FPS无菌隔离器

... 由于加工过程中的高能量以及粒度减小到几微米，铣削操作可能会产生粉尘云，使操作人员和环境接触到 H...I。 经过验证的解决方案可用于实验室、试验装置或生产装置： 锥形磨机 锤式粉碎机 针碾机 流体能研磨机（喷射式研磨机和 QMills） 此外，还可确保低温铣削操作的密封性。根据可用空间和操作员人体工程学原理，可提供手套口或半防护服配置。 ...

... 在处理 H...I 或中间体时，化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行，以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的，可以完全封闭系统，或者在某些情况下，只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解，能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...

... 完全定制的无菌隔离器可在加工过程中将产品与外部污染完全隔离。无菌隔离器通常用于制药行业。 无菌隔离器可避免使用无菌洁净室，减少加工过程周围的无菌空间。通风可采用湍流或单向气流。 FPS ...

... 以防止操作人员吸入粉尘云或接触到这些工艺操作中的高能量所产生的 H...Is（高活性药物化合物）。 FPS 可为实验室、中试或生产活动提供不同类型的研磨机，并可将其集成到隔离器中： 流体能研磨机（喷射研磨机和 Q 型研磨机） 针磨机 锤式研磨机 斜面研磨机 所有碾磨机均可在 MEC 测试中心进行测试，包括在隔离器中进行测试。 即使在低温条件下，也可以在隔离系统内进行微粉化和精细研磨活动。 FPS ...

... 配制操作涉及许多工艺设备，需要处理小批量或大批量生产。将密闭系统与工艺设备集成是一个目标，这样操作员就能充分利用机器，同时确保所要求的质量和生产率。 典型应用包括 配料装置 造粒生产线 挤出机 压片机，配有金属检查器和除尘器 胶囊灌装 盘式包衣机 FPS 与全球领先的原始设备制造商合作多年。凭借丰富的经验，我们能够根据客户的设备提供定制系统，确保高质量和高安全性。 ...

... OEB 5 - 0.1 µg/m3）。 FPS 解决方案的优势在于 操作人员无接触风险 自动化流程：高生产率和 100% 的称重准确性。 自动 CIP 系统确保高效清洁 产品更换后无交叉污染风险 灵活性：可将粉末送入各种尺寸的粉桶中 易于清洁的定制隔离器，符合人体工程学原理 FPS 提供灵活的解决方案：对于毒性较低的产品（OEB3），可打开窗户，因为连续衬垫可确保足够的密封性，并有多种尺寸的袋子可接收处理过的产品（系统采用称重传感器） ...

... 只要在所有生产步骤中都能确保无菌环境，就有可能实现无菌原料药生产。要获得理想的结果，必须充分了解并整合所有生产步骤。 隔离技术能以最小的空间需求维持工艺周围的无菌环境。 FPS 为以下原料药生产工艺设计隔离装置： 过滤和干燥 干燥过滤器出料 机械筛选 研磨 微粉化 混合解决方案 越来越多的 ...