FPS Pharma 的多钻孔系统是专为制药研发、中试和生产环境设计的新一代微粉化解决方案。
这种一体化平台将螺旋喷射研磨机、循环研磨机和机械研磨机集成到一个紧凑的装置中具有无与伦比的灵活性、封闭性和工艺效率。
主要特点
- 集成技术在一个系统中结合了多种研磨方法非常适合原料药、辅料和热敏性化合物。
- 节省空间的设计与独立设备相比大大减少了设备占地面积。
- 低温研磨就绪工作温度低至 -130°C/-200°F可加工热敏材料。
- 安全密封选项包括防爆系统和针对 OEB4 至 OEB 7 产品的特定解决方案。
- 符合法规要求符合 CFR 21 第 11 部分的要求具有完整的验证文件。
- 快速转换部件最少设计直观可实现快速清洁和最短停机时间。
应用领域
- 微粉化提高药粉的生物利用度和均匀性。
- 混合与均质确保成分分布一致。
- 低温加工保持敏感原料药的分子完整性。
理想用途
- 制药商
- 生物技术初创企业
- 合同开发和制造组织 (CDMO)
- 研发和制剂实验室