Cardiowise实验室测试仪

分析时间: 3 min - 6 min
重量: 3 kg

... 产品简介 GIT-WLAN02 用于对安装在隔离器和 RABS 上的手套进行原位泄漏 测试。其可自动执行压力衰减 测试，记录结果并通过无线方式将数据存储到支持数据库的 PC 上，适用于常规完整性验证。

主要功能

• 原位测试，无需拆卸袖筒/手套，避免工艺中断。
• 紧凑便携的设计，适用于洁净区操作。
• 测试端口快速切换，适配不同类型与尺寸的手套。
• 基于微控制器控制，彩色

分析时间: max 6.0 min
重量: max 3.0 kg

... br>本设备采用基于手套变形与压力响应的新型泄漏检测算法。通过双对照 实验与非线性回归，将实时 测试曲线与参考曲线比对，克服传统压力衰减法的灵敏度与干扰限制，实现对约100μm微孔的精确检测。

监控与数据管理
测试过程中设备可全自动监测手套与法兰压力变化，实时数据显示在用户界面并通过无线方式传输至监控系统进行集中存储与分析。系统支持多设备组控；每台 测试仪要求单独操作员登录，中央管理软件将操作员信息与对应 测试数据绑定以保证可追溯性。软件功能满足监管数据完整性要求（包括21 ...

分析时间: 3 min - 6 min
重量: 2.6 kg

... GIT-WLAN 手套完整性 测试仪是一款正压自动设备，用于验证在隔离器和 RABS 中使用的手套和套袖的密封完整性。可根据隔离器的操作端口配置检测接口，能够在无需人工干预的情况下自动显示 测试合格/不合格结果。无线数据传输与自动识别可简化无菌生产环境的常规完整性检测。

主要特点

• 计算机控制，LCD 显示测试状态与结果。
• 结构紧凑、重量轻，便于放置于隔离器或转运车上。
• 支持在线（原位）与离线测试模式；内置存储用于保存测试记录并可导出。<

分析时间: 5 min - 8 min
重量: 12.5 kg
宽度: 245 mm

... 在位检测，无需拆卸手套。

• 完整端口、袖套和手套组件的完整性测试。
• 用于无菌隔离器和

分析时间: 3 min - 8 min
重量: 2.5 kg

... 支持三级用户权限配置。

重量: 12 kg
宽度: 33 cm
高度 : 26.5 cm

... 用于无菌制剂生产中滤器的使用前与使用后质量控制，支持无菌工艺流程的完整性验证。

主要特点

• 多种测试模式：气泡点、正向流量、进水入侵、正向流量与气泡点组合及保压测试，覆盖常用的完整性检测方法。
• 高精度测量：高分辨率传感器与预测算法，提供可靠结果并缩短测试时间。
• 操作界面：10英寸彩色触摸屏，Windows系统，支持一键测试与多任务操作，适用于实验室与生产现场。
• 灵活的连接能力：可选针式或热敏打印机；支持OPC‑UA与Modbus

重量: 18 kg
宽度: 415 mm
高度 : 240 mm

... 产品介绍
CCIT 的 BIT-L01S 容器封闭完整性 测试仪支持染料渗透和微生物挑战浸泡法，用于无菌药用包装的完整性评估。该设备在密闭环境中集成压力控制、微生物溶液管理及可拆卸试验罐，适用于小瓶、安瓿及大容量注射剂等包装的可重复性完整性检测。

特点

• 支持染料渗透法与微生物挑战（浸泡）法的封闭完整性测试
• 最多存储100条测试方案，便于参数调用与验证
• 兼容多种包装类型，包括粉末注射剂和大容量注射剂<

... 简介
CCIT 细菌侵入 测试仪 BIT-L01 用于按照 GMP 要求评估并验证用于无菌药品的容器封闭完整性。该设备可施加可调的正负压，以评估包装容器的微生物屏障性能及密封质量。

特点

• 适用于不同规格和类型的测试样品
• 操作便捷，试验罐连接器可快速插拔
• 结构紧凑，适合实验室及生产环境
• 透明高强度试验罐，便于观察试验结果；耐高温高压
• 测试过程安全可靠，降低微生物泄漏风险

分析时间: 6 min

... /b>：10–50 ℃ 范围，精度 ±0.2 ℃，实现快速且可重复的测量（典型 测试时间 ≤30 分钟；主动控温可将时间缩短至约 4–6 分钟）。

• 测试范围：0–1.000

... b>记录 测试温度、时间和样品信息；数据保存超过10年。