SKAN制药隔离器

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制药隔离器
制药隔离器
PSI-L

内宽度: 200 cm
内深度: 141.7 cm
内高度: 300 cm

... >产品概述
PSI‑L 是一款用于无菌和无菌‑毒性工艺的模块化 隔离器平台,被称为“ 隔离器中的瑞士军刀”。它可提供可重复的 A 级条件,较高的产品与操作人员保护,并可适配配方制备、配料、无菌检测、有毒物质处理及 ATMP 工艺。

主要特性

  • 最高工艺可靠性:为无菌及无菌‑毒性工艺提供可重复的 A 级条件。
  • 高等级产品与操作人员保护:闭合或开放式隔离器技术,适用于敏感及高活性应用。
  • 广泛适用性:配方制备、配料、
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Skan
制药隔离器
制药隔离器

... 概述
为(生物) 制药与原料药(API)生产中无菌及无菌‑毒性工艺步骤定制的 隔离器系统。旨在实现经验证的无菌性、灵活的工艺集成及可选的 OEB 6 级别防护。

主要特性

  • 通过 H₂O₂(skanfog 微雾化或 SIS 汽化)强力去污、HEPA H14 过滤与受控单向气流实现验证的无菌性。
  • 在复杂表面上已证明 >6‑log 的去污能力,并采用催化 H₂O₂
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Skan
制药隔离器
制药隔离器

重量: 800 kg

... 产品概述
MAT 物料转运 隔离器是一款紧凑的独立 隔离器,专为 隔离器式灌装线中的安全、快速物料转运及高效表面去污设计。转运类型:物料。定制级别:模块化配置。

主要优势

  • 高度安全:全自动化工艺减少手动干预及相关风险。
  • 合规性:符合 Annex 1 及相关 GMP 要求,实现 GMP 合规的转运(EU GMP Grade
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Skan
无菌隔离器
无菌隔离器
Cellana-M

外部宽度: 1,000 mm
外部深度: 750, 1,200 mm
外部高度: 800, 1,250 mm

... H₂O₂ 去污风淋室、快速转运接口(RTP)、alpha/beta RTP 系统及用于无菌液体转运的 AT‑Port。

  • 单一平台完成全部工艺:从解冻到灌装的完整流程均可在隔离器内执行,无需开放转运。
  • 集成工艺控制:持续、可记录的环境监测与工艺控制(数字记录)。
  • 降低运行成本:隔离器技术降低着装与能耗要求,可将背景层流间降至 Grade C/D。

  • 应用
    • 适用于CAR‑T、iPSCs、MSCs等细胞、
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