带层流流
层流罩的烟罩,用于在无菌条件下制备非放射性材料。 它保证材料和产品的保护,同时保持无菌状态。
烟罩分类(符合 GMP 规则附件 1 — A 类):用于制备和操作材料的密封烟罩,这些材料必须在无菌状态下进行,因此在具有层流流动的 A 类环境中。
引擎盖有一个正面开口,允许进气口,特点是工作台上的层流垂直流动。 进气空气通过 HEPA 过滤器过滤。 当引擎盖打开时,房间内的空气通过放置在正面开口底部的格栅抽取,并通过工作台下方。 通过 HEPA 过滤器后,它从工作室的顶部进入并联运行时的垂直流量,在工作区域以恒定的速度从 0.36 到 0.54 m/sec(导向值 GMP — 附件 1)。 烟罩 FHR SSC 的空气质量有被归类为 A 类的前提条件。烟罩可用于在制药生产线中引入材料,并用于管理放射性化学合成模块的试剂。 空气中颗粒的数量符合 ISO5 类(EN 14644-1)、A 类(GMP-附件 1)和临界区的要求:≤ 3520个颗粒/立方米,直径 ≥ 0.5 微米。
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