心电图机软件 CTS Database

用于心脏病学心脏带心电图

概述
CTS Database 提供 19 个标准化数字波形（16 个 CAL 校准文件和 3 个 ANE 分析文件），供诊断型 ECG 制造商和软件开发人员按照 IEC 60601-2-25:2011 对振幅、间隔和持续时间测量进行数字验证。文件可直接输入被测设备（DUT），以获取测试值并与参考值比较。

要点
CTS Database 通过提供定义的数字信号和参考值支持诊断型 ECG 的监管合规性测试，用于评估设备算法是否满足 IEC 60601-2-25:2011 的测量要求。

数字测试
将 CAL 和 ANE 文件直接加载到 DUT 中以记录测试输出。将 DUT 的结果与提供的参考值比较，以评估振幅、间隔和持续时间测量的准确性。

信号（类型与名称）

• 校准信号 - CAL05000
• 校准信号 - CAL10000
• 校准信号 - CAL15000
• 校准信号 - CAL20000
• 校准信号 - CAL20002
• 校准信号 - CAL20100
• 校准信号 - CAL20110
• 校准信号 - CAL20160
• 校准信号 - CAL20200
• 校准信号 - CAL20210
• 校准信号 - CAL20260
• 校准信号 - CAL20500
• 校准信号 - CAL20502
• 校准信号 - CAL30000
• 校准信号 - CAL40000
• 校准信号 - CAL50000
• 分析信号 - ANE20000
• 分析信号 - ANE20001
• 分析信号 - ANE20002

订购信息
零件号：HE0-CD00001；型号：CTS Database。包内包含 CAL 和 ANE 数字文件。

兼容性与注意事项
建议与 CTS/CSE Database Compliance Analyzer (CDCA) 软件配合使用，以将 DUT 计算的测试值与参考值比较。对于系统级模拟测试，可使用 MECG 2.0 ECG Database Player 将数字信号转换为模拟以在 ECG 设备上回放和测试。

规格

• 标准：为根据 IEC 60601-2-25:2011 进行诊断型 ECG 测试验证而设计。
• 波形：19 个数字波形（16 个 CAL 文件，3 个 ANE 文件）。
• 文件类型：提供 CAL（校准）和 ANE（分析）文件。
• 预期用途：将数字信号直接输入 DUT 以获取振幅、间隔和持续时间的测试值。
• 软件兼容性：CTS/CSE Database Compliance Analyzer (CDCA) 用于与参考值比较。
• 模拟测试：MECG 2.0 ECG Database Player 可将数字信号转换为模拟以进行系统级验证。
• 订购：零件号 HE0-CD00001；型号 CTS Database。