自动化样本制备系统 SRS 100i

实验室用于 HPLC用于样本制备

概述
Sample Recovery System™ SRS 100i 为 OINDP（口服吸入和鼻用药物）测试提供受控、标准化的样品回收方法。它降低了分析人员和实验室之间的变异性，并为 Delivered Dose Uniformity (DDU) 和 Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) 工作流程生成可追溯的、HPLC 就绪样品。系统自动化溶剂分配、溶解和样品收集，以提高实验室通量和数据完整性。

主要优势

• 在分析人员和站点之间实现可重复的药物回收
• 受控的溶剂分配与溶解
• 减少手工操作和实际操作时间
• 生成可立即分析的 HPLC 就绪样品
• 可配置以适应大多数实验室工作流程
• 消除交叉污染风险
• 与既定的回收方法一致
• 为受监管环境设计（支持 21 CFR Part 11 与 GMP 要求）

工作原理 — 四步自动回收工作流程

• 1. 上样：将测试组件放入系统内的专用夹具。
• 2. 分配：将规定体积的溶剂送至每个组件和收集表面。
• 3. 溶解：受控的溶剂供给与冲洗支持根据既定方法实现一致的回收。
• 4. 收集：准备好的样品被吸入 HPLC 小瓶，准备进行即时分析。

产品亮点

• 重复执行回收步骤以减少操作员相关的变异
• 受控的分配精度和搅拌以支持一致的提取
• 长时间运行能力以支持延长流程（批量/夜间）
• 用于数据传输和与数据管理工作流程集成的接口选项
• 与 Inhalytix®+ 兼容，可传输方法与运行参数，实现统一且可追溯的工作流程

常见问题

• 为什么在吸入器测试中要自动化药物回收？— 手工回收依赖操作员技术，可能引入变异。自动化将关键步骤标准化，实现受控、可重复的执行并提高结果可靠性。
• SRS 100i 如何提高可重复性？— 通过控制溶剂分配、溶解和样品处理，系统以定义的可重复工作流程替代手动干预，在运行、分析人员和站点之间提供一致结果。
• SRS 100i 可用于 DDU 与 APSD 流程吗？— 可以。它支持 DDU 与 APSD 测试的药物回收，适配标准组件如 DUSA 系统、冲击器、引导口和预分离器。
• 该系统如何支持数据完整性？— 标准化溶剂供给、溶解和样品处理可减少操作员相关差异。与数据管理平台的兼容性使方法参数和运行数据得以传输，支持可追溯的数据集。
• SRS 100i 支持法规合规吗？— 该系统为受监管环境设计，支持受控、可重复的流程并具备电子记录功能，帮助满足法规要求。

技术规格

• 分配精度：± 1%
• 搅拌速度：10–60 RPM（± 1 RPM）
• 运行时间：最长 24 小时（最多 60,000 转）
• 连接性：USB A、USB B、RS232（数字输入运行）
• 尺寸（宽 x 深 x 高）：590 x 320 x 235 mm