分子生物快速诊断套装

... 用于体外诊断。RIDA®GENE EAEC是一种多重实时PCR技术，可直接定性检测人体粪便样品中的肠道聚集性大肠杆菌（EAEC）。RIDA®GENE EAEC多重实时PCR技术可用于辅助诊断由肠道聚集性大肠杆菌引起的胃肠炎。 一般信息。 大肠杆菌（E. coli）是革兰氏阴性，兼性厌氧的杆状细菌，通过周身鞭毛运动，属于肠杆菌科。大肠杆菌是人类和许多农场动物的正常肠道菌群的一部分，通常不具致病性。一些大肠杆菌菌株通过获得某些毒力因子（如毒素基因）而对人类具有致病性。 六种已知的肠道致病性大肠杆菌：肠出血性大肠杆菌（EHEC）、肠致病性大肠杆菌（EPEC）、肠毒性大肠杆菌（ETEC）、肠浸润性大肠杆菌（EIEC）、肠聚集性大肠杆菌（EAEC）和扩散性大肠杆菌（DAEC）可以通过毒力因子进行区分。 肠道聚集性大肠杆菌（EAEC）于1987年首次在智利一名儿童的粪便中被确认和描述。EAEC的决定性特征是其特有的聚集性粘附（AA）表型。在黄金标准的HEp-2细胞粘附试验中，EAEC以 ...

结果显示时间: 30 min

... 用于土壤的FastDNA Spin Kit旨在从土壤和其他环境样品中分离细菌、真菌、植物和动物基因组DNA。土壤由FastPrep®仪器和Lysing Matrix E管处理，旨在有效裂解所有微生物。释放出的DNA通过基于二氧化硅的旋转过滤器方法进行纯化，适用于PCR分析和其他下游应用。使用FastPrep仪器和Lysing Matrix E管可在几秒钟内完全裂解所有的生物体，包括历史上难以处理的来源，如真菌孢子和内孢子、革兰氏阳性细菌、酵母、藻类、线虫和真菌。 应用说明 土壤用FastDNA ...

... Myco-Sniff支原体PCR检测试剂盒已被证明是检测细胞培养物中支原体污染的一种高度敏感、特异和快速的方法。该试剂盒大大简化了细胞培养物中支原体污染的测试和检测，在不到3小时内就能得到结果。在PCR之后，只需验证凝胶电泳后扩增的DN...段的条带，就可以轻松而灵敏地检测出污染支原体的存在。 与其他市售的基于PCR的支原体检测试剂盒相比，Myco-Sniff支原体PCR检测试剂盒可用于检测更多的支原体种类。该试剂盒中使用的独特和特异的引物组是根据编码相关支原体物种高度保守的16S ...

... 1.多发性骨髓瘤诊断和治疗指南建议FISH检测部位包括：。IGH易位、17p-（P53缺失）、13q14缺失、1q21扩增。如果FISH检测到IGH易位阳性，则进一步检测t（4；14）、t（11；14）、t（14；16）、t（14；20）等。t(4;14)的MM平均生存时间为644天，但FGFR3的表达与生存时间无明显关系。t(4;14)对预后的影响并不取决于FGFR3。患有t(4; 14) (p16; q32)的MM患者即使接受大剂量化疗也不能获得生存优势。 2.对于有t(11: ...

... 1.用药指南。HER2阳性患者可以选择赫赛汀、拉帕替尼和其他靶向药物进行治疗。 2.判断乳腺癌预后：HER2基因扩增的患者预后差异较大，无病生存期和总生存期明显缩短。 3.乳腺癌内分泌治疗指南。HER2基因扩增的患者对内分泌治疗不敏感。 4.指导乳腺癌辅助化疗药物的选择。HER2基因扩增的患者对CMF化疗方案的反应率低，宜采用紫杉醇和循环高强度化疗药物。 ...

... 1.TOP2A基因扩增的患者常伴有HER-2基因扩增（约30%-50%），占所有乳腺癌的8%，预后不佳。 2.CEF方案可以降低TOP2A基因扩增的乳腺癌患者的复发和死亡风险，而TOP2A基因扩增是蒽环类药物的目标。 3.TOP2A基因缺失的患者预后较差，不应使用蒽环类药物治疗。 4.研究表明，单独使用蒽环类化疗（AC，环磷酰胺+多柔比星）对HER-2和TOP2A共扩增患者的疗效（无病生存期和总生存期）与AC+赫赛汀相当。 5.在用药前对蒽环类药物进行人群特异性筛选可以减少心脏毒性和诱发继发性白血病等副作用。 ...

