TEMA SINERGIE无菌隔离器
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... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema ...
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... 无菌取样隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于处理大型容器/袋和无菌粉末 (API) 取样。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器专为满足用户的强制性要求而设计。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS ...
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... 紧凑型无菌检测隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为质量控制实验室设计。 主要特点 无菌保证 CST-IS 可确保隔离环境中的空气质量达到最高水平。 自动检漏 CST-IS 配备有常规自动泄漏测试系统,可根据压力变化法(5.2)ISO 10648-2(E)对每个腔室进行独立的泄漏测试循环。 远程协助 虚拟专用网络 ...
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... 无菌灌装隔离器是一种定制设计的 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于临床前和临床试验研究中注射剂产品的批量制药生产。 这种特定的 AP-IS 系列隔离器是为满足用户的强制性要求而设计的,并与我们的自动小瓶灌装和封盖机 AseptiFill 完全集成。 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,旨在支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 AP-IS ...
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... 材料转移隔离器系统(MT-IS)是一个安全的大型舱口,集成了 VPHP 技术,可实现最快的生物净化转移过程! 与 AGLTS 2 兼容,AGLTS 2 是新型手套完整性测试机,用于支持操作员和制药公司管理所有与手套测试相关的操作。 保证无菌 MT-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(H14)和排气过滤器组成的工程过滤系统; - ...
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... 肿瘤产品无菌隔离系统是一种 cGMP A/ISO 5 级隔离系统,专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 保证无菌 无菌隔离器系统可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 (1) ...
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... 无菌隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专门用于高活性活性药物成分 (H...I) 的无菌加工。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由一个 4 只手套的工作舱组成,可通过附加舱/气闸轻松扩展。 这使得 AC-IS 完全适合各种需求和工艺。将来还可以增加一些可选项。 保证无菌 无菌隔离器系统可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - ...
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... A 级 - ISO 5 非屏蔽药用隔离器,带有侧向 B 级 - ISO 6 预室,用于导入洁净材料。 用于小瓶和注射器的非常精确、紧凑的自屏蔽集成分配器。 安全 NEXT 将操作员吸收的辐射剂量降至最低。它还能保证分配剂量的无菌性。 绿色灯光 新型屏蔽解决方案使 NEXT 成为有史以来最轻、最易安装的设备。不再有地面承载能力问题。 灵活性 小瓶和/或注射器可在同一批生产中分配。无需更换一次性用品。可管理多个批次,不受任何限制。 数据保护 完全符合 ...
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... 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩,设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema ...
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... 最大限度地保护操作人员是密闭隔离装置的首要特点。Tema Sinergie 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的隔离水平。该系统配备了充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO 10648:2)。湍流气流系统,舱室与实验室环境之间存在负压梯度。高效微粒空气过滤器(HEPA H14)确保了隔离环境的高质量空气。 隔离器配置 隔离器配置由一个四手套工作舱和一个入口/出口传输舱组成。 自动泄漏测试 混料隔离器(生产型)配备有常规自动泄漏测试系统 ...
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