预期用途
StrongStep®隐球菌抗原快速检测装置是一种快速免疫层析法,用于检测血清、血浆、全血和脑脊液(CSF)中隐球菌种群复合体(新隐球菌和加特林隐球菌)的囊状多糖抗原。该检测是一种处方使用的实验室检测方法,可以帮助诊断隐球菌病。
导言
隐球菌病是由隐球菌物种复合体的两个物种(新隐球菌和盖蒂隐球菌)引起的。细胞介导的免疫力受损的人感染的风险最大。隐球菌病是艾滋病患者中最常见的机会性感染之一。血清和CSF中隐球菌抗原的检测已被广泛利用,其灵敏度和特异性非常高。
原则
StrongStep®隐球菌抗原快速检测装置是通过视觉解释内部条带的颜色发展来检测隐球菌物种复合物。膜上固定有抗隐球菌单克隆抗体的测试区域。在测试过程中,让标本与单克隆抗隐球菌抗体彩色颗粒结合物反应,这些结合物预先涂在测试的结合垫上。然后,混合物在毛细管作用下在膜上移动,并与膜上的试剂相互作用。如果标本中含有足够的隐球菌抗原,则在膜的测试区域形成一条彩色带。
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