再生医学隔离器

... 细胞培养隔离器是专为需要在无菌条件下处理无菌产品的实验室专业人员设计的隔离器。 它专门用于在制药环境中处理细胞培养物，符合 GMP 准则，并已获得上市许可。 亮点 完全由 PLC 控制 软件符合 GAMP 5 标准（可根据要求提供 21CFR 第 11 部分的规定） 友好的操作界面（人机界面） 集成净化系统（气相过氧化氢） 内部采用 AISI 316L 高级不锈钢，外部采用 AISI 304 不锈钢 半径为 20 毫米的全焊接腔体 细胞培养隔离器内部装有用于分析和处理细胞培养物的标准实验室仪器。 隔离器包括一个用于引入材料的预室和一个用于处理细胞培养物的主室。 隔离器配有一个 ...

制药工业和再生医学中的隔离技术为可能具有无菌和/或毒性要求的过程和外部环境之间提供了一个物理屏障。物理屏障通常是完全焊接的围墙，在该围墙内特定的通风和过滤策略可以形成一个受控的氛围。

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< li>无菌：维持连续的 A 类无菌环境，符合 GMP 对关键开放工艺步骤的要求。 li>< li>灭菌：集成干式蒸汽化过氧化氢（VH2O2）灭菌系统，经验证可达到 6‑log 孢子下降。 li>< li>数据监测：
< li>系统控制与环境监测数据实时记录。 li>< li>操作过程视频持续记录，便于工艺回顾与审计。 li>< li>全流程数据可追溯，支持质量管理与合规。 li>
li>< li>模块化设计：可根据工艺流程与客户需求灵活配置模块。 li>< li>节省空间：