医用软件 Inhalytix®+

实验室粒度测量测试

概述
Inhalytix®+ 是一款 APSD（Aerodynamic Particle Size Distribution，气动粒径分布）数据分析软件平台，将完整的 APSD 工作流程集中于单一互联环境。平台整合方法、结果、用户数据与设备记录，并提供内置设备连接，使兼容仪器能够将测试参数和运行数据直接传输到系统，从而实现更快速、更准确且完全可追溯的工作流程。

主要功能

• 直接设备连接，实现来自兼容 Copley 仪器的数据自动传输
• 从方法设置到报告生成的集中式 APSD 工作流程
• 将元数据、测试参数和设备记录整合并与每个结果关联
• 提高实验室效率并降低人工抄录错误的风险
• 支持 GMP 及类似 21 CFR Part 11 的合规功能和完整审计轨迹
• 面向未来集成的可扩展架构

产品亮点

• 统一的 APSD 工作流程：方法设置、设备连接、测试执行和结果报告集中于一个平台
• 即时可靠的结果：自动数据传输和算法提供快速、准确的指标计算
• 内置数据完整性控制：集成验证、结构化合规功能与审计轨迹
• 完整可追溯性：测试结果自动关联到方法、仪器配置和操作员

仪表盘与用户环境
仪表盘提供实验室活动的实时概况：活跃分析师与主管、已准备/执行/完成的测试、设备与报告配置。集成设备清单集中管理资产详情并将资产与测试数据和报告关联。提供针对冲击器的尺寸数据以便精确计算各级截断值。

数据分析与报告
平台使用高级算法处理导入或输入的原始数据。结果以多种格式呈现，包括结果摘要（关键指标）、分组结果（药物分数）、图形视图（对数-概率图、药物沉积、累积分布图）并支持最多三次测试运行的比较。可生成标准和自定义报告。

订阅模式与包含服务
Inhalytix®+ 以全包订阅方式提供。订阅包包含：

• 无限次测试运行分析
• 持续的软件更新以维持合规性并添加功能
• 内置审计轨迹以实现可追溯性
• 可自定义的方法与报告功能
• 全面的技术支持
• 可选的用户培训包

法规一致性
设计以满足主要国际药典和监管机构的要求（Ph. Eur., EMA, USP, FDA, JP, CFDA, ChP）。内置控制、审计轨迹和结构化审批功能支持受监管环境的需求。

附注
Inhalytix®+ 支持将 HPLC 结果链接到原始方法，跟踪设备使用情况，并捕获完整的用户活动审计轨迹，以确保准确性、效率和合规性。

技术规格

• 产品类型：APSD 数据分析软件（桌面/服务器型订阅平台）
• 商品名 / 型号：Inhalytix®+
• 连接性：与兼容的 Copley 仪器直接集成，实现参数和数据的自动传输
• 合规功能：审计轨迹、结构化审批和控制以支持 GMP / 监管就绪（类似 21 CFR Part 11 的能力）
• 报告：标准和自定义报告生成；包括 log-probit 与累积分布图的图形输出；支持最多 3 次运行比较
• 订阅包含：无限分析、更新、支持、可选培训
• 可扩展性：为未来集成和可扩展部署而设计
• 遗留说明：旧版 Inhalytix 产品已发布新版本（2.4.0），该旧版产品与 Inhalytix®+ 为不同产品