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... 还能在护理点直接解决呼吸道感染的复杂问题。这种综合方法有利于采取感染控制措施和加强风险评估，最终有助于为患者提供更高效、更有针对性的护理。 主要优点 - 通过鼻咽和/或口咽拭子进行实时 PCR 检测 - SARS-CoV-2 DT、A/B 流感和 RSV 快速检测仪已获得 CE 认证 - 从样本输入到检测结果的快速反应时间为 53 分钟 - 针对 E 基因和 N 基因序列检测 COVID-19、甲型流感、乙型流感和人类呼吸道合胞病毒 - ...
Randox Laboratories/朗道
... 适用于Randox公司的Evidence Investigator，扩展的冠状病毒阵列包括6株冠状病毒，包括SARS-CoV-2。更广泛的阵列提供了更全面的呼吸道筛查，可以区分COVID-19和其他具有类似症状的呼吸道病毒，最终能够做出更好的治疗决定。 ...
Randox Laboratories/朗道
样本容量: 0.005 ml
... 适合与Randox公司的Evidence Investigator一起使用，SARS-CoV-2阵列可同时检测SARS-CoV-2和沙蚕病毒（确认性目标），以报告COVID-19阳性的病人样本。 ...
Randox Laboratories/朗道
结果显示时间: 15 min
转异性: 95 %
敏感度: 95 %
BinaxNOW™ Legionella 尿抗原检测卡是定性检测有肺炎症状的患者尿样中嗜肺军团菌血清 1 型抗原的快速检测试剂。它可结合细菌培养与其他方法使用，协助初步诊断由嗜肺军团菌血清 1 型引起的退伍军人症。 优势 BinaxNOW™ Legionella 尿抗原检测卡使用了简单易用的技术，可快速、准确识别嗜肺军团菌血清 1 型引起的退伍军人症。
Abbott/雅培诊断
结果显示时间: 17 min
转异性: 83.9 % - 100 %
敏感度: 80 % - 94 %
... PATHFAST™ TB LAM Ag 检测试剂盒是用于体外诊断的产品，与 PATHFAST™ 自动分析仪配合使用，可定量检测人体痰液中的脂联素甘露聚糖 (LAM)。PATHFAST™ TB LAM Ag 检测试剂盒适用于： 作为结核病诊断的辅助工具 实验室技术人员、护士或医生 在医院或临床实验室环境中。 PATHFAST™ TB LAM Ag 检测程序基于化学发光酶免疫分析法和 MAGTRATION*。进行检测所需的所有组件都装在一个试剂盒中。 将 PATHFAST™ ...
... - 最发达的技术平台。 - 使用方便，无需任何设备即可处理样品或读取结果。 - 应用广泛，包括检测急性传染病、滥用药物等。 - 万孚 2019-nCoV 抗体检测试剂盒是国内首款获批上市的同类产品。 ...
结果显示时间: 15 min
转异性: 92, 90 %
敏感度: 92, 99, 83 %
... QuickVue RSV 检测试剂盒是一种浸量式免疫测定，可直接从鼻咽拭子、鼻咽吸液或鼻/鼻咽冲洗标本中检测呼吸道合胞病毒（RSV）抗原（病毒融合蛋白），适用于有症状的儿科患者（18 岁及以下）。 特点和优点 步骤少，操作简单，只需一种试剂，只需极少的培训。 双色结果易于读取和解释。 规格 试剂盒储存条件 - 室温（15°C 至 30°C/59°F 至 86°F） 内部控制 - 包括阳性和阴性 外部对照 - 包括阳性和阴性 PPV* - 56% - ...
Quidel
结果显示时间: 15 min
... 简单易行 棒棒糖类型： 操作简单，只需放入口中 2 分钟 适合不方便吃完的人 唾液样本采集的人群，如儿童和老人。 ...
结果显示时间: 12 min - 15 min
转异性: 100 %
敏感度: 97.2 %
... SARS-CoV-2 抗原检测试剂盒用于检测导致 COVID-19 的病毒蛋白质。阳性结果表明存在病毒抗原，这意味着当前存在病毒感染。与 RT-PCR 检测一样，抗原检测也是直接检测病毒，在感染 SARS-CoV-2 的早期阶段进行检测效果最佳。抗原检测的特异性很高，表明阳性结果的准确性很高。与 RT-PCR 检测相比，抗原检测更加简便、经济和快捷。 此外，抗原检测可在医疗点进行，无需高度复杂的仪器和专业知识。 特点 简便。无需特殊设备和专业知识。 快速。仅需 ...
Goldsite Diagnostics Inc.
