简介BIER-EO100用于评估生物指示剂对环氧乙烷灭菌的耐受性。适用于医药与医疗器械生产企业、监管机构、第三方检测机构及需要可追溯、可重复耐受性检测的生物安全实验室。
产品特点- 智能化操作:一键自动加水、启动灭菌程序和排气控制。
- 数据完整性与可追溯性,实时监测并安全记录以验证灭菌状况。
- 安全可靠:门锁保护、自动缓压、温度分级与负压气密性测试程序。
- 高稳定性,浓度上升/下降响应快速(≤10 s)。
- 程序可灵活调整,支持多级用户权限管理,一键生成检测报告。
适用范围- 药品生产与质量控制
- 医疗器械制造与验证
- 生物安全与检测实验室
技术参数- 监测方式:美国品牌传感器
- 灭菌剂浓度:100–1200 mg/L
- 灭菌温度:29°C–65°C
- 相对湿度(RH):30%–80%
- 压力范围:4–20 kPa
- 浓度上升时间:≤ 10 s
- 浓度下降时间:≤ 10 s
- 抽真空时间:≤ 60 s
- 泄漏率:≤ 0.13 kPa/min
- 单次灭菌数量:20 pcs
- 管理权限:满足GMP要求的三级管理权限
- 电子签名:有
- 灭菌曲线:有
- 电源:380 VAC / 50 Hz
- 功率:5 kW
- 外形尺寸(宽×高×深):112 × 183 × 105 cm
- 重量:700 kg
- 检测报告:提供