介质试剂试剂套装 EZ-10 series

用于制药业质量控制

概述
为简化 68Ga 的日常合成操作，Eckert & Ziegler 提供面向 KitLab 工作流程的即用型试剂套装。每套包含特定合成所需的化学品和硬件，并按照药品级质量控制进行制造与检验。

兼容性与用途
适用于 Modular-Lab PharmTracer 与 Modular-Lab eazy 平台。与 KitLab 程序配套时，这些试剂套装是 68Ga-HBED-PSMA 生产的重要组成部分。更多套装正在开发中。

主要特性

• 即用型试剂格式，可简化合成流程
• 兼容Modular-Lab PharmTracer 与 Modular-Lab eazy
• 已进行生物负荷（bioburden）测试的化学品与硬件
• 按药品制造标准生产，适用于药品生产

安全性 / 预期用途
该试剂套装仅供合格人员用于药品生产。其不适用于人体直接使用和/或未经处理的使用。

文档
可提供技术资料：Fact Sheet Reagent Sets (PDF).

技术规格

• 目标放射性核素工作流：68Ga
• 包含特定合成所需的所有化学品和硬件
• 兼容设备：Modular-Lab PharmTracer、Modular-Lab eazy
• KitLab 下 68Ga-HBED-PSMA 生产所必需
• 制造标准：ICH Q7A – API 的 GMP 标准；按 GMP 要求生产
• 化学品和硬件已进行生物负荷测试
• 即用型试剂格式
• 为药品生产设计
• 仅供合格人员使用；不用于人体直接/未经处理使用
• 更多试剂套装正在开发中