或反应级数）取决于工艺的化学性质，但与当前温度无关。由这些参数表征的模型必须能够准确描述不同温度条件下的实验数据。 随后，可在 Kinetics Neo 软件中使用该模型，模拟用户定义温度条件下的过程行为，并优化工业过程的温度设置。 如果您有以下需求，Kinetics ...
... 除了标准的 S!MPATI® 软件包外，我们还开发了专为制药行业量身定制的版本，可以更好地利用我们的制药设备和系统。S!MPATI® Pharma 可确保简单可靠地记录和存档数据。 所有警告和报警信号都会被记录下来。如有必要，还可记录警报信号负责人的信息。每个用户的访问权限可单独设置；数据记录和存储的方式可防止篡改，但仍可在 Excel 等软件中进行处理。 S! MPATI® Pharma 软件包当然符合 FDA 21 CFR 第 11 部分和欧盟 GMP 指南附件 11 的要求。此外，S!MPATI® ...
... 具有内置数据完整性的单一工作站和网络化解决方案。 - 100%可扩展的3层软件结构，带有中央MS-SQL数据库 - 强大的框架，具有独立于设备的方法，可用于不同的仪器类型 - 模块通过LDAP集成、LIMS导出、数据趋势等扩展基本功能 - 超过35个用于溶出度和物理测试仪器的驱动程序 - 直接在q-doc中报告、检查和评估数据，并使用电子签名进行签名 - 轻松创建完整的批次报告，并在时间间隔内比较批次 - 人工可读的审计跟踪和产品版本控制，实现完全的可追溯性和合规性 - 满足实施符合21 CFR第11部分的系统的所有要求 您的数据。简单管理。- 积极管理您的数据，节省成本并确保符合法规。避免容易出错的手动转录测试结果和其他耗时的活动来整合测试协议。根据你的数据管理要求，测试系统可以独立运行或联网，让你灵活地选择你所需要的整合水平。 你所有的数据都在一个地方。- 利用q-doc®完全控制您的数据，并管理所有的方法、结果和用户。在不同的系统上使用相同的方法，在一份报告中合并多个测试运行的数据，并避免对用户及其密码的重复管理。 ...
SOTAX
... 新的 Systec Connect 文档系统 (DS) 可在操作过程中对所有高压灭菌过程进行直观的实时监控。这意味着：无需再直接在设备上进行检查，并能更好地概览当前和过去的过程。该系统不需要任何特殊的硬件或软件，因此可以快速集成到现有系统中，并提高所有高压灭菌过程的时间效率。 通过可监控性优化流程 大型实验室通常使用大量高压灭菌器。这些平行运行的设备需要监控，以便及时发现错误信息，并在一个过程结束后迅速将下一批产品装入高压灭菌器。有了适用于 Systec HX 系列高压灭菌器的新型 Systec ...
... Farmadosis 集团提供全新的全球药品自动化管理系统 AMCO+，确保对药房自动化系统的控制更加舒适、安全和高效，在市场上独一无二，只需 40 秒即可管理 15,000 名患者，使 AMCO+ 成为市场上 MDS 管理领域的第一软件程序。 ...
... 支持所有 Tecnosoft 数据记录器的验证、认证和鉴定、绘图和日常使用软件。从热工艺验证到仓库制图，TS Manager 是最强大的工具，可以伴随您的工作。它符合 FDA 21 CFR Part 11、GAMP5、Annex 11 法规的所有要求，并为您的数据分析和报告提供多种功能和选项。 主要功能 设备中的数据不可编辑 软件中的数据不可编辑和加密 每个用户可通过登录名和密码访问 客户端/服务器设置和共享数据库 多用户访问 多级用户，每个用户有不同的功能 用于验证人员活动的客户和已验证仪器数据库 日志：记录所有已执行的操作，不可编辑 通过预设或自定义参数进行数据分析 可进行任务前和任务后的评论 图形化、缩放和表格 多图分析 图表分为多个部分，每个部分都有分析和统计数据 同步数据表，包含每次采集的统计数据：最大值、最小值、平均值、最大值-最小值、最大值-平均值、平均值-最小值 基于熟蒸汽环境压力的理论温度计算 打印定制报告 以 ...
... Deepwave 系统管理软件用于持续监控环境、仓库、冷藏室、冰箱、超低温冷冻箱和实验室。它允许您查看收到的所有数据、打印报告、将报告导出到 Excel、管理远程警报以及允许查看和接收通知的用户。 与 HACCP、21 CFR Part11、Annex 11 和 GAMP 5 兼容，并通过了制药、化妆品、保健和食品行业的验证。 主要功能 多级和多用户 通过登录和密码访问 以图形和表格形式实现数据可视化 在可定制的报告中打印数据，并可导出到 excel 中 管理多个接收器的远程警报，并显示可用性 与 ...