结果显示时间: 12 min - 15 min
... SARS-CoV-2抗原试剂盒 金石COVID-19抗原试剂盒用于定性检测人鼻腔、鼻咽和口咽标本中的SARS-CoV-2抗原。该试剂盒可作为SARS-CoV-2感染的辅助诊断手段，与RT-PCR检测相比，该试剂盒更简单、更快速、更实惠。 * 简单。无需特殊设备和专业知识。 快速。仅需12分钟等待时间。 可接受鼻腔、鼻咽和口咽拭子。 ● 与RT-PCR检测有良好的相关性。 室温保存 操作流程 3个步骤 1.样品集 鼻腔、鼻咽和口咽拭子可接受。 2.评估程序 3.结果的解释 ...
Goldsite Diagnostics Inc.
... SARS-CoV-2 IgG/IgM(胶体金)试剂盒用于快速准确地筛查COVID-19，有助于识别疑似患者，降低假阴性率。 胶体金免疫层析法 7分钟快速测试 各种标本类型(全血/血清/血浆) 同时检测IgG和IgM。 不需要缓冲区，不需要设备或阅读器 PCR检测在COVID-19诊断中的重要辅助手段 ...
Goldsite Diagnostics Inc.
结果显示时间: 5 min
转异性: 99 %
敏感度: 91.9 %
... 用于检测咽拭子中 A 组 ß 溶血性链球菌的快速免疫层析试剂盒。仅限专业人员使用的 IVD 检测试剂盒。 咽喉中的ß-溶血性链球菌（又称化脓性链球菌）是导致急性咽炎的最常见细菌，也是导致脓疱疮和红斑狼疮等皮肤感染的罪魁祸首。 检测的益处 易于使用 为医护人员（包括儿科人员）提供快速支持 这项检测适用于哪些人群？ 咽炎快速检测是一种免疫层析检测，旨在监测咽炎可能的细菌来源。 技术规格 甲型链球菌快速检测试剂盒是一种快速免疫层析检测试剂盒，用于侧流定性检测咽拭子中的甲型链球菌抗原。在该检测中，特异性抗 ...
... COVID-19 Ag+Flu A/Flu B快速检测试剂盒用于体外定性检测人类前鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子样品中的2019-nCoV抗原，以及流感A/B病毒抗原。 - 有CE认证 - 仅供专业人员使用 - 15分钟内获得准确结果 - 一步到位，不需要任何设备 - 无交叉反应 - 敏感性、特异性和准确性高 - 经法国ANSM批准 ...
MP Biomedicals
结果显示时间: 10 min - 15 min
转异性: 100 %
敏感度: 92 % - 96 %
... 预期用途 CareUS™ COVID/Flu A&B Antigen Combo 是一种侧流免疫层析检测试剂盒，用于直接定性检测有呼吸道感染症状的患者鼻咽拭子标本中的 SARS-CoV-2 核壳蛋白抗原和甲型、乙型流感病毒抗原。 主要特点和优点 √ 通过不同颜色的线条提高结果的可视性 √ 同时检测 SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感抗原 √ 10-15 分钟内快速出结果 √ 无需特殊设备或培训 ...
WELLS BIO
结果显示时间: 10 min - 15 min
... 预期用途 CareUS™ 甲型和乙型流感增强型体外快速免疫层析诊断试剂盒用于定性检测鼻咽拭子中的甲型和乙型流感抗原。 主要特点和优点 √ 通过不同颜色的线条提高结果的可视性 √ 可检测人类甲型和乙型流感的所有亚型 √ 有助于快速鉴别诊断甲型和乙型流感病毒感染 √ 无需特殊设备或培训 ...
WELLS BIO
结果显示时间: 15 min - 20 min
转异性: 100 %
敏感度: 93.3 %
... 预期用途 CareUS™ RSV Plus 是一种体外快速色谱免疫分析法，可直接从有症状患者的鼻咽拭子标本中定性检测呼吸道合胞病毒（RSV）融合蛋白抗原。 主要特点和优点 √ 通过使用纤维素纳米吸附珠提高结果的可见度 √ 检测所有已知类型的 RSV √ 15-20 分钟内快速出结果 √ 无需特殊设备或培训 ...
