EGFR(表皮生长因子受体),属于原癌基因,位于人类7号染色体的短臂上,含有28个外显子。与TKI药物反应性相关的EGFR突变集中在18-21号外显子。有29种常见的突变类型,外显子19缺失突变和外显子21 L858R点突变率最高。大约45%的747-750个氨基酸从19号外显子中缺失,delE746-A其中750个(2235-2249 del和2236-2250 del)最常见。21号外显子上的858个氨基酸替换突变约占40-45%;18号外显子的点突变(G719S或G719C)约占5%;20号外显子的插入突变约占1%。而有些突变与TKI耐药有关,突变T790M外显子20导致约50%的患者出现TKI耐药。
[预期用途]。
i本试剂盒用于对恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的石蜡包埋病理组织或切片、新鲜肿瘤组织进行体外定性检测,以及外周静脉血浆中表皮生长因子受体(EGFR)基因的19号外显子、21号外显子、18号外显子和20号外显子的29项突变。首个获得CFDA批准的血液EGFR检测试剂盒,采用Ultra-ARMS技术,可检测EGFR(表皮生长因子受体)基因突变,产品特异性强,灵敏度高,共涵盖29个突变位点,包括药物敏感性和药物耐药性。
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