FPS Pharma 的多钻孔系统是专为制药研发、中试和生产环境设计的新一代微粉化解决方案。
这种一体化平台将螺旋喷射研磨机、循环研磨机和机械研磨机集成到一个紧凑的装置中,具有无与伦比的灵活性、封闭性和工艺效率。
主要特点
- 集成技术:在一个系统中结合了多种研磨方法,非常适合原料药、辅料和热敏性化合物。
- 节省空间的设计:与独立设备相比,大大减少了设备占地面积。
- 低温研磨就绪:工作温度低至 -100°C,可加工热敏材料。
- 安全密封选项,包括防爆系统和针对 OEB4 至 OEB 7 产品的特定解决方案。
- 符合法规要求:符合 CFR 21 第 11 部分的要求,具有完整的验证文件。
- 快速转换:部件最少,设计直观,可实现快速清洁和最短停机时间。
应用领域
- 微粉化:提高药粉的生物利用度和均匀性。
- 混合与均质:确保成分分布一致。
- 低温加工:保持敏感原料药的分子完整性。
理想用途
- 制药商
- 生物技术初创企业
- 合同开发和制造组织 (CDMO)
- 研发和制剂实验室
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