结果显示时间: 15 min

... 肌红蛋白是心脏或骨骼肌受损时产生的一种蛋白质。其分子量比CK等酶的分子量小，所以当心痛发生时，它先于CK-MB释放到血液中，3-6小时后其水平就有临床意义。当它达到有的水平时，可作为急性心肌梗死（AMI）的敏感指标。但由于肌红蛋白不仅可在心脏损害时产生，也可在骨骼肌缺失时产生，因此在怀疑心肌梗死时，一般与肌钙蛋白I（TnI）和CK-MB等标志物一起使用。 规格 工作范围 - 5.0-500.0纳克/毫升 参考范围--≤70 ng/mL 样品类型 - 血清/血浆 样品量-100μL 装载量-100μL 检测时间 ...

... REALQUALITY RQ-BCR-ABL p210 One-Step 是一种 CE-IVD 试剂盒，用于通过对 BCR-ABL 融合基因进行一步实时 RT-PCR 检测，鉴定和定量 t(9;22) (q34;q11) 易位中的变异 p210（M-bcr b3a2 和 b2a2 转录本），它涉及 9 号染色体上的 ABL 原癌基因和 22 号染色体上的部分 BCR 基因。 特异性 该设备的开发符合欧洲抗癌协会（EAC）的指导方针，并通过了 LabNet 网络的 ...

结果显示时间: 240 min

... 通过单步 PCR 和反向线印迹快速筛查人类乳头瘤病毒并进行基因分型的试剂盒 可鉴定 40 种 HPV 基因型：HPV 6、11、16、18、26、31、33、35、39、40、42、43、44、45、51、52、53、54、55、56、58、59、61、62、64、66、67、68 (68a e 68b)、69、70、71、72、73、81、82、83、84、87、89、90。 聚合酶链反应步骤采用 dUTP/UNG 系统，以防止携带污染。条带中含有一个 TST ...

... 该试剂盒通过反转录、聚合酶链反应和 5'UTR 和核心区反向线印迹法检测丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型 1 至 7 以及基因型 1 的 a 和 b 亚型。 由于使用了双靶点，该试剂盒可准确检测基因 1 型的 a 和 b 亚型：5'UTR 和 CORE。反转录和扩增（一步 RT-PCR）混合液含有 dUTP/UNG 系统，可防止携带污染。 由于使用了 HCV TYPE PLUS Strip Reader 软件，结果解读简单快捷。 试剂盒包含 - 即用型一步式 ...

... 使用 5-甲基胞嘧啶抗体进行 MeDIP（甲基化 DNA 免疫沉淀），然后用 qPCR 评估样本的 DNA 甲基化状态。我们的试剂盒含有高质量试剂，可通过优化的用户友好型方案获得最高富集度的甲基化 DNA。 要进行与 NGS 兼容的 MeDIP-seq 分析，您需要 MagMeDIP-seq 套件。 此外，Diagenode MagMeDIP qPCR 试剂盒的开发灵感主要来自 SX-8G IP-Star® 自动化系统达到的重现性标准。如果您对自动化此协议感兴趣，请查看我们的自动 ...

... ATAC-seq（转座酶可及染色质检测）是一种用于绘制全基因组可及染色质图谱的关键技术，随后进行新一代测序。该技术基于转座酶 Tn5 的使用，它能切割暴露开放的染色质，同时连接适配器，以便随后进行扩增和测序。通过 ATAC-seq 方法，您可以 洞察基因调控，了解开放染色质特征 以单核苷酸分辨率确定核小体位置 揭示转录因子 (TF) 占有率 Diagenode 的 ATAC-seq 试剂盒基于经过高度验证的方案，每个反应可优化处理 50,000 个细胞。该试剂盒包括用于细胞裂解和细胞核提取、标记和 ...