WELLS BIO
... SCREEN TEST COVID-19 IgG-IgM Sars-Cov-2 Igg/Igm快速检测 REF：SC-1200-10 Covid 19血清学快速检测试剂盒，用于定性检测人类全血、血清或血浆中的2019-nCov、Sars-CoV-2、冠状病毒的IgG和IgM抗体。仅供专业体外诊断使用。Covid-19 IgG/IgM筛选试验快速血清学检测（2019-nCOV），（Sars-CoV-2），是一种定性检测IgG和IgM抗体的侧流色谱免疫分析法。新的冠状病毒属于β病毒株。COVID-19是一种急性呼吸道传染病。民众对其普遍易感。从目前观察到的情况看，新的感染源主要是冠状病毒感染者；即使是没有症状的感染者也可能成为感染源。根据目前的流行病学调查，潜伏期为1-14天，大多在3-7天之间。主要症状包括发烧、疲劳和干咳。 ...
SCREEN ITALIA
... 筛选测试 Covid-19 AG Sars-Cov-2抗原快速检测 REF：SC-1255-20 Covid-19快速抗原检测是一种快速免疫层析鼻咽拭子，用于定性检测存在于人类鼻咽部的Sars-CoV-2抗原。仅供专业体外诊断使用。Covid-19快速抗原检测（鼻咽拭子）是一种快速免疫层析检测，用于定性检测存在于鼻咽拭子样品中的Sars-CoV-2抗原。其结果是检测Sars-CoV-2抗原。该抗原一般在感染的急性期在上呼吸道的拭子中发现。阳性结果表明存在病毒抗原，但需要与病人的病史和其他诊断信息进行临床关联，以确定感染状态。阳性结果并不排除细菌感染或与其他病毒合并感染。 ...
SCREEN ITALIA
... 筛选测试Covid-19唾液 Sars-Cov-2抗原口服液快速检测 REF：SC-1286-20 Covid-19抗原快速检测盒（口服液）是一种快速色谱免疫检测法，用于结合临床表现和其他实验室检测结果，对疑似SARS-CoV-2感染者的口服液样本进行定性检测。该结果为检测SARS CoV-2核衣壳蛋白抗原的结果。在感染的急性期，通常可以在上呼吸道样本中检测到抗原。阳性结果表明存在病毒抗原，但需要与患者病史和其他诊断信息进行临床关联，以确定感染状况。阳性结果并不能排除细菌感染或与其他病毒的合并感染。 ...
SCREEN ITALIA
结果显示时间: 15 min
样本容量: 0.01 ml
转异性: 99.8 %
... 流感、COVID-19 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 都是由不同病毒引起的高度传染性呼吸道感染：流感由流感病毒引起，COVID-19 由 SARS-CoV-2 病毒引起，而 RSV 则由呼吸道合胞病毒引起。 它们都被视为高度传染性的呼吸道疾病。 HWTAI SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV+ ADV 组合快速检测试剂盒是一种高效的侧流快速抗原检测试剂盒。它能在 15 至 20 分钟内快速检测出人体鼻咽样本中的 SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒（ADV）的特异性蛋白。该检测试剂盒广泛用于诊断各种病原体，包括流感、疟疾、猴痘、艾滋病和沙门氏菌。该试剂盒利用多组抗体针对这些病毒的常见蛋白，从而捕获和检测病毒抗原。彩线的出现确认了检测的有效性和结果，对照线表示检测的整体有效性，检测线表示特定病毒的阳性结果。请相信我们可靠准确的 ...
HWTAi
... 幽门螺杆菌抗体/抗原尿液快速诊断检测未裁切纸张。 纸张尺寸 条状：80*300 毫米 卡带：60*300 毫米 中流：93*300 毫米 本公司可提供用于 hcg 检测、hcv 检测、lh 检测、疟疾检测、HBsAg 检测等的未切割片材半成品。 产品型号：【OEM A.定制设计包装盒。 B.可提供未切割的板材 C.可提供标签 D.如果您对人类和兽类诊断测试有任何想法，我们可以帮助您进行研究并将其投入生产。 ...
HWTAi
结果显示时间: 10 min
... 甲型和乙型流感快速检测设备是一种快速色谱免疫分析仪，用于定性检测鼻拭子、咽拭子或鼻腔吸液标本中的甲型和乙型流感抗原。它可帮助快速鉴别诊断甲型和乙型流感病毒感染。 说明 ： 本试剂盒可用于甲型和乙型流感病毒感染的快速鉴别诊断。 甲型和乙型流感快速检测装置是一种快速色谱免疫测定法，用于定性检测鼻拭子、咽拭子或鼻腔吸液标本中的甲型和乙型流感抗原。 鼻拭子、咽拭子或鼻腔吸液标本中甲型和乙型流感抗原的定性检测。它可帮助快速鉴别诊断甲型和乙型流感病毒感染。 鼻咽拭子样本 将消毒拭子从鼻孔插入鼻腔，擦拭鼻甲数次，收集粘液表皮。咽拭子样本 ...
