... COVID-19是一种由新发现的冠状病毒SARS-CoV2引起的传染性疾病。 大多数感染了COVID-19病毒的人都会出现轻度到中度的呼吸道疾病，并在不需要特殊治疗的情况下康复。老年人，以及有心血管疾病、糖尿病、慢性呼吸道疾病和癌症等潜在医疗问题的人更有可能出现严重的疾病。 Sansure COVID-19诊断方案用于直接检测病毒RNA的存在，在抗体形成或疾病症状出现之前就可以在患者身上检测到，这意味着检测结果可以告诉人们在患病初期是否感染病毒。 性能 单管/快速释放技术 一次最多可检测96个样本 操作过程简单，专家培训少 室温裂解，减少污染 采样类型：鼻咽拭子、口咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、血清、全血、粪便 提高大规模筛查效率 内部控制：人类管家基因RNase ...
Sansure Biotech
结果显示时间: 3 min
样本容量: 0.035 ml
转异性: 93 %
... FREND™ COVID-19 IgG/IgM Duo设计用于使用FREND™系统通过荧光免疫测定（FIA）对人血清和血浆（Li-肝素化、EDTA或柠檬酸盐）中的抗冠状病毒IgG和IgM进行定性检测。FREND™ COVID 19 IgG/IgM Duo是一种体外诊断医疗设备，有助于识别冠状病毒病2019（COVID-19）的感染。 主要特点和优点 - 2个步骤 | 易于使用 - 93.02% & 100% | 阳性和阴性百分比一致 (从症状发生起8天后) - 微流控定性免疫分析法 - ...
NanoEntek
... AccuPower®新型InfA（H1N1）&InfA实时RT-PCR试剂盒是一种体外诊断试剂盒，旨在通过实时PCR检测鼻咽拭子和支气管肺泡灌洗液（BAL）等人体样本中的甲型流感（H1N1-2009，普通）病毒RNA。 产品介绍 流感在世界各地都有发生，每年全球成人的发病率估计为5-10%，儿童为20-30%。在温带地区，流感是一种季节性疾病，通常发生在冬季。甲型流感病毒的亚型是由具有血凝素（HA）或神经氨酸酶（NA）活性的包膜糖蛋白决定。2009年出现的甲型H1N1流感病毒是一种新的重新组合，以前从未在人类中流行过。这种病毒与以前或现在的人类季节性流感病毒没有密切关系。 特点和优点 标志性的便利性：单步RT-PCR预混合型。检测的所有成分都包含在一个试管中。 增强敏感性和特异性：Bioneer专有的HotStart技术实现了高灵敏度和特异性。 显著的稳定性：真空干燥的预混物允许稳定和可重复的结果。 高质量：先锋公司生产的所有诊断试剂盒都在严格的质量控制准则之下。 低变异系数：日间精密度和仪器间真实性的变异系数（CV）低，在2.02%以内。 ...
Bioneer Corporation
结果显示时间: 5 min
转异性: 97.5 %
敏感度: 97.6 %
... 甲型链球菌咽喉炎快速诊断检测 甲型链球菌检测试剂盒是一种免疫层析检测试剂盒，用于从鼻咽样本中检测甲型链球菌。该检测采用夹心法，在膜的检测区域捕获抗链球菌 A 的抗体。 全套试剂盒包括进行检测所需的所有材料 盒内装有 25 份检测试剂 25 个铝制小袋，内含一条试纸和一个干燥剂小袋 25 个带有 CE 标志的无菌棉签 25 支提取管 25 个压舌板 1 个灭活的 A 型链球菌阳性对照 1 毫升 1 个灭活的 C 链球菌阴性对照 1 毫升 1 个试剂瓶 d 提取 A（2M 硝酸钠），10 ...
... Bosphore SARS-CoV-2 / Flu / RSV Panel Kit 是一种基于实时 PCR 的体外诊断医疗设备，根据 98/79/EC 指令获得 IVD CE 认证。 Bosphore SARS-CoV-2/Flu/RSV Panel Kit 可检测和鉴别人类呼吸道样本（包括鼻咽、口咽拭子和唾液）中的 2019-nCoV（后被世界卫生组织正式更名为严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)）、RSV A&B 和流感 A&B。 荧光检测采用 FAM、HEX、Texas ...
Anatolia Tani ve Biyoteknoloji Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S.
结果显示时间: 2 h
... Erba MDx SARS-COV-2 RT-PCR 检测试剂盒是基于最新核酸扩增技术的分子诊断试剂盒，有助于检测和诊断 COVID-19 感染。它是一种实时逆转录酶 PCR 检测试剂盒，利用普遍信赖的引物位点和更新的引物序列开发，以最大限度地提高长期性能。 ...
