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... 分配程序隔离器 这台隔离器设计用于分装工艺。 相对于实验室环境压力而言,分装隔离器以负压运行,以保护操作人员。 ...
Comecer/康宝莱
... 这台生产隔离器专为药粉的准备和称量而设计。 相对于实验室环境压力而言,此隔离器以负压运行,以保护操作人员。 ...
Comecer/康宝莱
... 这台分装定制研发隔离器专为科研和开发活动而设计。 相对于实验室环境压力而言,隔离器以负压运行,以保护操作人员。 ...
Comecer/康宝莱
外部宽度: 2,811 mm
外部深度: 955 mm
外部高度: 2,277 mm
... SKAN pure是纯净环境的独特解决方案 要求 具有成本效益的A级、ISO 5级密封性,消除了完整的洁净室要求 广泛的应用范围 通过H2O2进行快速和自动化的净化循环 优良的人机工程学和工作条件 符合当前法规和标准的要求 标准与认证 符合IEC61010-1:2010的CB-方案,符合国际上相互认可的IECEE-电气设备产品安全标准。由认可的测试实验室Eurofins Product Service GmbH进行测试、认证和控制。 符合德国产品安全法(ProdSG§22)的DIN 12980:2017-05标准的GS标志。由认可的测试实验室TÜV ...
过滤效率: 100 %
传入气流: 50 l/min
声级: 65 dB
... 隔离舱配有自己的负压过滤系统,为受污染人员或物品以及操作团队提供最大程度的保护和操作安全。 1.隔离舱的内衬由特殊的热塑性聚氨酯薄膜制成,并通过在结构的两侧插入铝棒进行加固。 2.全方位 "拉链系统可使箱体完全打开,方便操作。 3.手术室的三面有 10 个集成的手套口,便于接触病人,还有 2 个用于输液和其他医疗设备的实用口。 4.腰带系统可将病人固定在箱体内,或将箱体牢固地固定在担架或床上。 5. 隔离室是一种可完全折叠的装置,只需最小的存储空间,几分钟内即可使用。 6.隔离舱必须与折叠式担架或担架车一起使用,以便于移动病人。 ...
... 紧凑型层流隔离器系统是一种模块化 cGMP A/ISO 5 级隔离器系统,专为医院药房和小型实验室安全处理危险化合物(化疗、肿瘤应用)而设计。 无菌保证 CLF-IS 可确保隔离环境的最高空气质量,这得益于 - 由高效微粒空气过滤器(HEPA H14)、单向下流过滤器、回流过滤器和排气过滤器组成的工程过滤系统; - HYPER,Tema Sinergie 的集成式气相过氧化氢(VPHP)生物净化系统,用于快速生物净化循环(可选)。 模块化配置 该系统以多功能模块化概念为基础:基本隔离器配置由 ...
Tema Sinergie
... 高隔离度隔离器系统(HC-IS)是一种 GMP 2 级模块化 H...I 隔离罩,设计用于在研发、生产和质控过程中处理具有潜在危险的化合物时达到最具挑战性的隔离度。 高密封隔离器系统 (HC-IS) 可配备集成式 AGLTS 2 手套自动检漏系统 最大安全 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie HC-IS 通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的密封水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,可确保气密性达到二级(ISO ...
Tema Sinergie
... 分析测试隔离器系统专为制药行业设计,这些行业在操作潜在危险化合物 (HAPI) 时需要最高的隔离级别。 隔离器系统是 GMP 2 级密闭外壳,由一个 4 手套工作舱和一个进口/出口气闸组成。 隔离器中集成了 RTP 和连续衬垫。隔离器还配备了用于人工清洗操作的就地清洗 (WIP)。 最大安全性 最大限度地保护操作人员是安全壳隔离器的首要特点。Tema Sinergie 分析测试隔离器系统通过设计和制造策略的完美结合,确保了非常严格的隔离水平(≤50ng /m3)。该系统配有充气密封件和/或静态密封件,由美国食品及药物管理局(FDA)认可的三元乙丙橡胶(EPDM)制成,确保气密性达到二级(ISO ...
Tema Sinergie
传入气流: 600 m³/h
外部宽度: 7,122 mm
外部深度: 3,377 mm
... 配置以实现高防护过滤。 li>< li>称重精度:1:10,000。 li>< li>环境等级:在常规背景安装时可达到静态 C 级内部环境。 li>< li>公用设施:需洁净压缩空气 0.6–0.8 MPa。 li>< li>功率:380 ...
Tailin
内宽度: 180 cm
内深度: 75 cm
内高度: 80 cm
...
