完全自动化样本制备系统 AVENIO Edge

用于二代测序用于测序NGS

概述
AVENIO Edge System 是一款完整自动化的 IVD 液体处理平台，可实现端到端的 NGS 文库制备、目标富集、定量、归一化和混样。AVENIO Edge System 为一体化的前处理平台，可将手动操作降至最低，提供即装即用的试剂、已验证的方案、机载质控功能以及用于管理 NGS 样本流程的直观软件。作为 Roche NGS 自动化解决方案的一部分，AVENIO Edge 自动化关键步骤以优化实验室资源并实现可靠的无人值守运行。

主要产品特性

• 机载完全集成的热循环仪用于样本扩增
• 专有的先进磁珠处理站以实现高灵敏度和高产率
• 吸头停放区（tip park）以减少重新装填时间、污染风险和一次性耗材需求
• AVENIO Designer Software：无需编码的协议创建及用户自定义工作流的灵活配置
• 试剂和消耗品全部条码化，自动装载并追踪
• 集成自动定量（基于荧光）以最小化人工操作和变异
• 2D 成像器用于扫描 2D 和 1D 条码，实现样本与试剂的可追溯性
• 机载运行前库存检查和前处理系统检查以帮助防止错误

优势一览

• 最少的人工接触点简化日常流程
• 优化实验室资源以最大化生产力
• 结果准确、可靠且可重复，降低交叉污染风险
• 设置约需 ~15–20 分钟；支持延长无人值守自动化（最长约 2 天）
• 处理示例：约 36 小时内端到端处理 24 个样本；一次运行最多处理 4 个 panel

运行流程要点

• 使用模板化设计软件创建用户定义的工作流，支持远程访问
• 将带条码的样本、试剂和消耗品加载到仪器；运行前自动检查
• 无人值守运行，稍后返回即可收集归一化、混样并可用于测序的文库
• 试剂为预组装、条码化、即用型，简化上机操作

试剂与样本信息

• 试剂设计：预充装、条码化、即用型；试剂套件针对多次运行进行优化
• 样本类型：提取的 DNA 样本（支持血浆、细胞系、全血等输入）
• 支持的流程：文库制备 + 基于杂交的目标富集；多种 Roche 验证过的方案以及持续扩展的用户定义工作流目录

质量、可追溯性与合规

• 机载荧光定量用于质控
• 集成的过程监控、审计追踪与指导（符合 21 CFR part 11 子节 B 的可追溯性要求）
• 监管标签：US‑IVD 与 CE‑IVD（仪器用于下游诊断应用）；在指定页面中试剂/套件标注为 Research Use Only

软件与连通性

• 用于协议设计和用户自定义工作流的 AVENIO Designer software
• 可追溯性与审计功能、过程监控与用户指导
• 数据导出格式：CSV、XML、PDF（运行导出）；样本输入接受 .csv
• 接口：2 个外部 USB 端口和 1 个网络端口
• 连通性：支持 HL7 LIS 连接和 Roche 远程服务解决方案

技术规格

• 配置：落地式机型
• 每次运行通量：1 - 48 个样本（用于文库制备和目标富集）
• 运行时长：最长 31 小时（包括约 16 小时的杂交时间）
• 设置时间：运行前约 15 分钟
• 库存检查：运行前消耗品清单；运行前检查空位和放置错误的项目
• 机载质控：基于荧光的定量
• 条码：2D 成像器扫描 2D 与 1D 条码
• 监管标签：US‑IVD、CE‑IVD
• 试剂设计：预充装、条码化、即用型；试剂套件针对多次运行进行优化
• 支持的样本类型：提取的 DNA（包括血浆、细胞系、全血）
• 流程 / 每次运行最大样本数 & 估计设置时间：AVENIO Edge HyperPrep 或 AVENIO HyperPlus DNA library preparation — 最多 48 个样本 — 设置约 20 分钟；AVENIO Edge Target Enrichment 与 KAPA HyperExome 或自定义 panel — 最多 48 个样本 — 设置约 20 分钟；AVENIO Edge HyperCap DNA library preparation and target enrichment — 最多 24 个样本 — 设置约 20 分钟；输入控制定量/归一化/缓冲液更换 — 最多 96 个样本 — 设置约 15 分钟；捕获后混样与定量 — 最多 48 个样本 — 设置约 15 分钟
• 可追溯性与审计：符合 21 CFR part 11（子节 B），审计追踪与过程监控
• 数据导出：CSV、XML、PDF
• 接口：2 个外部 USB 端口，1 个网络端口
• 连通性：HL7 LIS 连通性，Roche 远程服务