概述HECG100 是一款便携式12导联心电(ECG)模拟器,面向医疗器械研发与合规测试。支持可拆卸 microSD 的临床波形回放、自动化测试序列、EMI/EMS 兼容,并配备可充电电池以在 EMC 测试时降低市电干扰。
功能- 原始数据回放:将自定义 ECG 原始数据存储在随附的32 GB microSD 上进行回放;设备输出主通道,其他导联按与导联 II 的固定比率导出。
- 自动快速测试:创建并运行自定义测试序列,无需编程,加快验证并减少设置错误。
- 高级信号与叠加:内置32 种心律失常数据库;可叠加 DC 偏移、噪声、起搏和呼吸仿真于 ECG 波形。
- 快速启动:开机数秒即可运行自定义测试,提高台架工作效率。
- EMC 友好设计:包含 IEC 60601‑2‑25 要求的 CAL20110 波形;电池模式下可与被测设备(DUT)并行使用。
- ESD 保护电极端子:接触放电达 8 kV,空气放电达 15 kV。
- 长续航:正常使用可达 8 小时,省电模式可达 12 小时。
- 抗冲击:通过 IEC 60068‑2‑31 自由跌落测试。
- 灵活充电:支持 USB‑C 充电(需双方支持 USB‑PD)或外接直流适配器。
亮点- 自动化序列减少重复设置和人为错误。
- 使用临床原始数据回放以评估设备性能的真实表现。
- DC 偏移、噪声、起搏、呼吸等叠加信号更贴近真实场景。
合规(EMC / 安全)- EMI/EMC:符合 FCC EMC P15B 及 EN61326‑1。
- ESD:符合 IEC 61000‑4‑2 — 接触 8 kV,空气 15 kV。
- 安全:符合 IEC/EN61010‑1 相关要求;电池模式下可在 IEC 60601‑1‑2 电磁兼容测试中与 DUT 并行操作。
订购 / 包装(标准包)- 型号:HECG100(便携式12导联 ECG 模拟器)
- 包装内容:HECG100 ×1;RCA 转 BNC 电缆(60 cm,黑)×1;USB Type‑C 对 Type‑C 电缆(44 cm,黑)×1;32 GB microSDHC 卡 ×1
可选配件- DC12V 电源适配器
- RCA 公对 BNC 电缆(60 cm,黑)
- USB Type‑C 对 Type‑C 电缆(44 cm,黑)
- 32 GB microSDHC 卡
文档与工具(可用)- 数据表
- 用户手册
- 更新工具发布说明
- 固件更新工具(软件归档)
规格 / 技术参数- 心率精度:±1%
- 幅值精度:±2%
- 频率/脉冲重复率精度:±1%
- 脉冲持续时间精度(不含起搏):±0.5 ms
- ECG 持续时间精度:±0.5 ms
- 起搏脉冲宽度精度:±5 μs
- 起搏脉冲幅值精度:≤2 mV 脉冲:±0.3%;>2 mV 脉冲:±10%
- 起搏脉冲特性:上升/下降时间 5 μs;过冲 <1%;稳定时间 <1%
- 电容容差:±5%
- 采样率:10 kHz ±0.05%
- RCA 输出幅值范围:ECG 电极输出 ×1000,最大 10 V
- RCA 输出幅值精度:对于 ≥0.5 Vpp 的幅值,±1%
- 导联输出比(参照导联 II = 100):I 70;II 100;III 30;V1 24;V2 48;V3 100;V4 120;V5 112;V6 80
- 总谐波失真:5%
- 信噪比:≥60 dB
- 直流偏移:固定 ±1% 或可选 ±300 / ±500 / ±1000 mV(可包含高达 50 μVpp 的噪声)
- 呼吸仿真精度:阻抗基线 ±5%;变化 ΔΩ ±(设定值的 5%) + 0.05 Ω
- ECG 预设:心率 10–300 BPM;幅值 0.1–5 mVpp;ST 偏移 −0.6 至 0.6 mV
- 波形类型:正弦/三角/方波/矩形,具多种频率/幅值预设
- 信号叠加:DC 偏移、起搏(1–100 mV,0.1–3 ms)、漂移(0.1 Hz 三角,4 mVpp)、噪声(50/60 Hz、白噪 1–10 mVpp)、呼吸(15/20/30/40 BrPM)、基线阻抗 500/1000/1500 Ω、变化 1/2/5 Ω、呼吸暂停 12s/22s/32s/连续/关闭
- 原始数据回放:最大采样率 10 kHz;支持重复回放;可拆 microSD(含 32 GB)
- 工作温度:10°C–40°C;存储温度:0°C–50°C
- 湿度:10%–90% 无冷凝
- 海拔:最高 2000 m
- 通讯:USB Type‑C
- 电源:5 V DC;电池充电器:5 V,1 A
- 电池寿命:最长 12 h(省电模式)
- 机体:ABS 外壳;尺寸(长×宽×高)18.0 × 12.8 × 5.5 cm;重量 950 g
- 数据容量:含 32 GB microSD
- EMC 规范:FCC EMC P15B;CE:EN61326‑1;符合 IEC 61000‑4‑2/‑3/‑6/‑8