-
<
li>防止轻质固体粉末在操作过程中溢出和飞扬。
li><
li>避免粉末与试剂的交叉污染。
li><
li>保护人员免受粉末和试剂吸入危害。
li>
特点
-
<
li>满足 OEB5 个人防护要求并通过第三方测试,OEL
Tailin
传入气流: 1,000 m³/h - 1,500 m³/h
排气流量: 1,000 m³/h - 2,000 m³/h
外部宽度: 500 cm
... b>
-
<
li>送排风量:≥ 1000 m³/h
li><
li>净重:3000 kg
li><
li>公共公用:洁净压缩空气 0.6 MPa ≤ P ≤ 0.8 MPa
li><
li>电源:380 V,9.0 kW(隔离器)
li><
li>外型尺寸(mm):5000
Tailin
外部宽度: 2,260 mm
外部深度: 680 mm
外部高度: 511 mm
... CTMP 是一种运输舱,可保护病人或外部环境免受陆运或空运过程中可能发生的交叉感染。 CTMP 可在负压或正压模式下运行: 负压:用于运送受感染的病人或疑似受生物污染的病人,如:COVID-19、病毒性出血热、SRAS(严重急性呼吸系统综合征)、天花、结核病、脑膜炎、埃博拉病毒等。 正压:用于保护和转运免疫力低下的病人:气泡儿、再生障碍性贫血等。 优点 CTMP 可提供无压力运输: 为负责运输的医务人员提供保护,避免任何污染风险 救护车司机无需穿戴任何特殊防护服,也无需对车辆进行消毒 对于医院接待人员来说,他们可以安全地照顾病人,不会有任何污染医院或其他病人的风险,而且可以轻松地清洁手术室。 ...
内宽度: 900 mm
内深度: 600 mm
内高度: 700 mm
... 整个 CSV 隔离产品系列都是根据客户的隔离或封闭需求而设计和定制的。从隔离器到配套附件,您可以在我们这里找到所需的全部产品!让我们进一步了解取样/分配手套袋。 CSV Containment 推出新型即时台式隔离器--实验室环境中快速、可靠隔离的终极一次性解决方案,只需 5 分钟即可使用。 即时台式隔离器提供创新的一次性手套袋系统,安装在坚固的丙烯酸框架上。它是质量控制、实验室测试和过程控制的理想之选,将易用性与完全合规性和安全性相结合。 核心结构: - 20 毫米轻质丙烯酸管 - 软塑料快速接头 - ...
内宽度: 900 mm
内深度: 600 mm
内高度: 700 mm
... 整个 CSV 隔离产品系列都是根据客户的隔离或封闭需求而设计和定制的。从隔离器到配套附件,您可以在我们这里找到所需的全部产品! CSV Containment 推出新型即时台式隔离器--实验室环境中快速、可靠隔离的终极一次性解决方案,只需 5 分钟即可使用。 即时台式隔离器提供安装在坚固丙烯酸框架上的一次性手套袋系统。它是质量控制、实验室测试和过程控制的理想之选,将易用性与完全合规性和安全性相结合。 核心结构: - 20 毫米轻质丙烯酸管 - 软塑料快速接头 - 装在双肩背包中的紧凑型旅行套件 - ...
... 整个 CSV 隔离产品系列都是根据客户的隔离或封闭需求而设计和定制的。从隔离器到配套附件,您可以在我们这里找到所需的全部产品!让我们来详细了解一下聚碳酸酯通用工作台手套袋。 聚碳酸酯通用工作台手套袋使危险操作(如在实验室中处理高浓度粉末)变得更容易、更安全。 我们的聚碳酸酯通用工作台手套袋采用硬质材料,因此也很容易清洗。 聚碳酸酯通用工作台手套袋的主要特点: - 15-20 毫米厚的透明聚碳酸酯腔体,带圆角。 - 1200 毫米 x 800 底深,可提供其他尺寸。 - 前部开口可采用钢制气体活塞或用锁定装置固定。 - ...
... 微粉化的目的是获得极细的粉末,将粒度减小到几微米。因此,必须有效地控制所有研磨操作,以防止操作人员吸入粉尘云或接触到这些工艺操作中的高能量所产生的 H...Is(高活性药物化合物)。 FPS 可为实验室、中试或生产活动提供不同类型的研磨机,并可将其集成到隔离器中: 流体能研磨机(喷射研磨机和 Q 型研磨机) 针磨机 锤式研磨机 斜面研磨机 所有碾磨机均可在 MEC 测试中心进行测试,包括在隔离器中进行测试。 即使在低温条件下,也可以在隔离系统内进行微粉化和精细研磨活动。 FPS 还提供混合解决方案,可将不同的微粉化技术(喷射磨、机械磨)组合在一个系统中,带或不带安全壳。 ...
