控制测试仪 DTA
用于医疗器械台式

控制测试仪 - DTA - Copley Scientific - 用于医疗器械 / 台式
控制测试仪 - DTA - Copley Scientific - 用于医疗器械 / 台式
控制测试仪 - DTA - Copley Scientific - 用于医疗器械 / 台式 - 图像 - 2
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产品规格型号

测试参数
控制
应用
用于医疗器械
配置
台式

产品介绍

概述
Copley Scientific 提供的跌落试验装置(DTA)是一种可重复、可再现的解决方案,用于对吸入器和鼻用给药装置进行跌落测试,以评估装置耐用性及不当使用技术对关键质量属性(CQA)的影响。DTA 可在不同跌落高度和标准化试验面上评估自由落体后的装置性能,为实验室、分析人员和产品类型之间提供标准化的测试方法。

用途与功能
DTA 支持模拟现实搬运条件的测试,以确定吸入器或鼻用装置在冲击后是否保持完整和功能性。其提供可配置的测试高度和用于以不同方向固定装置的安全夹持器,使分析人员能够在模拟跌落条件下评估装置耐用性及后续产品性能。

主要特性与优势
  • 符合性:符合 ISO 20072:2009 用于药物装置的自由落体测试。
  • 可调夹持器:可固定多种不同方向的装置。
  • 简洁且坚固的高度刻度:便于精确调整测试高度,确保测试可重复性。
  • 透明防护罩:环绕 DTA 底座以保留冲击后的装置及零件,同时保持良好视野。

示例用途
  • 在 DTA 夹持器中水平固定的干粉吸入器。
  • 在 DTA 夹持器中垂直固定的鼻用喷雾器。
  • 从 DTA 夹持器释放的定量吸入器以模拟自由落体冲击。

备注
DTA 提供了一种现成的标准化跌落测试方法,支持装置开发、产品耐用性评估以及跨站点和分析人员的标准化测试流程。

特性 / 技术规格
  • 装置跌落高度:最高可达 1 米(带 mm 刻度)。
  • 装置夹持器宽度:可调,最大 95 mm。
  • 结构材料 – 试验面:12 mm 厚木制底座,3 mm 厚 316 不锈钢顶板。
  • 尺寸(宽 x 深 x 高):375 mm x 425 mm x 1130 mm(如来源页面所示)。
  • 防护罩高度:300 mm。

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