实验室软件 MC.NET用于制药业测试分析
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产品规格型号
- 应用
- 实验室, 用于制药业, 测试
- 功能
- 分析, 管理, 数据管理, 设备管理, 门禁, 报告, 共享, 可追溯性, 数据跟踪, 确认
- 类型
- 集中式
- 操作系统
- Windows
- 调配模式
- 现场
- 其他特性
- 自动化, 网络服务器, 服务器
产品介绍
概述
主要功能与优势
运营优势
支持的设备与集成
特性 / 规格
- MC.NET（Erweka）是用于物理试验仪（硬度计与组合测试仪）外部控制和集中化数据管理的软件解决方案。
- 可将设备设置、批次信息、方法和测试结果存储在本地或中央 MS SQL 数据库中，网络中多台 MC.NET 安装可共享访问。
主要功能与优势
- 对支持的 Erweka 设备实现完整控制与自动化测试（TBH 325、TBH 425、EasyCheck、MultiCheck 5/5.1/6）。
- 方法管理：使用可重复使用的模板快速创建和一致执行测试方法。
- 用户与权限管理：支持网络共享用户并兼容 Active Directory 集成。
- 电子签名与数字化审批流程：在软件内完成结果的签署与发布，无需手写签名。
- 综合报告、强大的搜索与筛选功能，以及硬度结果的图形化展示。
运营优势
- 数据集中管理减少重复维护，确保产品、方法和结果的一致分发。
- 通过方法模板、自动化测试和合并报告节省时间。
- 通过集成的审计追踪（什么、谁、何时、为什么）和规范化工作流保证可追溯性和数据完整性。
支持的设备与集成
- 支持设备：TBH 325、TBH 425、EasyCheck、MultiCheck 5 / 5.1 / 6。
- 数据库：Microsoft SQL Server（支持本地或集中式网络部署）。
- 网络模式：多台 MC.NET 安装可连接到同一中央 MS SQL 数据库以共享产品、方法、用户和结果。
- 目录服务：支持与 Active Directory 集成以实现集中用户管理。
特性 / 规格
- 合规支持：提供支持 21 CFR Part 11 的功能（审计追踪、电子签名、数据完整性管理）。
- 报告：自动生成带唯一协议编号的报告并进行集中归档。
- 数据处理：设备设置、批次信息和方法可本地或集中存储以避免重复维护。
- 目标：集中测试控制与数据管理，提高可追溯性并简化合规工作流程。
