概述SECG 4.0 心电图(ECG)模拟器专为 ECG 产品的合规性测试设计,输出高精度、低噪声的模拟 ECG 信号,提供标准所需的直流偏置信号和输入阻抗测试功能。适用于质保实验室和生产线的快速检验,支持临床记录或用户自定义波形的回放,并提供用于自动化测试集成的 SDK。Standard Assistant 软件提供多种国际和国家标准的一键测试预设(软件单独销售)。
功能- 输出多种波形类型:ECG、正弦、三角、方波、指数、矩形脉冲和三角脉冲,可调节幅度、频率、脉宽、QRS 时限和 T 波。
- DC 偏置信号仿真,固定 ±300 mV,同时支持灵活的可变偏置调整。
- 采用标准 620 kΩ / 4.7 nF 配置进行输入阻抗测试。
- 起搏(pacing)信号仿真,幅度和持续时间可调;单脉冲/双脉冲模式,可将起搏叠加到 ECG 信号上。
- 电气噪声仿真(50 Hz 和 60 Hz),用于在 ECG 信号上叠加市电干扰。
- 自动化起搏和心率测试:组织测试参数组合以实现大量测试用例的自动执行。
- 原始数据回放:支持 ECG 数据库和临床记录波形的回放,用于验证被测设备的信号处理和判读性能。
- Standard Assistant 软件:集成国际测试要求,提供所需测试信号的预设。
亮点- 任一导联的原始数据回放,可使用真实 ECG 信号验证设备判读。
- 用户自定义信号回放以验证定制或特殊设计规范。
- 提供 SDK,便于开发自动化测试程序并集成至生产或质保流程。
- Standard Assistant 软件支持 IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47 及多种区域性标准;预设测试值可实现快速合规性测试(软件单独销售)。
特性 / 技术规格- 主输出电压精度:幅度 ≥ 0.5 mVpp 时为 ±1%。
- 主输出电压分辨率(DAC 分辨率):2.5 µV。
- 频率 / 脉冲重复率精度:±0.2%。
- 脉冲持续时间 / 定时精度(不含起搏):±0.2 ms。
- 起搏脉宽精度:±1 µs。
- 起搏脉冲振幅精度与范围:±2 mV 脉冲时为 ±0.3%;>2 mV 脉冲时为 ±10%;范围 ±2 mV 至 ±700 mV。
- 电阻容差:±0.5%。
- 电容容差:±5%。
- 1000:1 精密分压器(100 kΩ:100 Ω):±0.1%。
- 采样率:5 kHz ± 0.05%(50 ppm)。
- DC 偏置(固定,无噪声,来自内部超级电容):300 mV ±0.1%。
- DC 偏置(可变,可能包含高达 50 µVpp 噪声):设定精度 ±1% 或 ±3 mV。
- 信号类型和范围(部分):正弦/三角/方波 频率 0.05–500 Hz;幅度 −10–10 mV;BPM 3–30000 BPM(默认 60 BPM)。矩形与三角脉冲 频率 0.05–5 Hz,脉宽 2–300 ms。指数 频率 0.05–3 Hz。ECG-2-27 波形 QRS 幅度 −5.7–5.7 mV;QRS 持续 5–200 ms;T 幅度 0–5 mV;频率 0.05–6 Hz。
- 特殊波形:可从用户电脑加载特殊波形(支持用户自定义波形回放)。
- 信号附加项:DC 偏置可调 −1000–1000 mV;起搏幅度 −700–700 mV;起搏持续 0.1–2 ms;起搏速率 10–300 BPM 或同步;超升时间常数 0–100 ms;脉冲类型:单发、双发(150 ms)、双发(250 ms)。
- 支持输出导联电极:RA (R)、LA (L)、LL (F)、V1–V6。
- 噪声:主要选项 50 Hz、60 Hz(为电容校正可提供 80 Hz 和 100 Hz);噪声幅度 0.01–2 mV p‑p。
- 频率扫描(正弦):起始 0.67–500 Hz,停止 0.67–500 Hz,持续时间 10–180 s。
- 包装清单(标准 SECG 4.0 测试系统):SECG 4.0 x1、12 导联分线盒 x1、复合端子 x12、USB 数据线 x1、接地线 x1。