概述Copley Scientific 提供的跌落试验装置(DTA)是一种可重复、可再现的解决方案,用于对吸入器和鼻用给药装置进行跌落测试,以评估装置耐用性及不当使用技术对关键质量属性(CQA)的影响。DTA 可在不同跌落高度和标准化试验面上评估自由落体后的装置性能,为实验室、分析人员和产品类型之间提供标准化的测试方法。
用途与功能DTA 支持模拟现实搬运条件的测试,以确定吸入器或鼻用装置在冲击后是否保持完整和功能性。其提供可配置的测试高度和用于以不同方向固定装置的安全夹持器,使分析人员能够在模拟跌落条件下评估装置耐用性及后续产品性能。
主要特性与优势- 符合性:符合 ISO 20072:2009 用于药物装置的自由落体测试。
- 可调夹持器:可固定多种不同方向的装置。
- 简洁且坚固的高度刻度:便于精确调整测试高度,确保测试可重复性。
- 透明防护罩:环绕 DTA 底座以保留冲击后的装置及零件,同时保持良好视野。
示例用途- 在 DTA 夹持器中水平固定的干粉吸入器。
- 在 DTA 夹持器中垂直固定的鼻用喷雾器。
- 从 DTA 夹持器释放的定量吸入器以模拟自由落体冲击。
备注DTA 提供了一种现成的标准化跌落测试方法,支持装置开发、产品耐用性评估以及跨站点和分析人员的标准化测试流程。
特性 / 技术规格- 装置跌落高度:最高可达 1 米(带 mm 刻度)。
- 装置夹持器宽度:可调,最大 95 mm。
- 结构材料 – 试验面:12 mm 厚木制底座,3 mm 厚 316 不锈钢顶板。
- 尺寸(宽 x 深 x 高):375 mm x 425 mm x 1130 mm(如来源页面所示)。
- 防护罩高度:300 mm。