COVID-19新冠病毒快速诊断检测 S3104E

冠状病毒SARS-COV-2实验室

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸诊断试剂盒（PCR-荧光探针）是一种实时RT-PCR检测，用于定性检测被医疗机构怀疑为COVID-19的个人的鼻咽拭子、口咽（喉）拭子、前鼻拭子、中鼻拭子、鼻腔清洗液和鼻吸液中SARSCoV-2的核酸。测试仅限于根据1988年临床实验室改进修正案（CLIA）（42 U.S.C. §263a）认证的实验室，这些实验室符合进行高度复杂测试的要求。 检测结果用于鉴定SARS-CoV-2 RNA。SARS-CoV-2 RNA一般可在感染的急性期在呼吸道标本中检测到。阳性结果表明存在SARS-CoV-2 RNA；需要与患者病史和其他诊断信息进行临床关联，以确定患者的感染状况。阳性结果不能排除细菌感染或与其他病毒的合并感染。检测到的病原体不一定是疾病的明确原因。 阴性结果不能排除SARS-CoV-2感染，不应作为病人管理决策的唯一依据。阴性结果必须与临床观察、病人病史和流行病学信息相结合。 表现 一管式/快速释放技术 操作过程简单，专家培训少 室温裂解，污染少 采样类型：鼻咽拭子、口咽（喉）拭子、前鼻拭子、中鼻拭子、鼻腔清洗液和鼻腔喷液 内部控制：人类内务基因RNase P