FPS Pharma
... 在处理 H...I 或中间体时,化学反应器、过滤器、离心机和干燥机中的所有操作都必须在绝对密闭的条件下进行,以保护操作人员的安全。 隔离系统是根据工艺设备的大小设计的,可以完全封闭系统,或者在某些情况下,只封闭发生产品转移的部分。 FPS 对这些类型的系统有深入的了解,能够根据客户需求设计定制系统。 典型应用包括 实验室、 合成 过滤和干燥 生产反应器装料 工艺容器卸料 中试研磨和微粉化 生产研磨和微粉化 配料... ...
FPS Pharma
... 无论何时生产 H...I,都必须确保在所有计划的实验室活动中最大限度地保护操作人员。 典型的实验室应用包括 过程控制 质量控制活动 HPLC 制备; 无菌测试。 定制的隔离器形状可以最大限度地延长工作舱的长度,为所有必要的仪器提供专用空间: 分析天平 水分分析仪 重量变化系统 硬度测试仪 易碎性测试仪 自动崩解试验机 .... FPS 解决方案的优势: 操作员在所有操作过程中都不会有接触风险 特殊的设计可以安装在狭小的房间内 打印机滑动抽屉(在隔离器外):方便存取 易于清洁的定制隔离器,符合人体工程学原理 .... ...
FPS Pharma
... A 级(Iso 5) 密封性 3 级 调节 : 温度 压力 湿度 双重高效空气过滤器 动态密封 OEM 集成 审计跟踪 监督 批次报告 定制... ...
... 在完全安全的情况下处理有毒或有细胞毒性的产品 湍流型 严密性等级1和2 OEB 5 - 6 规定: 温度 负压 HR 双重HEPA过滤 动态密封 A级(Iso 5)。 OEM集成 : 粒子计数器 电离装置 联锁 监管 批量报告 审计跟踪 人机界面/面板电脑 定制化... ...
... 高安全性不锈钢隔离器RD生产线 该项目是为了创建一个隔离器系列,在操作有害和有毒物质或危险的微生物制剂时保护环境和操作者。 隔离器是通过在工作区域内创造和维持一个具有湍流的负压来实现的。 . 所有的型号都包括 1) 用于装载待处理材料的气闸 2) 工作室配备手套,用于安全处理产品。 3) 开放式支架 总体尺寸。 - RD 602型号。1400x700x2150mm (wxdxh) - RD 603型号。1900x700x2150mm (wxdxh) - RD 604型号。2300x700x2150mm ...
... RD系列的高安全性隔离器 保证了高度的密封性,从而保证了操作者和环境的高度安全。 该项目是为了创造一系列适合在处理有害和有毒物质或危险微生物制剂时保护环境和操作者的隔离器。隔离器是通过在工作区域之间用湍流气流保持负压来实现的。 1) 用于装载待处理材料的前室 2) 工作室,配备手套以安全处理产品。 3) 支持支架 外部尺寸。 - 型号RD 602: 1400 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD 603: 1900 x 700 x 2150 mm (LxWxH) - 型号RD ...
过滤效率: 100 %
外部宽度: 385 cm
外部深度: 78 cm
... >
-
<
li>HPAPIs(高效力API)处理
li><
li>API处理
li><
li>实验室操作程序
li><
li>工艺应用
li><
li>符合cGMP
li>
主要特性:
-
<
li>带可开启倾斜前墙的大型工作舱
li><
li>棱柱形前室(预舱)
li><
li>气动密封和安全联锁
li><
li>用于液体和固体的底部排放(continuous
... 我们的隔离器是现代化的阻隔系统,既能保护机器中的产品,又能确保制药厂操作人员的安全。它们可以对敏感或有毒物质进行受控处理,是专门为灌装和包装工艺而设计的。隔离器的一个主要优点是不需要在机器安装环境中设置洁净室。相反,它们能创造一个紧凑、受控的环境,满足制药行业的严格标准。 我们专门定制生产无菌隔离器,提供无污染风险的工作环境。这些系统可确保无菌产品的安全加工或生产,而不受周围空气或其他污染物的影响。根据要求,隔离器可用于纯产品保护、个人保护或两种功能的组合。 我们的隔离器由精心协调的部件和优质材料组成。外壳可完全遮挡工作区,占据中心位置。操作员可通过符合人体工程学的手套口安全地进入工作区,而气闸则可让产品顺利转移。空气是再循环的,风扇和回风管不断循环清洁后的空气。高性能过滤器确保了最高标准的清洁度。 我们的隔离器为客户提供高品质的产品,非常适合现代制药厂的要求。 ...
