Comecer/康宝莱无菌隔离器
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制备罐隔离器是为需要在无菌条件下进行无菌测试或操作无菌医药用品的实验室专业人员而设计。 该隔离器特别适合用于反应器的装料操作。
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该隔离器的目的是在操作过程中为操作人员提供最高保护,确保安全屏蔽室内的空气流动得到充分控制。
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MSTI 是一款模块化无菌检测隔离系统,专为需要在无菌条件下进行医药产品无菌检测的实验室专业人员而设计。 主要特点和优点 采用模块化处理方式,适合所有样品灌装 A 级全封闭隔离器,具有空气层流功能 快速净化循环 即装即用的安装与验证 Illuminate™ MI:IIoT 制造智能平台和工厂车间管理 亮点 A ...
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... 如医院实验室) 适用于替代细胞毒性安全柜。 复配无菌隔离器设计用于 确保在 A 级条件下进行抗痉挛配制和化学治疗操作 保护操作人员不受隔离器内化合物的影响 使用气相过氧化氢灭菌 集成一个专用系统,用于复合物监测、控制和监督。 隔离器系统由两个腔室组成: 紧凑型气锁室 工艺室(4 只手套) - 可提供其他配置(2/3 只手套)。 可升级 额外的气锁室或工艺室 快速传输端口和装置 连续衬垫进出系统 替代净化系统(例如:臭氧) 配料系统 复配无菌隔离装置专为操作员设计,操作员可站立工作,也可坐在可调节高度的符合人体工程学的凳子上工作 ...
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在无菌环境中充分展示异步技术的力量,实现高质量的无菌灌装。 Comecer 和 ATS 的高超工艺以及隔离和无菌技术方面的经验已在无菌灌装系统中充分结合。 最终推动形成最先进的、完全集成式无菌灌装系统,符合包括 cGMP、FDA、CE 和 UL 等最新的法规要求。 Comecer ...
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该隔离器设计用于优化从镓68/锗68生产中提取的镓68工艺(合成和分配)。 由于紧凑的合成模块,它也适用于打标,或用于分离不同的放射性同位素,包括β-发射体,例如镥177和钇90。 MUSA镓68是一种屏蔽(50毫米铅层)层流隔离器,适用于在无菌环境中处理β和γ射线药物,符合核医学放射性药物制备(简单制剂和临时制剂)的良好放射性药物实践标准。
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ELIZA是一种适用于处理、分配和校准β/γ放射药物的屏蔽层流隔离器,符合核医学中放射性药物制备的现行良好放射性药物实践指南(简单制剂和临时制剂)。
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ELENA是一种屏蔽层流隔离器,用于根据核医学中放射性药物(简单制剂和临时制剂)制备的良好放射性药物实践操作和校准β/γ-发射放射性药物。
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核医学中的细胞标记按照核医学中制备放射性药物的良好放射性药物实践标准被分类为“临时制剂”,并且必须在位于B类环境中的层流罩(A类)中或者在位于D类环境中的能够保持无菌的隔离器中进行。 第二种解决方案避免了在核医学部门内设置洁净室,并保证了产品和操作人员的充分保护。 贴标签操作是在盒子里进行的,这要归功于主墙上的一副手套。材料通过预备室(B类),以使主室从不与外部环境直接连通。
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高效API加工隔离器 针对在高效API加工过程中需要高等级防护的制药公司制造出的满足控制要求的Comecer隔离器。 充分发挥潜能 PAPI 带有 Illuminate™ 制造智能 采用实时机器运转数据精确定位工作重点,减少停机时间,提高生产率、提升产品质量,并持续改善生产。
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