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... 具有用于注射器的集成分配系统的屏蔽隔离器 THECLA是一种A级屏蔽隔离器,配有集成的分配系统,在整个主室中配备层流,并根据CGMP指南专门设计用于在无菌条件下分配放射性药物(即镓68)。 ...
Comecer
... 该隔离器设计用于优化从镓68/锗68生产中提取的镓68工艺(合成和分配)。 由于紧凑的合成模块,它也适用于打标,或用于分离不同的放射性同位素,包括β-发射体,例如镥177和钇90。 MUSA镓68是一种屏蔽(50毫米铅层)层流隔离器,适用于在无菌环境中处理β和γ射线药物,符合核医学放射性药物制备(简单制剂和临时制剂)的良好放射性药物实践标准。 ...
Comecer
ELIZA是一种适用于处理、分配和校准β/γ放射药物的屏蔽层流隔离器,符合核医学中放射性药物制备的现行良好放射性药物实践指南(简单制剂和临时制剂)。
Comecer
ELENA是一种屏蔽层流隔离器,用于根据核医学中放射性药物(简单制剂和临时制剂)制备的良好放射性药物实践操作和校准β/γ-发射放射性药物。
Comecer
... 核医学中的细胞标记按照核医学中制备放射性药物的良好放射性药物实践标准被分类为“临时制剂”,并且必须在位于B类环境中的层流罩(A类)中或者在位于D类环境中的能够保持无菌的隔离器中进行。 第二种解决方案避免了在核医学部门内设置洁净室,并保证了产品和操作人员的充分保护。 贴标签操作是在盒子里进行的,这要归功于主墙上的一副手套。材料通过预备室(B类),以使主室从不与外部环境直接连通。 ...
Comecer
... A 级 - ISO 5 非屏蔽药用隔离器,带有侧向 B 级 - ISO 6 预室,用于导入洁净材料。 用于小瓶和注射器的非常精确、紧凑的自屏蔽集成分配器。 安全 NEXT 将操作员吸收的辐射剂量降至最低。它还能保证分配剂量的无菌性。 绿色灯光 新型屏蔽解决方案使 NEXT 成为有史以来最轻、最易安装的设备。不再有地面承载能力问题。 灵活性 小瓶和/或注射器可在同一批生产中分配。无需更换一次性用品。可管理多个批次,不受任何限制。 数据保护 完全符合 FDA 21 CFR part.11 ...
... 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩,设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的密封水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO ...
外部宽度: 221 cm
外部深度: 105 cm
外部高度: 225 cm
... 发生器及废物区的预室 li>< li>气动开闭门并带安全互锁系统 li>< li>预室过滤采用HEPA H14绝对滤芯 li>< li>内部LED照明与UV灯 li>< li>技术气体和电缆的密封通道 li>< li>内部电源插座 li>< li>带声光报警的LED信号柱 li>< li>前部PMMA气密开启,带气动密封、法兰和手套接口 li>< li>外侧前墙为屏蔽不锈钢,可手动开启并带互锁;带屏蔽传递口和防X视窗 li>< li>内置辐射探测器并配外部控制单元的安全系统 li>< li>Siemens触控管理面板 ...
ITECO Engineering Italy
外部宽度: 2,700 mm
外部深度: 910 mm
外部高度: 2,220 mm
... 配备互锁安全系统。 li>< li>传递舱过滤采用HEPA H14绝对过滤器。 li>< li>内部LED照明与紫外灯。 li>< li>工艺气体接口与密封电缆穿通;内部电源插座。 li>< li>带声光报警的LED信号柱。 li>< li>前窗为可开式PMMA面板,气动密封带法兰和手套;外侧为铰接不锈钢前板,带屏蔽,手动互锁开启,带屏蔽通道和门,防X视窗。 li>< li>集成式内部辐射探测器及外部控制单元的安全系统。 li>< li>Siemens触控管理面板和用于直接显示工作压力的压力表。 li>
...ITECO Engineering Italy
窗口开放: 20 cm - 20 cm
外部宽度: 130 cm
外部深度: 100 cm
... 屏蔽厚度
-
<
li>操作区
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li>前墙、工作台和侧墙:Pb mm 60 + 20 mm 有机玻璃
li><
li>后墙:Pb mm 40 + 20 mm 有机玻璃
li><
li>X 射线防护观察窗:等效 Pb mm 50
li>
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li>剂量校准仪安装位:Pb
ITECO Engineering Italy
窗口开放: 20 cm - 20 cm
外部宽度: 130 cm
外部深度: 100 cm
... /b>
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li>用途:放射性药物的操作与制备;洁净等级 ISO 5。
li><
li>页面标注的型号参考:型号 11016。
li><
li>操作区:900 L x 600 D x 700 H mm。
li><
li>右侧壁通过口(净开口):200
ITECO Engineering Italy
... 恩华的负压式隔绝器系列设计用于核医学中锝生成器和放射性药物分配的安全无菌洗脱。 主要特点 欧盟GMP A级单向气流工作区 带有电磁定时联锁和高换气率的转移室,用于消除材料转移过程中的空气污染,以及消毒剂的快速蒸发 带有机械锁定的遮光板的技术转移室 自动压力衰减泄漏测试,用于指示结果和监测趋势 PLC控制,易于设置、操作和维护 能很好地进入所有可能被污染的区域,便于清洗 可安全地更换主(初级)过滤器 也可提供顶针式排气装置 ...