小试隔离器

... 协助客户开发活性药物成分（API）中试工厂是一项极具挑战性的工作。 PolyCrystalLine委托CSV Containment为其位于意大利南部的全新API中试工厂设计手套箱。活性药物成分（API）的工艺开发和生产是一项敏感且要求极高的任务，尤其是在处理高活性API时。 凭借在活性药物成分（API）研发领域至少十年的经验，PolyCrystalLine 的需求源于其深厚且直接的现场实践知识。CSV Containment 与客户紧密合作，在安全性、生产效率和人体工学方面提供了最佳解决方案。 ...

... 得益于各隔室相互集成的模块化结构，H...I 灵活封闭系统得以在合成实验室中实现。凭借我们的经验和量身定制的能力，几乎可以应对任何情况！ 我们的 CSV 封闭系统团队始终与客户通力合作，力求找到最舒适、最实用且最安全的解决方案。 在此案例中，通过五个分属三个设施的隔室，操作人员能够不间断地管理其工作流程中的所有环节。该系统使他们能够便捷且安全地操作离心机和干燥机，这得益于可通过向隔室通入氮气进行惰性化处理的功能。 工作流程与气流设计，保障产品安全。 原料从配备拉链门的预处理室引入。进入分装室始终需通过拉链门。各隔离器之间的连接由一系列配备拉链的套管实现。所有手套袋均配备足够数量的手套，以确保所有操作都能舒适地进行。 在惰化阶段，氧气检测器会将隔室内的最低氧气浓度数据传输至控制面板。每个隔室均配备一个内部检测器。排气风扇安装在顶部，并直接连接至现场现有的排风系统。人机界面（HMI）使操作员能够便捷地控制所有工作循环。 ...

... 微粉化的目的是获得极细的粉末，将粒度减小到几微米。因此，必须有效地控制所有研磨操作，以防止操作人员吸入粉尘云或接触到这些工艺操作中的高能量所产生的 H...Is（高活性药物化合物）。 FPS 可为实验室、中试或生产活动提供不同类型的研磨机，并可将其集成到隔离器中： 流体能研磨机（喷射研磨机和 Q 型研磨机） 针磨机 锤式研磨机 斜面研磨机 所有碾磨机均可在 MEC 测试中心进行测试，包括在隔离器中进行测试。 即使在低温条件下，也可以在隔离系统内进行微粉化和精细研磨活动。 FPS 还提供混合解决方案，可将不同的微粉化技术（喷射磨、机械磨）组合在一个系统中，带或不带安全壳。 ...

... 在处理 H...I 或中间体时，化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行，以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的，可以完全封闭系统，或者在某些情况下，只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解，能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...

... 完全定制的无菌隔离器可在加工过程中将产品与外部污染完全隔离。无菌隔离器通常用于制药行业。 无菌隔离器可避免使用无菌洁净室，减少工艺周围的无菌空间。通风可采用湍流或单向气流。 FPS 提供一系列全封闭无菌解决方案，涵盖以下应用： 无菌测试 无菌灌装线 无菌产品的容器装载 点胶 无菌研磨和微粉化 无菌产品的容器排放 大多数应用包括集成净化系统（VPHP 发生器）。 RABS 是在现有洁净室中进行灵活、安全生产的正确选择。RABS 可以设计成开放式或封闭式系统（例如用于有毒产品），也可以是主动式或被动式系统。每个 ...

... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列，在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套，用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...

... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性，从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室，配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD ...