重组细胞毒药物和/或单克隆抗体 - 临床试验 - 准备父母的营养混合物 - 气泡隔离器和转移穿梭机 - 称重和剂量 - 干燥制剂 - 高级治疗药物产品(ATMP)等。
JCE BIOTECHNOLOGY设计和制造了一系列的隔离器,可以进行个性化和定制配置,以确保防止所有的污染风险,在医院和临床药房、血液学、免疫学、细菌学、病毒学和其他医院部门的处理操作中提供无缝的产品密封和保护人员。
医院和临床药房的隔离器
血液学和免疫学的隔离器
用于ATMP和其他应用的隔离器
隔离器可确保防止所有的污染风险,在细胞毒药物和单克隆抗体的重组过程中提供无缝的产品密封和人员保护。
- 及时操作和/或有内部存储
- 并排的或面对面的工作站
- 使用消毒剂的生物净化系统:H2O2(过氧化氢)或PAA(过乙酸)。
- 材料:PMMA,或316L不锈钢
- 取决于型号:Securit玻璃舱口
- 通风:单向、层流或湍流
- 正压或负压
- HEPA或ULPA过滤
- 安全的RTP传输系统(传输成品、残留物和IMW)。
- 操作数据的可追溯性
- 符合BPF、cGMP、ISO和PIC/S标准
- 用于父母营养的自动装置
- 用于制剂重量测试的天平
- 生产单的设备和无纸化协议
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