滥用吸入器和技术不佳是公认的与使用吸入器有关的问题,导致呼吸系统疾病得不到充分控制,以及过度依赖紧急补救措施。
您是否知道,估计有 14-22% 的患者会在吸入步骤*之前向干粉吸入器口罩呼气,从而影响向患者有效输送药物?对于干粉吸入器 (DPI),对着口罩呼气可能会导致药物结块并粘附在口罩内表面,从而影响向患者输送药物。
调查通过设备呼气的影响是对当前 EMA/ISO 指南的补充,该指南要求了解设备的稳健性,并评估吸入器在模拟患者使用的误用条件下的性能。
患者呼气模拟器 (PES) 能够复制患者在吸入步骤之前向设备口罩呼气的效果,使开发人员能够评估设备误用如何影响吸入器的 CQAs,从而优化设备设计并确保药物的稳健输送。
使用简单
易于设置,维护要求极低
适用于评估各种病人情况
吸入器气流:通过将温暖潮湿的空气导入吸入器口罩,在设定的时间内进行呼气模拟。
废物气流:在定时呼气结束时,气流通过一个手动控制阀流入 "废气"。
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