... 一种新型冠状病毒（目前称为 COVID-19（2019-nCoV 或 SARS-CoV-2））被宣布为中国武汉市正在爆发的肺炎病例的病原体。本试剂盒介绍了使用实时 RT-PCR 技术体外检测呼吸道标本（痰；鼻咽、口咽抽吸物、洗液或拭子；气管抽吸物）中的 SARS-CoV-2 的方法。 qMAXSen™ Coronavirus (SARS-CoV-2) RT-qPCR 检测试剂盒[基于 N 和 RNAse P 基因的检测]可在单管中高效合成 cDNA 并进行实时 PCR 检测。该试剂盒包括一个 4x ...
结果显示时间: 10 min - 20 min
敏感度: 90 % - 98 %
... A.说明 核酸PCR检测法仍是SARS-CoV-2检测的金标准。在感染早期就能检测出病原体，但TAT长、操作繁琐是其不足之处，而抗原检测则TAT短、操作简单，但有窗口期。 抗原检测具有TAT短、操作简单的特点，但它有一个窗口期。一般在感染后1-2周才能检测出来。 B.优势与特点 虽然抗原检测的发展周期比较长，但其? 1.灵敏度和特异性均高于抗体检测。 2.病原体可在感染初期被检测出来。 3.TAT短，操作简单。 4.无需专业技术人员和设备，15分钟即可完成测试。 5.家庭使用。 6.个人测试。 C.SARS-CoV-2抗原试验 名称-规格-部件 唾液样品采集--1盒/3盒/5盒--测试卡，样品滴管，滴管。 样品提取管，唾液收集器 鼻腔样品采集--1盒/3盒/5盒/20盒--测试卡，样品双联体。 取样管，取样棉签 鼻咽拭子采集--1盒/3盒/5盒/20盒--检测卡，样品双份。 取样管，取样棉签 ...
Bioteke Corporation
结果显示时间: 3 h
转异性: 100 %
敏感度: 97.6 % - 100 %
... NeoPlex™ RV-Panel A 检测试剂盒采用专有的 C-Tag™ 技术，在单管多重实时 RT-PCR 中同时检测 10 种病毒性呼吸道病原体。 产品规格 样本 鼻咽拭子 兼容仪器 CFX96™ Dx 系统（Bio-Rad） 荧光团 FAM / HEX / Cal Red 610 / Quasar 670 / Quasar 705 易用性 技术 单管多重实时 RT-PCR (C-Tag™) UDG 系统 是 内部对照 内源性 临床表现 再现性 100% ...
Genematrix Inc.
... EZERTM SARS-CoV-2 NAAT（SARS-CoV-2实时RT-PCR试剂盒）用于体外定性检测呼吸道标本包括咽拭子和鼻咽拭子中的新型冠状病毒SARS-CoV-2。引物组和FAM标记的探针设计用于特异性检测SARS-CoV-2的ORFlab基因，VIC标记的探针用于SARS-CoV-2的N基因。与检测样品同时提取的人类RNase P基因提供了一个内部对照，以验证核提取过程和试剂的完整性。针对人类RNase P基因的探针用CY5标记。 新型冠状病毒属于β属。SARS-CoV-2是一种急性呼吸道传染病。人们普遍具有易感性。目前，被新型冠状病毒感染的病人是主要的传染源；无症状的感染者也会被传染。根据目前的流行病学调查，潜伏期为1至14天，多数为3至7天。主要表现为发热、乏力和干咳。少数病例有鼻塞、流鼻涕、咽痛、肌痛和腹泻。 ...
样本容量: 0.005 ml
... SC2 Real-Time PCR 检测试剂盒专为特异性定性检测疑似 SARS-CoV-2 的样本（如口咽拭子、鼻咽拭子或痰液）中的 SARS-CoV-2 RNA 而设计。 原理 引物和探针选自 RNase P、ORF1ab、N 基因和 E 基因区域。设计了三组引物/探针用于特异性检测 SARS-CoV-2。另外还有一套引物/探针用于检测人类 RNase P 基因（作为内部对照）。从呼吸道标本中提取的 RNA 在 Real-Time PCR 热循环仪（如 Applied Biosystems ...
Biomiga, Inc.
... 鉴于全球在抗击 COVID-19（SARS-CoV-2）大流行的过程中共同推进诊断、治疗和疫苗接种方面的合作研究，Bio-Helix 专门开发了 LifeDireX。 有鉴于全球在抗击 COVID-19（SARS-CoV-2）大流行的过程中共同推进诊断、治疗和疫苗方面的合作研究，Bio-Helix 专门开发了 LifeDireX COVID-19 RT-qPCR 检测试剂盒。该试剂盒具有以下特点 (1) 对世卫组织和美国疾控中心推荐的 N 个目标标记物具有高度特异性； (2) 在 2 小时内获得数据；以及 (3) ...
