COVID-19新冠病毒快速诊断套装 Fluo-800

用于中和抗体血清等离子

产品概述
本试剂盒为定性检测试剂，采用荧光免疫层析技术（荧光微球标记）用于临床样本（血清、血浆、全血）中2019-nCoV中和抗体的检测。

主要特点

• 定性检测2019-nCoV中和抗体
• 检测时间短：15分钟
• 兼容样本类型：全血、血清、血浆
• 可与免疫分析仪配套使用（例如：LEPU Fluo-800）

原理
试剂盒包含荧光标记的2019-nCoV Spike蛋白（RBD）、在测试区（T）固定化的ACE2蛋白以及质控区（C）的对应抗体。通过结合竞争计算抑制率。

操作步骤

• 步骤1：向A孔加入全血2滴（≈20 µl）或血清/血浆1滴（≈10 µl）。
• 步骤2：向B孔加入样本稀释液3滴（≈100 µl），并开始计时。
• 步骤3：等待15分钟后，将卡匣插入免疫分析仪读取结果。

适用仪器
LEPU Fluo-800

结果判读
参考范围：抑制率 ≥ 20%

• 阳性：抑制率 ≥ 20%，样本含有2019-nCoV中和抗体。
• 阴性：抑制率 < 20%，样本不含可检测的2019-nCoV中和抗体或含量低于检测限。
• 无效：未检测到荧光信号。

技术规格

• 适用范围：定性检测临床样本中2019-nCoV中和抗体。
• 方法：荧光免疫层析（荧光微球标记结合免疫层析）。
• 样本类型：全血、血清、血浆。
• 样本体积：全血≈2滴（≈20 µl）；血清/血浆≈1滴（≈10 µl）。
• 稀释液体积：向B孔加入≈3滴（≈100 µl）。
• 孵育/出结果时间：15分钟。
• 读取：将卡匣插入免疫分析仪以获得定性结果。
• 适用分析仪示例：LEPU Fluo-800。
• 判定阈值：抑制率 ≥ 20% = 阳性；< 20% = 阴性；无荧光信号 = 无效。
• 标记：荧光标记的Spike蛋白（RBD）；测试区固定化ACE2；质控区含对应抗体。