结果显示时间: 2 h
样本容量: 0.002 ml

... Q-Plex SARS-CoV-2 人 IgG（4-Plex）ELISA 检测 SARS-CoV-2 S1 蛋白或 SARS-CoV-2 S2 蛋白的 IgG 抗体。我们的验证研究发现，如果同时考虑 S1 和 S2 检测的结果，而不是单一检测的结果，临床效果会有明显改善（见下面的检测验证数据）。Quansys 建议，只有同时检测到 S1 和 S2 反应性抗体时，才可将样本视为 SARS-CoV-2 反应性 IgG 阳性。 2019 年 8 月之前采集的阴性样本，以及在采集样本前至少 ...

样本容量: 0.2 ml

... Eagle Biosciences Muta...TE® Lactase (TAQ-Man) real-time PCR 试剂盒是一种分子生物学检测试剂盒，用于在开放式 real-time PCR 系统（如 RotorGene、SmartCycler、Light Cycler、ABI、Stratagene、Amplifa）中分析乳糖酶-磷脂酰水解酶（LPH）基因调控区中的 -13910 T/C 多态性。与临床相关的 C/C - 基因型会引起原发性乳糖酶缺乏症，通常会导致（遗传性）乳糖不耐症。Eagle ...

结果显示时间: 15 min

... Bfast™ [SARS-CoV-2] RT-PCR试剂盒旨在检测迄今为止已知的SARS-CoV-2的所有变体，在Chronos™ Dx平台上不到15分钟即可提供准确的结果，并尽可能地减少假阳性。 该试剂盒有CE-IVD标志，包含进行25个单位检测的试剂（裂解缓冲液和RT-PCR混合物）。 它可以在远程实验室进行应急或分析，也可以对测试板上检测到的可疑结果进行单独验证。 准备方案分4个简单步骤进行： 裂解 第1步：细胞裂解 将收集的样品在裂解管中混合，以释放遗传物质。 包装 第2步：反应混合物 取之前的混合物，加入到含有PCR试剂的试管中。 芯片 第3步：填充Chronos™芯片 将反应混合物注入Chronos™芯片中。 反应类型 RT-PCR：反转录后进行聚合酶链反应（扩增SARS-CoV-2 ...

... 表皮生长因子受体（EGFR）基因突变可预测对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）疗法的反应。ViennaLab StripAssay® 能鉴定与非小细胞肺癌 (NSCLC) TKI 疗法相关的 30 种表皮生长因子受体基因突变。 非小细胞肺癌约占所有肺癌的 85%。在接受 TKI 治疗前，应检测患者肿瘤标本是否存在表皮生长因子受体突变。 携带被称为 "激活突变 "的表皮生长因子受体突变的患者可从第一代或第二代或第三代 TKIs 中获益。携带 "抗性突变 ...

... 氟嘧啶类药物被广泛用于治疗各种实体瘤。根据欧洲药品管理局 2020 年 4 月的建议，PGX-5FU XL StripAssay® 可检测二氢嘧啶脱氢酶 (DPYD) 基因中与氟嘧啶类药物治疗相关的四种最具临床意义的变体。 氟嘧啶类药物（5-氟尿嘧啶、卡培他滨和替加氟）常用于癌症治疗。然而，一些患者会出现严重的治疗相关毒性。 部分氟嘧啶相关毒性是由于 DPYD 基因的遗传变异导致关键代谢酶二氢嘧啶脱氢酶（DPD）的活性受损所致。 CPIC 指南建议在 DPYD ...

... ChromoQuant Optima STaR和SuperSTaR QF-PCR试剂盒。 用于产前诊断的ChromoQuant QF-PCR试验 检测非整倍体 十三、十八、二十一、X、Y染色体 ChromoQuant®具有IVD用途的CE认证，并按照ISO13485生产。 IVD试剂盒用于快速、准确地诊断 唐氏综合症 爱德华综合征，18三体综合征 帕陶综合征，13三体综合征 克林费尔特综合征 特纳综合症(X0) 性别鉴定 主要优势 标识器数量较多 优化的性能 用户的高度灵活性 许多X标记与特纳X0验证标记相结合 Turner ...

... ChromoQuant Optima PLUS QF-PCR 用于产前诊断的ChromoQuant QF-PCR试剂盒。 本产品将诊断与15、16、22号染色体三体相关的失孕（流产）原因。 ChromoQuant®具有IVD用途的CE认证，并按照ISO13485生产。 本品可与ChromoQuant STaR Optima结合使用，以平行诊断13、18、21和XY染色体的非整倍体。 主要优势 标识器数量较多 优化的性能 包含Taq聚合酶，可随时使用 检测母体污染，消除误诊风险。 诊断程序是基于人类基因组DNA的。结果是 在6小时内，使 ...