HWTAi
结果显示时间: 15 min
转异性: 99.9 %
敏感度: 99.9 %
COVID-19 抗原快速检测试剂盒（唾液）是一种侧向流动免疫测定法，用于在症状出现的前 7 天内由其医疗保健提供者在疑似 COVID-19 的个人的口咽唾液样本中定性检测核衣壳蛋白抗原。 COVID-19 抗原快速检测试剂盒（唾液）不能区分 SARS-CoV 和 SARS-CoV-2。 结果用于鉴定 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白抗原。在感染的急性期，通常可在口咽唾液中检测到抗原。阳性结果表明病毒抗原的存在，但与患者病史和其他诊断信息的临床相关性对于确定感染状态是必要的。阳性结果不排除细菌感染或与其他病毒共同感染。检测到的病原体可能不是疾病的确切原因。 症状发作超过 ...
Safecare
结果显示时间: 39 min
转异性: 100 %
敏感度: 98 %
... 分析设备开发了一种新的快速检测方法，用于检测 SARS-CoV-2 病原体。该检测方法可在 39 分钟内得出可靠结果，是目前全球最快的 PCR 检测方法。博世的新型快速检测仪可在高速公路服务站或机场的移动检测中心分散使用。接受检测的人在检测现场就能获得可靠的结果。这种经 CE 认证的检测方法目前已在欧洲上市，它有助于避免检疫时间，减轻实验室的负担，使旅行和工作再次变得更加安全。"抗击冠状病毒大流行的关键之一是迅速确定感染源。这就是为什么我们在第一款冠状病毒检测仪的基础上，又推出了一款更快的检测仪"，罗伯特-博世有限公司管理委员会主席沃尔克马尔 ...
Bosch Healthcare Solutions
... ErbaMDx SARS-COV-2 RT-PCR试剂盒是一种有助于检测和诊断COVID-19感染的分子诊断试验，是基于最新的核酸扩增技术。它是一种实时逆转录酶PCR检测，利用普遍信任的引物位点和更新的引物序列开发，以最大限度地提高长期性能。 ...
结果显示时间: 15 min - 20 min
... SARS-CoV-2 Ag 荧光快速检测试剂盒是一种体外荧光免疫层析检测试剂盒，用于直接从有症状和无症状者的鼻拭子标本中定性检测 SARS-CoV-2 的核壳蛋白抗原。仪器的测量系统自动激发试剂条上反应后的荧光标记物和待检测物的结合区域，荧光标记物被激发发出荧光，然后通过摄像头获得光信号，再由仪器自动分析光电信号，只需一步即可快速提供人鼻拭子标本样本中 COVID-19 的定性检测结果。 产品规格 15-20 分钟快速检测鼻拭子样本中的 SARS-CoV-2 ...
Zhejiang Orient Gene
结果显示时间: 12 min
... 利用快速微流控检测快速验证潜在感染，在 12 分钟内为疑似流感和/或 COVID-19 患者提供可操作的实验室可比结果，帮助决策和指导治疗 检测优势 微流控免疫荧光测定 易于在医疗点实施 无需冷藏 室温储存（2°C 至 30°C） 便携式仪器，可就近进行检测 操作步骤最少 检测工作流程 仪器和试纸都集成了多项质量控制检查，以确保每次测试时仪器和试纸都能正常工作。 工作流程包括简单的样品预处理和仪器的逐步指导，从采集样品到报告病人结果只需不到 12 ...
LumiraDx
结果显示时间: 15 min
样本容量: 0.01, 0.02 ml
... 无需设备的快速检测可在不同的医疗点快速回答患者的感染状况。 增值功能 -胶体金标记技术，无需设备 -快速，可获得结果 -方便在不同的医疗点或资源有限的环境中使用 -使用方便，套件中包含所有必要组件 综合菜单 呼吸道感染 FluA/FluB*, RSV*, GAS* 即将推出，还有 30* 个项目正在开发中 添加 - 样品稀释液 80 - uL 检测结果 ...
结果显示时间: 3 min
样本容量: 0.035 ml
转异性: 95.6, 100, 97.5 %
... FREND™ COVID-19 Ag + Flu A&B是一种用于FREND™系统的荧光免疫测定（FIA）。它被设计用于定性和同时检测SARS-CoV-2和A&B流感病毒的核苷酸蛋白。它直接从鼻咽拭子标本中测量。 主要特点和好处 - 2个步骤 - 易于使用 - 微流控定性免疫测定 - LIS连接（数据管理） - COVID-19 Ag | 95.56% & 99.66% 百分比一致 - 甲型流感 | 100.00 % & 99.67 % 百分比一致 - ...