... InDot 是 M2-Automation 推出的独特软件包，用于控制我们的所有仪器和微量分配器，提供一致的用户体验。 它是一种直观、创新和鼓舞人心的方式，可以在基底上以任何形式和位置创建样品点。 总之，这款高度灵活、精密、易用的仪器控制软件意味着用户每次都能轻松、快速、自信地进行实验设置。 主要功能 一目了然的用户界面 可在 Windows7、Windows8 和 Windows10 操作系统下运行 1920x1080 像素的高分辨率前端 功能灵活，使用简便 用户账户处理，保护个人用户的工作 支持所有非接触式和接触式打印设备 嵌套运行序列，适用于各种可能的设置情况 使用简单 为了满足创建定制程序和个性化阵列布局的具体和个性化需求，InDot ...
... 在功能强大的报告和评估软件 Winlog.validation 的帮助下，定期进行必要的工艺验证可节省时间和精力。 自动识别各个工艺步骤使您的工作更轻松，并满足制药和医学领域对验证和鉴定的高要求。 通过 TÜV 认证的评估软件 Winlog.validation 可以对过程进行自动和手动评估。您可以根据自己的需要，随时调整各个过程参数和测试标准。 支持：EBI 10、EBI 11、EBI 12、EBI 16、EBI 20、EBI 300、EBI 310、EBI 40、EBI 100 此外，还可集成以下手持式测量设备：CT830、PHT ...
Common Reporting Tool is a comprehensive software compatible with Windows computers. It allows you to create reports from Kaye Validator AVS or ValProbe RT validation files, providing a practical solution for documenting validation study results.With ...
... Inhalytix®+ 是一个专门的软件平台，旨在将空气动力学粒径分布（APSD）数据分析的每个阶段整合到一个单一的、连接的环境中。通过整合方法、结果、用户活动和设备记录，它创建了一个从测试设置到报告的简化工作流程。通过内置的设备连接，兼容的仪器可以将测试参数和操作数据直接传输到平台中，支持更高效、可追溯的吸入产品测试分析。 为了解决分析师和质量团队在处理口服吸入和鼻用药物产品（OINDPs）时面临的挑战，Inhalytix®+ 简化了本来依赖于手动数据输入和分散系统的 APSD 工作流程。通过集中所有关键信息，如元数据、设备使用和操作员活动，它创建了一个结构化、透明的环境，旨在帮助确保数据完整性和符合国际标准。 - ...
... 丰富的模块和功能可用于执行（欧盟）FMD三级要求。 模块 用户和权限管理 审计跟踪（在所有模块中） 客户/目标市场管理 项目管理 工单管理/工序单管理 序列号管理 生产线管理 接口管理 标签布局管理 特点 创建/编辑/导入工单/加工单 生成/导入/报告和退役序列号 在货物收据中记录/取消序列号 汇总/取消汇总序列号 汇总自己和第三方的序列号（n级）。 自有/已知序列号的返修功能 为自己的/已知的聚合水平的返修功能 向n个市场/客户/数据库报告 连接生产线经理的参数化和通信（2级） 分配的工单/生产线的加工单概览 与4级和5级系统的沟通 ...
... 系统的质量是 scanware 的首要任务。为了保证这一点，软件的开发与硬件的选择和开发齐头并进。Scanware 为整条生产线上的包装机提供设备；通过统一的菜单，操作始终保持简单和用户友好。 用户友好的操作理念 所有 scanware 系统都采用统一的菜单结构。这使用户能够直观地操作每个系统。菜单结构简单明了，操作员无需任何基础知识，只需简单介绍即可开始工作。通过 TFT 屏幕进行操作可为操作员提供最大的舒适度。虚拟键盘上的大按键可以快速输入必要的数据。 自动示教运行 自动示教运行简化了示教过程，从而可快速过渡到生产。对象位置、泡罩几何形状和产品颜色以及代码的位置和旋转都能自动识别。也可以进行手动示教。 实时操作系统确保最高安全性 通过使用硬实时操作系统 ...