... ChromoQuant® Optima XY是一种单管QF-PCR试剂盒，用于分析X和Y染色体的非整倍体，包括Klinefelter和Turner X0综合征。 用于产前诊断的ChromoQuant QF-PCR试剂盒。 ChromoQuant®具有IVD用途的CE认证，并按照ISO13485生产。 该检测可用于验证以往检测的无信息结果，或用于验证和诊断NIPT筛查的阳性指征。 - 单管测试--在一次PCR反应中分析所有标记物。 - Chr.X和Y共13个标记。 - ...

... iNA™ 预设计 NGS 面板试剂盒包含与疾病或表型相关的重要基因或基因区域，这些基因或基因区域是从出版物和专家指导中特别挑选出来的。该技术可对最有可能涉及的基因进行有针对性的测序。通过聚焦于目标基因，测序板可节约资源并最大限度地减少数据分析方面的考虑。 预设计面板列表见左侧。 更多面板选项 预先设计的面板 - 这些预先设计的 NGS 面板已经过硅学评估，可快速定制。 添加到预先设计的试剂盒 - 在现有 NGS 面板上添加额外基因，定制预先设计的面板。 您可以选择添加新内容或修改这些面板的现有内容。 创建完全定制的面板 - ...

... ImmTekTM COVID-19产品系列旨在减轻医疗机构的诊断负担。我们希望每一类产品都能在应对COVID-19大流行的过程中，从早期检测到流行病学监测起到关键性的补充作用，协助医疗机构高效地改善患者管理、公共卫生决策，确保患者得到及时治疗。 ...

结果显示时间: 10 min

... 该 MYO（肌红蛋白）快速定量检测试剂盒是在 VACURE Biotech 开发的 LYOFIA® 平台上测量全血、血清和血浆等多种样本中 MYO 含量的血液检测试剂盒。 仅供专业人员使用。 摘要 MYO（肌红蛋白）是一种铁和氧结合蛋白，存在于脊椎动物的心肌、骨骼肌和平滑肌组织中，几乎存在于所有哺乳动物中。它的主要功能是为肌肉细胞（肌细胞）提供氧气，对氧气具有很高的亲和力。在人体中，肌红蛋白只有在肌肉受伤后才会出现在血液中，如意外事故导致的肌肉创伤，或肌肉萎缩症和急性心肌梗死。 肌红蛋白的分子结构与血红蛋白相似，能与氧气可逆结合，具有在肌肉细胞中运输和储存氧气的功能。 为什么要检测 ...

结果显示时间: 10 min

... 本荧光免疫测定 VEGF POCT 试剂盒用于体外定量检测全血、血清和血浆样本中的 VEGF 含量。仅供专业人士使用。 概述 VEGF（血管内皮生长因子）原名 VEGF A，1989 年首次命名，分子量约为 45 kDa。血管内皮生长因子家族是由许多细胞产生的一种信号蛋白，能刺激血管的形成，参与血管生成和血管新生。具体来说，它是血管生成的关键介质，而血管生成是指从原有的血管发展出新的血管，在生长发育、伤口愈合和肿瘤发生中具有重要作用。在血液中，血管内皮生长因子可能存在于血浆中，也可能存在于血源性细胞和有形成分中，特别是血小板和白细胞中。 为什么要检测血管内皮生长因子？ 血管内皮生长因子的正常功能是在胚胎发育过程中生成新血管，在受伤后生成新血管，在运动后生成肌肉，以及生成新血管（侧支循环）以绕过阻塞的血管。 它可导致疾病。 在某些需要血管生成的情况下，人体会制造更多的血管内皮生长因子，而血管内皮生长因子的过度表达会导致血管疾病。如果没有充足的血液供应，实体癌就无法生长到一定大小。血管内皮生长因子是癌症血管生成的关键介质，它受癌基因表达、多种生长因子和缺氧的影响而上调。许多肿瘤会产生大量的血管内皮生长因子。 这种荧光免疫测定血管内皮生长因子 ...

