进行吸入制剂试验时,应采用有代表 性的呼吸方式,以表征治疗患者的年 龄和状况(儿科至老年病, 肺部轻症至严重损伤)。Copley呼吸模拟器 系列产品 可提供与人体 相仿的吸入和/或呼出模式,并已广泛用于 经口吸入制剂试验,以更能代表体内条件的呼 吸模式替代现有的恒定流量模式。
呼吸模拟器
BRS 200i是第二代高级嵌入式计算机控制呼吸模拟器,最大容量为900毫升,适用于采用储雾罐和单向阀手持式储雾腔(VHC)的雾化吸入剂与MDI试验。 BRS 200i专用于生成所有呼吸曲线,以根据欧洲药典 药典 2.9.44和美国药典 和 测量雾化吸入器的药物递送速率和潮式呼吸吸药量。BRS 200i还适合生成改善IVIVC研究使用的其他波形。
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的功能
容积:
0 – 900 mL
频率:
6 – 60 bpm
I:E比例:
可变
波形:
正弦波、方波、三角波、用户定义 (流量与时间关系)
曲线:
吸气和/或呼气
开始:
吸气或呼气冲程/用户自定义曲线 (流量与时间关系)
用户界面:
触摸屏
用途:
测试喷雾器 (欧洲药典第2.9.44章和美国药典第 章测试带储雾罐和单向阀储雾罐的MDI (美国药典第 章改进带储雾罐和单向阀储雾罐的MDI的IVIVC:带过滤器支架和适配器 (剂量均一性) 带撞击器和混合入口 (APSD)