OPTI医疗系统公司的OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR测试获得了美国FDA的紧急使用授权和CE标志,用于检测引起COVID-19的病毒。
OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR测试是基于实时反转录聚合酶链反应(RT-PCR),可以检测样品中的病毒RNA。该试验既可用于单个样本,也可用于由5个样本组成的池子进行筛选。它设计用于检测从鼻咽拭子、口咽拭子和其他上呼吸道样本类型中提取的SARS-CoV-2 RNA,这些样本来自任何个人,包括没有症状或其他理由怀疑COVID-19感染的个人。
一个完整的PCR检测方案
根据内部和外部验证,灵敏度高。
使用OPTI快速裂解缓冲液可实现免提取方案。
检出限低,可在不降低检出率的情况下进行汇集。
检测N编码区的两个不同目标,避免了最近变种中发现的S突变。
监测新的病毒株和变异,以确保测试能检测到所有新的病毒株。
在不确定的情况下保证供应。
将本试验与OPTI快速裂解缓冲液或OPTI DNA/RNA磁珠套件结合使用,可获得完整的解决方案。
性能
OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR 测试具有高灵敏度,检测限为 0.36 拷贝/µl。它可以与常用的PCR仪器和提取方法一起使用,包括RNA提取在内,最快2小时就可以得到结果。根据提交给GISAID数据库的序列,该测试可以检测出令人担忧的SARS-CoV-2变体。
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