声级: 48 dB
外部宽度: 2,510, 2,815 mm
外部深度: 868 mm
... GloveFAST Aseptic是一种具有垂直层流空气的正压隔离器。一个封闭的系统确保了对个人和产品的最大保护。由于有许多选项,该隔离器可以为任何过程进行单独设置。 加工的。 - TPE/TPN复合物 - 静脉注射溶液 - 眼药水 - 干细胞 - CIV AS - 无菌检测 特点。 - 在整个工作区域内,空气质量达到EU-GMP指南规定的A级洁净室,并符合DIN EN ISO 14644-1 3级标准 - 符合EN ISO 14644-7、EN 61010(电气安装)、VDE/DIN 57789(测试)、VDI ...
CARLO ERBA Reagents
声级: 54, 57 dB
外部宽度: 1,350, 1,655, 1,960 mm
外部深度: 882 mm
... CYTOBOX LIGHT 细胞毒性隔离器是负压手套箱,带有集成到工作表面的通道盒。在重组冻干药物和处理有毒物质的情况下,它们用于将制药过程或活动与操作者和周围环境分开。设计用于安全制备和处理危险物质,如细胞毒性药物和安全处理抗肿瘤化疗药物和CMR物质。 CYTOBOX LIGHT是一个隔离器系统,主要设计用于抗肿瘤药物的重组。它在负压下操作,为操作者、环境和产品提供三重保护。安装在前屏上的手套对所处理的产品进行物理隔离,确保操作者更加安全。CYTOBOX LIGHT也可用于处理属于EN 12469: ...
... FCTS无菌试验隔离器专为从生产药品批次中提取的药品样品设计,符合FDA、EMA、WHO和联合药典以及所有适用的EN标准指令以及国际规范的所有要求。 适用于: 注射性液体。 眼科药膏。 无菌抗生素粉。 当Fedegari开始设计其第一个隔离器时,其目标是确保客户获得尽可能高的过程可靠性和重复性。 由于第三方H2O2汽化器的性能和可靠性不佳,所以Fedegari为药物隔离器开发了相同的生物净化传递盒标准溶液。此外,Fedegari过氧化氢汽化器(FHPV)不需要丙酸酯消耗品,这大大降低了运营成本。 通过H2O2传感器和其它装置,蒸汽浓度由Thema4过程控制器直接监测(比传统的估计计算效果更佳),并保持非常恒定(在±15 ...
... 封闭等级 < 1µg/m3 一种经济高效、模块化、屏障封闭解决方案,可轻松运输到需要的地方。 简单的 “即插即用”。 将灵活紧凑型隔离器 (FCI) 用作单个工作站,或与其他单元联合,以创建一个复杂的多单元解决方案,其中包含每个单元中的单个活动。 非常适合从事科学研究、生物技术、实验室分析、微粉化、干燥、产品转移和高效化合物取样的制药应用。 灵活紧凑型隔离器为那些不经常处理粉末或投资专用静态隔离器的公司提供了一种经济高效的选择。 ...
... 无论是进货还是出货的质量控制、实验室测试或更多领域的质量控制:海克特创新的一次性取样系统(EPS)可从小桶中对高活性或危险物质进行取样,而无需采取大量的保护或清洁措施。 通过使用柔性保护膜和连接适配器,可确保对操作人员和产品的保护。EPS 集封闭性、灵活性和高效性于一身,因此是大多数公司质量管理的重要组成部分。 安全和质量 保护膜带来的一级防护 无需特殊防护设备即可快速方便地取样 无污染采样 高封闭性:OEL: 高达 1µg/m³ (OEB 5) - 在层流舱内: 高达 200 ng/m³(OEB ...
传入气流: 300 m³/h
外部宽度: 4.1 m
外部高度: 2.4 m
... 无手套系统,减少了灵活的小瓶、注射器和血盒灌装的风险 认识SA25 SA25无菌灌装工作单元能够以无菌工艺灌装小瓶、注射器和药筒,从而降低风险并提高质量。SA25机器人工艺减少了产品污染的风险,并能处理多种格式。 灵活性 SA25可以灌装0.2-50毫升的任何嵌套小瓶、注射器或筒状物,并能在短短45分钟内改变格式。 这还不是全部,SA25的能力还可以扩展到包括双室注射器和药筒。因此,当你的预测或管道发生变化时,你可以做好准备。 降低风险 选择无菌保证。SA25是一个集成的无盖机器人隔离器,无需操作员干预。先进的自动化技术将无菌过程的每一个方面都无缝结合起来。 快速进入市场 通常情况下,隔离系统仅完成工厂验收测试(FAT)就需要15个月或更长的时间,这意味着在开始GMP操作之前可能需要数年时间。 SA25是一个标准化的系统,可以快速交付和鉴定。客户在下达采购订单的15个月内就达到了GMP生产。 ...
