Inhalytix®+ 是一个专门的软件平台,旨在将空气动力学粒径分布(APSD)数据分析的每个阶段整合到一个单一的、连接的环境中。通过整合方法、结果、用户活动和设备记录,它创建了一个从测试设置到报告的简化工作流程。通过内置的设备连接,兼容的仪器可以将测试参数和操作数据直接传输到平台中,支持更高效、可追溯的吸入产品测试分析。
为了解决分析师和质量团队在处理口服吸入和鼻用药物产品(OINDPs)时面临的挑战,Inhalytix®+ 简化了本来依赖于手动数据输入和分散系统的 APSD 工作流程。通过集中所有关键信息,如元数据、设备使用和操作员活动,它创建了一个结构化、透明的环境,旨在帮助确保数据完整性和符合国际标准。
- 口服吸入和鼻用药物产品(OINDPs)的 APSD 数据管理
- 将 HPLC 结果链接到测试方法和记录
- 跟踪设备使用和维护记录
- 捕获用户活动,提供完整的审计追踪
- 支持法规合规工作流程(例如,GMP,21 CFR Part 11)
- 直接设备连接以实现自动数据传输
- 从方法设置到报告的统一 APSD 工作流程
- 在一个平台中集成元数据、测试参数和设备记录
- 集中数据环境以改善可见性和访问
- 自动审计追踪,将结果链接到操作员、方法和设备
- 以合规为重点的功能,旨在支持全球法规标准
- 可扩展的架构以适应未来的工作流程和系统集成
- 与当前的 Inhalytix 软件兼容 – 友好的分阶段引入,具有共享数据库访问、熟悉的界面和不间断的工作流程连续性
Inhalytix 是 Copley Scientific 的注册商标。
- 型号:0001-01-5100