TAILIN灭菌生物指示剂
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... br>用于蒸汽高压
灭菌(autoclave)的
生物
指示剂。用于确认
灭菌器性能、制定和验证蒸汽
灭菌工艺,以及在制药、医疗器械、疾病控制与公共卫生实验室、以及
生物安全实验室等受监管环境中的再验证工作。
主要特性
- 自含式BI采用专利结构,培养期间培养基蒸发量通常<10%。
- 变色培养基,可在48小时内准确判读结果。
- 采用医用透析纸包装,允许蒸汽穿透同时避免外部污染。
- 优选载体,便于微生物洗脱与菌落计数。<
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... 合规与质量
生物
指示剂可直接反映
灭菌过程的致死性。产品通过可追溯的孢子生产与书面性能数据保证质量。检验报告包含孢子浓度、D 值及相关指标。Tailin 的 BI 符合医用产品
灭菌的国际及地区标准要求。
- ISO 11138 灭菌用生物指示剂
- GB18281
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... Tailin
生物
指示剂(BIs)用于监测环氧乙烷(EO)
灭菌的有效性,并支持 EO
灭菌器的再验证。适用于制药企业、医疗器械生产及需进行
灭菌验证的其他机构。
产品类型
- 自含型生物指示剂(self-contained)
- 纸条型(spore
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... 用于监控过氧化氢低温等离子体
灭菌器
灭菌效果的自含型
生物
指示剂。常用于医院、医疗器械制造、制药企业和
生物安全实验室,用于日常
灭菌验证与过程控制。
产品特点
- 专利载体结构,确保过氧化氢渗透,降低假阳性。
- 设计控制培养基在孵育期间的蒸发,确保结果可靠。
- 变色培养基:孵育约48小时可得出结果。
- 优化载体,便于清晰计数菌落。
合规性
生物 指示剂可直接监控 灭菌工艺的致死性。Tailin ...
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... 蒸发过氧化氢的
灭菌验证。
生物
指示剂是直接监测
灭菌工艺致死性的重要过程
指示剂。所用孢子可追溯,测试报告包含孢子浓度、D值及其他相关数据。
特性
- 自包含式BI,使用简便,按压即可即时接种。
- 专利结构,培养期间蒸发量低于10%。
- Tyvek®包装,既满足过氧化氢穿透性要求,又避免外部污染。
- 防潮设计,确保在高湿环境下仍能有效工作。
合规性
Tailin’s 生物指示剂符合 ...
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... 适用范围
适用于制药企业、医疗器械生产、疾控机构、
生物安全实验室及需进行液体内部
灭菌或
灭菌验证的相关场所。提供多种类型与技术支持,满足用户验证流程需求。
下载 / 文档
产品资料、验证指南及技术文档可在产品下载区获取。
技术规格
- 预期用途:监测湿热(高压蒸汽)灭菌,尤其是液体产品的内部灭菌监测。
- 培养基:自有配方,验证在灭菌条件下稳定(测试条件:134℃,2小时,不褪色)。
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... 产品介绍
用于干热
灭菌的
生物
指示剂(BI),用于确认干热
灭菌器的性能并监测
灭菌效果。适用于医药制造、科研机构和医疗器械生产等领域。
特点
- 安瓿型载体,机械强度高,便于搬运时减少破损。
- 载体和配方耐干热灭菌温度。
合规性
这些 生物 指示剂作为直接的过程 指示器,用于评估致死性并支持 灭菌验证。Tailin ...
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