外部宽度: 762 mm
外部深度: 660 mm
外部高度: 508 mm
... 符合多种标准。ArmorFlex薄膜符合FDA 21CFR和2002/72/EC关于最小放气、溶剂和生物反应性以及抗静电的标准。 医药级材料。Purair FLEX采用FDA认证的医药级LLDPE材料,抗静电、防静电安全,符合欧洲ATEX指令。 无氧工作区。氮气倒钩是一个标准功能,允许创建一个无氧工作区。 描述 Air Science提供密封解决方案以满足任何分析需要。Purair Flex手套袋是一种便携式的、具有成本效益的柔性薄膜隔离器,具有更多的容积,易于设置和安全选项。 ...
... 对于医院药房、研究实验室和制药公司来说,从来没有像现在这样需要提供一个封闭的、局部的 "清洁环境",以便在提供新的和新颖的药物治疗时保护用户和产品。再加上处理高效力化合物的挑战和越来越严格的合规标准,安全和清洁的制备比以往任何时候都更加重要。 恩华的快速除气隔离器旨在应对转运舱内组件净化的挑战,其设计和配置可提供有效的自动化快速除气循环。集成的过氧化氢放气技术在转移过程中提供了更高水平的质量(微生物)保证。它还有助于在需要时对整个隔离器进行净化处理。 采用灵活的模块化方法,设备可以很容易地进行定制,以适应您的应用,包括细胞毒配药、CIVAS、无菌测试和细胞治疗。您的工艺受益于高可用性和高生产率,因为微生物净化过程可以在30分钟内完成,这取决于负载。 主要特点 快速的微生物净化周期不到30分钟,取决于负载情况 对敏感材料仍能使用传统的喷雾和擦拭消毒技术 集成的VHP发生器 自动化操作 可选的CCTV 有活力和无活力的监测能力 可选择BD ...
Envair
... PPI隔离器在处理有毒物质时提供个人保护。 个人保护是通过操作者和有毒物质之间的屏障(隔离器外壳与手套)来实现的。 此外,通过HEPA供气和排气过滤系统,在隔离器的工作区域产生一个确定的负压,从而提高操作者的安全性。过滤元件的更换不会造成污染。 ...
... THCE 或含温度和湿度环境外壳旨在通过工程控制来保护产品和人员,其中包括用于进气和出气的侧流 HEPA 过滤。 包括我们获得专利的流量设计、袋内外式 HEPA 过滤、带数据记录软件的触摸屏界面、LED 照明、可控无菌、温度和湿度传感器以及人体工程学设计,THCE 符合 ASHRAW 110-95 和 CE 标准。 THCE 系列是使用 CFD 计算流体动力学领域的流体科学专业知识开发的,可以设计和制造以满足客户的需求。 ...
Flow Sciences
... 复合无菌隔离器: LFGI-层流手套箱/隔离器 层流量手套/隔离器(LFGI)提供终极的产品和人员保护。 Germfree 的 LFGI 作为复合无菌隔离器 (CASI) 的功能,同时在强大的负压下运行,以满足 NIOSH 的建议。 此外,该装置在正压下充当复合无菌隔离器 (CAI),以满足 USP 797(和拟议 USP 800)法规要求。 操作员通过使用高度符合人体工程学的手套系统,可以为操作员提供完整的屏障。 ...
Germfree
外部宽度: 250 cm
外部深度: 93 cm
外部高度: 227 cm
... Phamm工程公司的隔离器是可定制的,而且质量很高。可以采用垂直层流的正压式隔离器,也可以采用负压式隔离器,以确保操作者的最大安全和产品的最佳质量条件。由于可以定制,Phamm工程公司的隔离器可用于各种工艺:眼药水、干细胞、注射制剂、抗血小板药物以及其他任何需要无菌和保护操作者的产品。Phamm Engineering公司的隔离器可配置为两只和四只手套,具有可集成的VHP灭菌模块,配备有基于网络的控制和监督系统以及内部压力设置系统。Phamm Engineering的隔离器易于维护和监控。它们还保证了操作人员的高度舒适性,操作直观,过程可视性好,空气净化迅速。门和舱口的开关是用脚操作的,并配备了联锁系统、显示屏和多功能触摸屏。Phamm工程公司的隔离器是一个物有所值的绝佳建议。 ...