... 当与研发用压片机结合使用时，Natali AIM™ Pro能使您快速测量和评估不同的片剂配方和性能，加快研发过程，缩短大规模生产的时间。 Natoli AIM™Pro可以帮助您轻松评估活性药物成分（API）和潜在配方的压制性能，并在产品开发阶段发现潜在的压片问题，如盖帽、分层、粘连/挑剔、孔隙率、可扩展性和片剂的坚固性。 通过在研发过程中获得配方变化的预测数据结果来节省时间 评估原料药和潜在配方的压实性能 确定潜在的压片问题，包括封盖、层压和粘连/挑剔 确定是否有足够的片剂拉伸强度和润滑度 直接从您的研发压片机获取数据 从单个片剂中生成数据 有助于评估片剂材料的机械性能 生成易于阅读的报告 当配备可选设备时，能够比较压片机的可扩展性参数 预压缩力 上/下压缩力 排出力 冲压面的粘着力 温度 转塔速度 应变率敏感性 单个和平均力 压实后的数据 转塔速度（对于旋转式压力机） 停留时间 压缩事件的巩固时间 松弛时间 接触时间 切向速度 冲头垂直速度 送料时间 巩固时间 停留时间 松弛时间 接触时间 射出时间 制作一个片剂的总时间 ...
... 部件编号：95134400 Excel 宏与便携式粒子计数器一起使用。 程序下载存储的数据并将数据解析为 Excel 电子表格。数据可以复制到单独的电子表格中，以执行过滤功能、趋势分析、图表和其他数据操作。 安全的 Excel 宏： 部分编号：95134300 与 Excel 宏相同，但示例数据不能更改（投诉 21 CFR 第 11 部分）。 可将数据复制到单独的电子表格中，以执行过滤功能、趋势分析、图表和其他数据操作。 最低系统要求 * 支持微软 Windows 2000、XP 或 Vista ...
... Thermotrack Webserve是一个远程温度监测系统，使用大量的传感器技术（无线、以太网、蓝牙...）。 它可用于监测疫苗、药品、食品和其他产品。 通过个人电脑、平板电脑或智能手机，可以监控您的设备，并在发生警报时通过短信、电子邮件和通知获得警报。 Thermotrack Webserve可与许多不同的传感器和技术连接。 传感器网络连接，Wi-Fi和以太网传感器（温度、湿度、压力、二氧化碳...）。 FoxNet，用于温度、湿度的无线数据记录器 Pixie Temp, 蓝牙温度传感器 用于温度、湿度的Sigfox发射器 Thermo ...
... 批量处理的多功能控制 Batch Architect™ 控制软件是一个灵活的控制系统，设计用于操作几乎所有的批处理设备。Batch Architect有标准版和专业版，采用Rockwell®软件人机界面平台和Allen-Bradley® Logix™处理器。 该软件包为监控和手动调整工艺参数提供了一个简单的界面，还可提供一个额外的相位控制选项。基于相位的控制是那些希望自动控制但又希望灵活地即时改变过程的用户的理想选择。Batch Architect还提供安全、过程报警和标准数据记录系统。 获得专利的Batch ...
... Open SiteMaster (OSM) 2.0是OPTEL的跟踪和追踪软件解决方案。位于工厂层面（L3），Open Site Master使你能够掌握整个序列化和聚合过程。作为一个协调工厂（L3）行动的枢纽--单一入口点，OSM从包装线（L2）收集数据，并通过你现有的ERP或MES（L3）将信息和工单沟通到公司层面（L4），获得序列号并发回EPCIS报告。OSM可以处理各种系统之间所需的数据交换，同时适应您的特定业务逻辑，使您能够更好地管理所有的数据。 允许从任何地方对无限数量的用户进行基于网络的访问，根据小组角色和分配的权利控制可查看的内容和功能的可用性。 在工厂层面为所有的包装线，特别是使用OPTEL的LineMaster的包装线，提供一个中央配置点，以节省时间和限制错误。 适应您的业务逻辑，因为行动和触发器可以被添加或修改，并在完全可配置的工作流程中使用（返工项目或全批，破碎的流程等） 通过将您的生产数据保留在工厂一级，直到所有行动完成（全批返工、QA样品、QA批准等），限制了与企业序列化服务器的交换数量和数据所有权的变化。 由于在Python代码上运行的可定制脚本的灵活性和开放性，使您能够掌握所有权并成为自主者，可供您复制并适应您的需求。 ...
... ScriptPro 库存管理 (SIM) 通过 实时库存跟踪 订单生成 电子传输 库存接收零售和流动药房库存 SIM 支持添加多个库存 中心提供： 药房 340B 患者援助计划等虚拟库存隔离 用户可以分配： 同一药物（NDC）到多个库存 保持单独的库存水平和收购定价为同一 NDC 下 单独的库存订单 库存中心 ...
