医疗器械测试仪 SECG 5.0 AIO

氧气信号多参数

Overview
SECG 5.0 AIO 為專為硬體與系統工程師設計的單機式多生理訊號模擬器，輸出精準且低雜訊的 ECG 類比訊號，並支援疊加呼吸、起搏、直流偏移與電性/雜訊模擬以重現真實監測情境。搭配 WhaleTeq PPG 模組時，可同步產生 SpO2/PPG 訊號以進行 PWTT/PWV 測試；並提供 Standard Assistant Software 以支援點選式合規測試及 SDK 以實現客製化自動化整合。

Key functions

• 輸出多種波形：ECG、正弦、三角、方波、指數、矩形脈衝、三角脈衝，以及直流偏移
• 可調整 ECG 參數：P/QRS/T 振幅與持續時間、PR/QT 間期、ST 偏移等
• 阻抗式呼吸模擬：支援基線、振幅與頻率調變（選購呼吸模組可擴充量測範圍）
• NST 雜訊模擬：電極運動、基線漂移、肌電雜訊；倍率可調且可選商頻/白噪頻率
• 導聯脫落模擬模式：lead‑on、10 MΩ、20 MΩ 及開路，用於導聯偵測測試
• 自動化測試序列：自動起搏、心率/頻率掃描與自動測項序列
• 原始資料回放：播放臨床記錄或使用者自訂的 ECG 資料庫以驗證演算法
• Standard Assistant Software：提供 IEC 等標準的表格式合規測試項目（軟體為選購）
• PPG 支援：選購 PPG 模組以執行 SpO2 與 PWTT 測試，並可調整 AC/DC/PI 參數

Highlights

• 單機觸控操作並內建隔離器以降低外接電腦造成的雜訊
• 支援多項國際與區域醫療設備測試標準，便於 ECG/PPG 測試的合規驗證
• 提供 SDK 以便彈性自動化與整合至驗證流程
• 選購模組（呼吸、反射/穿透式 PPG）可擴充多生理訊號的測試能力

Package (standard)

• SECG 5.0 AIO 主機 x1
• 電源供應器 x1
• 複合式端子 x12
• USB 線材 x1
• RCA 轉 BNC 線材 x2
• 接地線 x1
• 保護包 x1

Documentation & Software (examples)

• 提供 Datasheet 與使用手冊
• 可下載項目：應用程式 APK/AP、韌體、SDK 與發佈說明

Technical specifications (selected)

• 主輸出電壓精度：±1%（振幅 ≥ 0.5 mVpp）
• DAC 解析度：0.63 µV
• 頻率 / 脈衝重複率精度：±0.5%
• 脈衝持續時間 / 時間精度（不含起搏）：±0.5 ms；ECG 持續精度 ±0.5 ms
• 起搏脈衝寬度精度：±5 µs；起搏振幅範圍 ±2 mV 至 ±700 mV（依規格）
• 取樣率：10 kHz ±0.05%（ECG）；原始資料回放上限 20 kHz
• 直流偏移：固定 300 mV ±1%；可變模式最高 ±1000 mV ±1%（可能含微小雜訊）
• ECG 參數範圍：P 振幅 0–2 mV（步進 0.01）；QRS −20–20 mV；QRS 寬度 5–200 ms；PR 0–200 ms；QT 100–900 ms；心率 1–360 BPM
• 脈衝/波形頻率範圍：0.05–5.00 Hz（依波形類型而異）
• NST 雜訊型態與增益：電極運動、基線漂移、肌電；增益 0.1–10；多種商頻與白噪聲可選
• 呼吸（選購模組）：速率 1–200 BrPM；阻抗基線選擇與細緻 ΔΩ 控制；停呼吸選項；支援呼吸原始資料回放
• SpO2 / PPG（搭配 PPG 模組）：心率 10–300 BPM；SpO2 範圍 1%–100%，精度 ±1% + DUT 指定精度；LED AC/DC 與 PI 可調
• PWTT 測試模式：時間差 0–5999 ms（步進 1 ms），精度 ±1 ms；ECG/PPG 同步輸出以驗證 PWTT 場景
• 合規支援：協助 IEC 60601‑2‑25、IEC 60601‑2‑27、IEC 60601‑2‑47 及相關區域標準的測試；Standard Assistant Software 提供表格式測項（軟體另售）