结果显示时间: 15 min
转异性: 99.3 %
敏感度: 97.1 %
... 程序简单，易于操作。 它适用于不同来源的样本，包括鼻拭子、咽拭子和鼻腔抽吸材料。 为减少出血几率，以方便某些部位的血液无法测量。 ...
Jiangsu Konsung Medical Equipment
结果显示时间: 15 min
... ALL IN TRIPLEX® 是一种基于鼻腔样本的支气管炎、流感和 COVID-19 综合抗原检测试剂盒，专为儿童设计，成人也可使用。 ALL IN TRIPLEX® 是欧洲第一款获得 IVDR CE 认证的组合自测试剂盒。它符合法国国家卫生局规定的所有标准。 ALL IN TRIPLEX® 是 ： - 无痛：内置取样海绵（无鼻中隔穿孔风险） - 可靠：COVID 部分与鼻咽 PCR 检测的相关性达到 99%* - 安全：带有内置缓冲盒的支架（无误食或溅到皮肤或粘膜的风险） - 快速：15 ...
... 用于体外诊断。RIDA®GENE Bordetella是一种实时多重PCR技术，用于直接定性检测和区分人类鼻咽拭子和清洗液中的百日咳杆菌、副百日咳杆菌和霍姆斯杆菌。 RIDA®GENE Bordetella real-time multiplex PCR用于辅助诊断由百日咳博德氏菌、副百日咳博德氏菌和霍姆斯博德氏菌分别引起的百日咳。 一般信息。 百日咳博德氏菌是一种革兰氏阴性细菌，引起急性呼吸道感染，称为百日咳或百日咳。霍姆斯博德氏菌、副百日咳博德氏菌和支气管败血症博德氏菌引起的类似百日咳的疾病不太常见，一般来说比较温和。百日咳可以在所有年龄组的人中引起严重的疾病，特别是在婴儿中可能会危及生命。世界卫生组织（WHO）估计2008年全球约有1600万例百日咳病例，导致约19.5万名儿童死于该疾病。据估计，3-35%的博德氏菌感染是由百日咳杆菌引起的。在一项为期3年的研究中，美国有14%的样本被确认为百日咳的病因。在法国的一项研究中，在青少年和成年人的博德特氏菌感染中，约有20%检测到B. ...
转异性: 100 %
敏感度: 100 %
... COVID-19 Real-Time PCR 检测试剂盒设计用于在口咽拭子、鼻咽拭子或痰标本中特异性定性检测新型冠状病毒 SARS-CoV-2（COVID-19 的致病病毒），与所有可用的临床和流行病学数据、患者病史和其他实验室检测结果一起辅助诊断 COVID-19 感染。该产品供受过核酸扩增技术和体外诊断程序专门培训的医疗保健专业人员使用。 COVID-19 Real-Time PCR 检测试剂盒为即用型。包括 DNA 聚合酶、逆转录酶、引物、探针和 dNTPs 在内的所有实时 PCR 成分都稳定在每个反应孔中。此外，每个反应孔中还包含一个内部对照 ...
... 使用从出现 COVID-19 感染症状的患者鼻咽拭子采集的鼻咽拭子，采用一步免疫层析法定性检测 SARS-CoV-2 抗原。 ...
... Genoamp® 实时 RT-PCR 流感/流感/CoVID-19/MERS-CoV ® 实时 RT-PCR 流感/流感/CoVID-19 中 东呼吸综合征冠状病毒实时分子试验，用于筛查和鉴别甲型和乙型流 感、COVID-19 和中东呼吸综合征冠状病毒产品代码：Gra2032 检测： 甲型流感CoV-2 中 东呼吸综合征冠状病毒样本：鼻咽拭子套件含量：反应混合引物-探针混合内控 PCR 级水阳性控制兼容仪器：Bio-Rad (CFX96) 线基因 9600 系列量子工作室® ...
Medical Innovation Ventures
结果显示时间: 15 min
... 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（免疫层析法） 1、样本灵活：鼻咽拭子、口咽拭子、深痰液等 2、快速筛查：15分钟即可判读结果 3、人工判读：无需仪器，易于普通医疗机构大范围开展 试剂用于临床体外定性检测人咽拭子等体外样本中新型冠状病毒抗原。 样品类型：鼻咽拭子、口咽拭子、深痰液 报告时间：15min 储存条件：4-30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月 产品规格：50人份/盒 ...
