过氧化氢灭菌灭菌生物指示剂 PS6-023

医用实验室用于制药业

产品简介
用于监控过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果的自含型生物指示剂。常用于医院、医疗器械制造、制药企业和生物安全实验室，用于日常灭菌验证与过程控制。

产品特点

• 专利载体结构，确保过氧化氢渗透，降低假阳性。
• 设计控制培养基在孵育期间的蒸发，确保结果可靠。
• 变色培养基：孵育约48小时可得出结果。
• 优化载体，便于清晰计数菌落。

合规性
生物指示剂可直接监控灭菌工艺的致死性。Tailin的生物指示剂符合主要行业标准和药典要求；所用孢子可追溯，检测报告包含孢子浓度、D值及相关数据。

• ISO 11138 — Sterilization of health care products — Biological indicators
• GB 18281 — Sterilization of health care products — Biological indicators
• USP 1229 — Sterilization of Compendial Articles
• USP 55 — Biological Indicators — Resistance Performance Tests
• USP 1035 — Biological Indicators for Sterilization
• Ph. Eur. 5.1.2 — Biological indicators and related microbial preparations
• PDA TR51 — Biological Indicator for Gas and Vapor-Phase Decontamination Processes

适用范围
适用于制药企业、医疗器械制造商、感染控制部门、疾控中心和需要灭菌验证与常规监测的生物安全实验室。提供多种类型，并配有专业技术数据及可追溯的孢子信息。

下载
可下载与产品相关的灭菌监测与验证文档。

技术参数

• 类型：自含型生物指示剂
• 适用灭菌剂：过氧化氢低温等离子体（亦可用于蒸发/雾化过氧化氢的验证）
• 培养基：变色培养基（约48小时出结果）
• 设计：专利载体结构，保证H2O2渗透并避免假阳性
• 蒸发控制：孵育期间有效控制培养基蒸发
• 计数：精选载体，便于菌落计数
• 孢子：可追溯孢子；检测报告包含孢子浓度与D值
• 储存条件：2-25 °C
• 保质期：12个月
• 合规 / 标准：ISO 11138, GB 18281, GMP, PDA TR51, FDA 510(k), 药典（USP, EP, ChP）