产品介绍BIER-VH100 是用于评估生物指示剂对过氧化氢蒸汽(VHP)耐受性的检测系统。适用于制药与医疗器械制造商、监管机构、第三方检测机构及灭菌验证实验室,提供可追溯且可审计的检测结果。
特点- 自动化操作:一键自动注水、灭菌循环与排气。
- 数据可追溯与权限管理:符合审计要求的日志与实时监测以验证灭菌效果。
- 安全控制:门互锁、自动泄压、分级温度控制、负压气密性测试及多级权限设置。
- 测试程序可灵活调整,支持一键生成检测报告。
- 使用 TD-LAS 激光传感器,对 H2O2 与水蒸气进行高稳定性测量。
适用范围技术规格- H2O2 浓度监测:TD-LAS 激光传感器
- H2O2 浓度范围:1–10 mg/L;精度 ±0.3 mg/L
- 水蒸气浓度监测:TD-LAS 激光传感器
- 含水量探头范围:1–20 mg/L;精度 ±0.3 mg/L
- 兼容指示剂类型:自携式与载体(片)型生物指示剂
- 管理权限:符合 GMP 管理要求的三级权限
- 灭菌温度范围:45℃–60℃
- 压力范围:0.01 kPa–102 kPa
- 负压泄漏率:≤ 5 Pa/min
- 单次最大检测数量:24 个自携式 BI 或 24 个载体(片)型 BI
- 电源:380 VAC / 50 Hz;功率:5 kW
- 外形尺寸(W×D×H):112 × 105 × 183 cm;重量:700 kg