概述DUSA 接口板在标准 Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) 与鼻用药物产品之间提供无泄漏连接,确保在 Delivered Dose Uniformity (DDU) 测试期间完全捕获剂量。该接口板专为与自动化摇匀触发(shake-and-fire)系统集成而设计,以支持常规自动化鼻用 DDU 工作流程。
主要优势- 装置符合 USP 章节 <601> 与 Ph. Eur. 0676
- 实现 DUSA 与鼻用雾化装置之间的简便无泄漏连接,确保剂量完全回收
- 为自动化设计,可提高 DDU 测试的重复性和通量
自动化功能(与 Vertus® III/III+ 配合使用时)- 鼻腔喷雾自动摇匀
- 鼻腔喷雾自动触发
- 采样过程中的自动流量控制
- 自动射出重量测量与数据采集
手动测试选项通过配备垂直或近垂直 DUSA 支架的 Inhaler Testing Workstation (ITW) 支持手动鼻用雾化测试,以实现具有代表性的手动 DDU 测试。Vertical Waste Shot Collector (WSC2) 可提供垂直的 fire-to-waste 对齐。Angled Nasal Device Holder (cat. no. 8143) 允许选择发射角度(±45°),以在手动测试中保持一致的装置定向。
用途与兼容性该接口板旨在作为鼻用雾化剂 DDU 测试完整系统的一部分使用,并兼容 Copley 的自动化设备,例如 Vertus® III/III+ 自动摇匀触发系统和手动 ITW 配置。它有助于满足药典标准并简化自动化 DDU 工作流程的集成。
相关产品与系统- Vertus III / Vertus III+ 自动化 shake and fire 系统
- DUSA Shaker™ DTS 100i(用于自动化 DUSA 工作流程)
- 用于 MDI 的 Dose Uniformity Sampling Apparatus
- Inhaler Testing Workstation (ITW) 及配件:WSC2、Angled Nasal Device Holder (cat. no. 8143)
技术规格- 符合标准:USP Chapter <601> 和 European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) Chapter 0676
- 功能:在标准 DUSA 与鼻用雾化产品之间提供无泄漏接口,确保剂量完全捕获
- 自动化兼容性:可与 Vertus® III/III+ 集成,实现自动摇匀、触发、流量控制和射出重量测量
- 手动兼容性:可与配有垂直/近垂直 DUSA 支架的 ITW 一起用于手动 DDU 测试
- 配件:Angled Nasal Device Holder (cat. no. 8143)(可选发射角度 ±45°);Vertical Waste Shot Collector (WSC2)(用于 fire-to-waste 对齐)
- 预期应用:鼻用雾化剂和喷雾的 Delivered Dose Uniformity (DDU) 测试