预期用途
StrongStep® HPV 16/18抗原快速检测仪是一种快速的视觉免疫检测方法,用于定性推定检测女性宫颈拭子标本中的HPV 16/18 E6&E7本体蛋白。本试剂盒可用于辅助诊断宫颈癌前病变和癌症。
导言
在发展中国家,由于没有实施宫颈癌前病变和癌症的筛查测试,宫颈癌是妇女癌症相关死亡的主要原因。低资源环境下的筛查测试应该是简单、快速和具有成本效益的。理想的情况是,这种测试将是关于HPV致癌活性的信息。HPV E6 和 E7 癌蛋白的表达对宫颈细胞转化的发生至关重要。有研究结果表明,E6&E7 oncoprotein阳性与宫颈组织病理的严重程度和进展风险均有相关性。因此,E6&E7 oncoprotein有望成为HPV介导的致癌活动的适当生物标志物。
原则
StrongStep® HPV 16/18抗原快速检测装置是通过视觉解释内部条带的颜色发展来检测HPV 16/18 E6&E7肿瘤蛋白。膜上固定有单克隆抗HPV 16/18 E6&E7抗体的测试区域。在测试过程中,让标本与彩色单克隆抗HPV 16/18 E6&E7抗体彩色颗粒共轭物发生反应,这些抗体预涂在测试的样品垫上。混合物在毛细管作用下在膜上移动,并与膜上的试剂相互作用。
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