NanoEntek
结果显示时间: 15 min
... SARS-CoV-2、A+B流感、M.pneumoniae、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒抗原。所有这些测试都可以用LF阅读器进行测试 产品特点 快速的结果 易于视觉解释 操作简单，不需要设备 准确度高 产品规格 储存温度2-30°C 证书 CE 包装 20 T 保质期2年 ...
ALLTEST
结果显示时间: 15 min
敏感度: 95 %
... A.说明 核酸PCR检测法仍是SARS-CoV-2检测的金标准。在感染早期就能检测出病原体，但TAT长、操作繁琐是其不足之处，而抗原检测则TAT短、操作简单，但有窗口期。 抗原检测具有TAT短、操作简单的特点，但它有一个窗口期。一般在感染后1-2周才能检测出来。 B.优势与特点 虽然抗原检测的发展周期比较长，但其? 1.灵敏度和特异性均高于抗体检测。 2.病原体可在感染初期被检测出来。 3.TAT短，操作简单。 4.无需专业技术人员和设备，15分钟即可完成测试。 5.家庭使用。 6.个人测试。 C.SARS-CoV-2抗原试验 名称-规格-部件 唾液样品采集--1盒/3盒/5盒--测试卡，样品滴管，滴管。 样品提取管，唾液收集器 鼻腔样品采集--1盒/3盒/5盒/20盒--测试卡，样品双联体。 取样管，取样棉签 鼻咽拭子采集--1盒/3盒/5盒/20盒--检测卡，样品双份。 取样管，取样棉签 ...
Bioteke Corporation
结果显示时间: 3 min
... 所有产品都基于MedMira的专利RVF技术®，可以为任何场合提供快速、可靠和易于使用的解决方案，特别是在护理点使用。MedMira的产品不需要任何其他仪器或特殊设置。设计用于从实验室到家庭用户的使用 所有MedMira的产品都有以下独特的特点： 廉价的、便携式的设备 不需要 专门的设备、额外的试剂和熟练的工人 复杂的样品制备 允许 广泛的测试（包括无症状的病人） 适用于 随访筛查 疫苗开发 VYRA™CoV2检测COVID-19的病原体SARS-CoV-2的核苷酸区域的特异性抗原，可以在3分钟内确定活动性感染。它是筛查疑似COVID-19感染者的一个快速解决方案。 使用点：用于定性检测鼻腔拭子标本中的SARS-CoV-2抗原。VYRA™COVID-19是供医护人员使用的，以帮助识别急性SARS-CoV-2感染者。 VYRA™CoV2Flu是一种病毒核苷酸抗原组合检测，可检测由SARS-CoV-2和甲型流感（Flu ...
结果显示时间: 20 min
转异性: 100 %
敏感度: 95.8 %
... 在欧洲进行了大规模的临床试验，共采集了 710 个样本、 包装规格 专业型：25 次/盒，50 次/盒 自我测试：1 次/套件，5 次/套件，10 次/套件、 20 次测试/套件，30 次测试/套件 - 稳定性 - 在 2°C 至 30°C 下可稳定 24 个月 ...
BEIJING APPLIED BIOLOGICAL TECHNOLOGIES
结果显示时间: 10 min - 29 min
转异性: 98.8 %
敏感度: 83.8 %
... 结核病快速检测盒（全血/血清/血浆）用于定性检测全血、血清或血浆标本中的抗结核抗体（同种型IgG、IgM和IgA）。 结核病快速检测盒（全血/血清/血浆）已针对从被发现为涂片阳性/阴性或培养阳性/阴性的个人收集的标本进行了校准。结果显示，结核病快速检测盒（全血/血清/血浆）的相对敏感性为83.8%，相对特异性为98.8%，相对准确性为95.7%。 相对敏感度：88/105=83.8%（95%CI*：75.3%~90.3%）。 相对特异性：405/410=98.8%（95%CI*：97.2%~99.6%）。 .相对准确性：（88+405）/（88+17+5+405）=493/515=95.7%（95%CI*：93.6%~97.3%）。*置信区间 ...
HYSEN HANGZHOU BIOTECH
... 分析灵敏度： 检测限（LoD）为 5 cp/反应 分析特异性： 与甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、表皮葡萄球菌、HCoV-SARS、HCoV-OC43、HCoV-HKU1 或肺炎链球菌无交叉反应。完整检测结果请参阅数据表。 监管状态： CE-IVD，FDA 根据第 IV.C. 节颁发的销售许可证。 ...
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