Guangzhou Biotron Technology Co.,Ltd
结果显示时间: 15 min - 20 min
... 【产品名称】 通用名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 【包装规格】 包装规格为1人份/盒、20人份/盒。 【预期用途】 本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原。 本试剂盒适用于对新型冠状病毒肺炎的辅助诊断，结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。对患者的临床诊治应结合其症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。 本试剂盒仅限医疗机构使用。 检测结果为阳性还需要进一步确认，检测结果阴性不能排除感染的可能性。 本试剂盒检测结果仅供临床参考，建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。开展新型冠状病毒实验室检测，应符合《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》等的要求，做好生物安全防护。 【检验方法】（点击查看操作视频） 使用前请仔细阅读本说明书，若试剂从冰箱取出，需放置恢复至室温方可进行检测，检测需在室温下进行。 一、标本提取(见图1)： 1. ...
hecin-scientific
结果显示时间: 12 min
... LumiraDx SARS-CoV-2 Ag 检测试剂盒是一种微流控免疫荧光检测试剂盒，用于直接定性检测疑似 COVID-19 患者或无症状患者的鼻腔和鼻咽拭子标本中的核壳蛋白抗原。该检测与 LumiraDx 平台配合使用，可在医疗点快速出结果。 检验优势 在 LumiraDx 仪器上使用 LumiraDx SARS-CoV-2 Ag 检测试剂盒可使医生迅速核实感染情况，开始适当的治疗，并启动隔离预防措施，防止感染进一步扩散。 易于在医疗点使用 临床性能 97.6% 的好评率 96.6% ...
... OPTI医疗系统公司的OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR测试获得了美国FDA的紧急使用授权和CE标志，用于检测引起COVID-19的病毒。 OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR测试是基于实时反转录聚合酶链反应（RT-PCR），可以检测样品中的病毒RNA。该试验既可用于单个样本，也可用于由5个样本组成的池子进行筛选。它设计用于检测从鼻咽拭子、口咽拭子和其他上呼吸道样本类型中提取的SARS-CoV-2 RNA，这些样本来自任何个人，包括没有症状或其他理由怀疑COVID-19感染的个人。 一个完整的PCR检测方案 根据内部和外部验证，灵敏度高。 使用OPTI快速裂解缓冲液可实现免提取方案。 检出限低，可在不降低检出率的情况下进行汇集。 检测N编码区的两个不同目标，避免了最近变种中发现的S突变。 监测新的病毒株和变异，以确保测试能检测到所有新的病毒株。 在不确定的情况下保证供应。 将本试验与OPTI快速裂解缓冲液或OPTI ...
OPTI Medical Systems
结果显示时间: 15 min
... 本产品用于体外定性检测人类鼻咽拭子中的A/B型流感或COVID-19抗原。 【包装类型】 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧。 10支/盒 20次/盒 50次/盒 原理 本试验有四条预涂线。"C "对照线和 "Tl "检测线，"T2 "检测线和 "T3 "检测线位于硝酸纤维素膜的表面。小鼠单克隆抗甲型流感抗体B涂在T1测试线区域，小鼠单克隆抗乙型流感抗体B涂在T2测试线区域，小鼠单克隆抗COVID-19抗体B涂在T3测试线区域。 抗体B涂在T3测试线区域，山羊抗小鼠抗体涂在控制线区域。小鼠单克隆抗甲型流感抗体A与彩色颗粒共轭被用作甲型流感抗原的检测器，小鼠单克隆抗乙型流感抗体A与彩色颗粒共轭被用作乙型流感的检测器。 抗原，小鼠单克隆抗COVID-19抗体A与彩色颗粒共轭被用作COVID-19抗原的检测器，。在测试过程中，样品中的抗原与单克隆抗体A结合的彩色颗粒发生作用，形成抗原-抗体彩色微粒复合物。这种复合物通过毛细管作用在膜上迁移到测试线上，然后在测试线上进行测试。 如果样品中存在抗原，在结果窗口中可以看到彩色的测试线。 ...
Changzhou Biowin Pharmaceutical Co., Ltd.
结果显示时间: 60 min
... Omicron 变体在 南非首次报道并被世界卫生组织 (WHO) 列为关注变体，此后已传播到全球 50 多个国家。该变体在刺突蛋白中有超过 30 个突变，从而影响其与人体细胞的结合并导致免疫逃逸。这使得该变体更具传染性，并可能降低当前疫苗的功效。 为什么需要 PCR 检测试剂盒？ 大多数商业 PCR 试剂盒在检测 Omicron 方面仍然有效，但无法将这种变体与其他变体区分开来。为了确认阳性病例是否被 Omicron 感染，需要进行下一代测序 (NGS)，通常需要 24 到 96 小时才能产生结果。许多国家没有现成的 ...