消毒灭菌生物指示剂 SS6-121R

蒸汽灭菌温度用于制药业

产品概述
自含式高压蒸汽灭菌生物指示剂（SS6系列）用于快速验证121°C、132°C和134°C的蒸汽灭菌周期。提供Rapid（SS6-121R）与Ultra-Rapid（SS6-121S）两种版本，适用于医院、中央消毒供应室、药品生产、医疗器械制造和生物安全实验室等场景。

主要特点

• 自含设计减少操作步骤与污染风险，采用医用级透析纸确保蒸汽有效渗透。
• 两种响应速度：Rapid（结果≤3小时）和Ultra-Rapid（结果≤30分钟）。
• 可与HTY-RBIR100快速BI读取器配合，基于荧光信号变化判断结果。
• 孢子数量可追溯，提供工艺验证所需的文档数据。

规格（表）
Rapid — Ultra-Rapid
型号：SS6-121R — 型号：SS6-121S
指示菌：Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 — Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
孢子数量：1×10^6–5×10^6 — 1×10^6–5×10^6
储存温度：2–25°C — 2–25°C
保质期：12个月 — 12个月
包装：50 件/盒 — 50 件/盒
出结果时间：≤3小时 — ≤30分钟

合规性
生物指示剂符合国际标准，并包含可追溯的孢子和验证数据。

• ISO 11138 — 生物指示剂
• GB18281 — 生物指示剂
• USP <1229>, USP 55, USP 1035
• Ph. Eur. 5.1.2
• PDA TR51
• GMP 及适用的 FDA 510(k) 说明

适用范围
用于手术室、中央消毒供应、药品与医疗器械生产及生物安全实验室中，对蒸汽灭菌效果进行快速监控，适合需要快速放行决策和常规验证的场景。

技术规格

• 产品类型：自含式高压蒸汽生物指示剂
• 可选版本：Rapid（SS6-121R）与 Ultra-Rapid（SS6-121S）
• 指示菌：Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
• 每个指示剂孢子数：1×10^6 至 5×10^6
• 储存条件：2–25°C
• 保质期：12个月
• 包装：每盒50件
• 出结果时间：Rapid — ≤3小时；Ultra-Rapid — ≤30分钟
• 结果检测：孵育与基于荧光的读取（HTY-RBIR100 Rapid BI Reader）
• 标准/合规：ISO 11138、GB18281、USP、EP、GMP、PDA TR51、FDA 510(k)（如标注）