半自动溶解测试仪 IDA

用于制药业体外药品排出实验室

概述
吸入制剂溶出测试用于确定气溶胶化药物在沉积后的溶出行为，从而支持吸入产品性能评估和比较测试。Inhaled Dissolution Apparatus™ IDA 是一款专为从气溶胶样品生成可重复、可比溶出曲线而设计的平台，采用标准化的 Collect – Transfer – Dissolve 工作流程。专利申请中。

产品要点

• 为吸入制剂评估提供可重复、可比的溶出数据
• 具备识别制剂间显著差异的判别能力
• 专为口服吸入产品（OIP）设计
• 为 OIP 相关介质体积优化的桨叶与平底容器几何结构
• 与常见收集配置的进气口兼容性灵活
• 集成的溶出测试平台，减少人工操作
• 支持自动化（例如 Vertus® III）
• 性能有科学数据支持

专用溶出工作流程
ID A 围绕一个简单且标准化的三步工作流程构建，以简化测试并将样品处理最小化：Collect → Transfer → Dissolve。该方法减少了因处理引起的变异，并改善了不同研究和实验室间的可比性。

IDA 的工作方式：简单的三步流程

• 第1步：Collect – 使用所选进气口配置将气溶胶化药物收集到滤膜上，以确保剂量捕获一致性。
• 第2步：Transfer – 专用滤膜夹具可将收集的样品直接转移到溶出测试装置，通过连接到溶出桨叶来最小化手工操作。
• 第3步：Dissolve – 将滤膜下降至含有介质的溶出容器中，在受控条件下进行溶出曲线测定。平底容器和适配的桨叶几何结构可在 OIP 相关体积下维持一致的循环。

补充说明
ID A 支持与溶出杯和 watchglass/PTFE 组件等替代方法集成，以适配已建立的 OIP 收集配置。已有数据表明其具有可重复的制剂判别能力和稳健的比较性能。

技术规格

• 流量兼容性：5 – 100 L/min
• 流量曲线选项：恒定流量和呼吸模拟（潮气量 / 仅吸气）
• 进气口兼容性：NGI Induction Port、NGI Preseparator、Fast Screening Impactor、Alberta Idealised Throat、Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI)、Glass Expansion Chambers
• 可用工位：6 或 8 工位配置
• 介质体积范围：200 – 500 mL
• 自动化兼容性：与自动化 shake-and-fire 系统兼容（例如 Vertus® III）