结果显示时间: 10 min

... 荧光免疫测定 IGFBP-I POCT 检测试剂盒用于体外定量检测阴道分泌物样本中的 IGFBP-I。仅供专业人士使用。 概述 IGFBP-I是人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（Human insulin-like growth factor-binding protein-1）的缩写，是一种分子量为25kDa的蛋白质，由胎儿或人类肝细胞及人类母体蜕膜合成并分泌。IGFBP-1 是一种能与胰岛素样生长因子（insulin-like growth factor，IGF）高亲和力结合的蛋白质，能调节 ...

... EGFR（表皮生长因子受体），属于原癌基因，位于人类7号染色体的短臂上，含有28个外显子。与TKI药物反应性相关的EGFR突变集中在18-21号外显子。有29种常见的突变类型，外显子19缺失突变和外显子21 L858R点突变率最高。大约45%的747-750个氨基酸从19号外显子中缺失，delE746-A其中750个（2235-2249 del和2236-2250 del）最常见。21号外显子上的858个氨基酸替换突变约占40-45%；18号外显子的点突变（G719S或G719C）约占5%；20号外显子的插入突变约占1%。而有些突变与TKI耐药有关，突变T790M外显子20导致约50%的患者出现TKI耐药。 [预期用途]。 i本试剂盒用于对恶性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的石蜡包埋病理组织或切片、新鲜肿瘤组织进行体外定性检测，以及外周静脉血浆中表皮生长因子受体（EGFR）基因的19号外显子、21号外显子、18号外显子和20号外显子的29项突变。首个获得CFDA批准的血液EGFR检测试剂盒，采用Ultra-ARMS技术，可检测EGFR（表皮生长因子受体）基因突变，产品特异性强，灵敏度高，共涵盖29个突变位点，包括药物敏感性和药物耐药性。 ...

转异性: 90 %
敏感度: 78 %

... Septin是一个保守的骨架蛋白基因家族，具有GTP酶活性，广泛分布于除植物外的所有真核生物，与细胞分裂有关。在人类中，它由14个家族成员组成，分别命名为Septin1~14，其中Septin9位于17q25.3，包含17个外显子，编码Septin9蛋白，它有多个亚型（如Septin9-vl，v2）。, V3, v4,），每个亚型都有结构上的相似性。它由中心的P环GTP结合域、可变的N端和C端结构域组成，这些结构域与染色体、DNA修复、迁移和凋亡相分离。死亡和其他细胞功能。研究发现，Septin9与肿瘤的发生有直接关系，在不同的肿瘤中其表达和功能也不尽相同。在结直肠癌中，Septin9-v2启动子区域的CPG岛被高度甲基化。 【预期用途】 用于人外周血浆中Septin9基因甲基化的体外定性检测，可有效提高早期结直肠癌的检出率，明显提高患者的生存率。 【产品优势】 用于人外周血浆中Septin9基因甲基化的体外定性检测，采用独家双链检测技术，只需5ml血液，匹配自主研发的自动核酸提取仪，3.5小时即可完成检测。 ...

... PCA3，即新的前列腺癌抗原3，是一个非编码信使核糖核酸（mRNA）片段，位于9号染色体（9q21-22）上。PCA3的全长约为25kb，包括4个外显子和3个内含子。1995年，约翰霍普金斯医院（巴尔的摩）和拉德堡大学（荷兰奈梅亨）的一项联合研究发现，前列腺组织的mRNA在前列腺癌中具有高度特异性。表达。 【预期用法】 用于检测人类PCA3基因和PSA基因的表达。通过计算人PCA3基因和PSA基因的表达比例，可以辅助临床诊断前列腺癌恶性疾病或前列腺增生、炎症等良性疾病。 产品优势 用于前列腺癌的辅助诊断。传统使用的PSA不是前列腺癌的特异性分子标志物。临床上存在假阳性、过度诊断和治疗等问题，增加了不必要的穿刺，加重了患者的经济和心理负担。PCA3不仅具有组织特异性（即器官（前列腺）特异性，只在前列腺组织中表达），而且具有肿瘤特异性（PCA3基因在前列腺癌中特异性高表达，其表达是正常组织或良性病变组织的66倍），它不受炎症、年龄和体积的影响，所以更适合作为前列腺癌的特异性生物标志物。 ...