过滤器密封测试仪

压力非破坏性台式

概述
过滤器测试模块是 Modular-Lab eazy 的一个扩展模块，用于评估放射性药物流程中使用的无菌过滤器的压力保持完整性。

产品概述
该模块为核医学质量控制而开发，在每次合成后执行非破坏性的压力保持测试并记录结果以实现可追溯性。它可在不将过滤器从卡匣中移除的情况下进行集成监测，用于补充现有的质量控制程序；注意：该测试不替代在无菌灌装后要求的滤器完整性测试。

主要特性

• 完整性测试：适用于预湿、非通气的无菌过滤器
• 文档记录：测试结果包含在批次协议中
• 合格/不合格报告：在 HMI 图示中显示
• 并行运行：可与其他 QC 程序同时运行；无需移除卡匣

介绍
无菌过滤器的完整性检测及其记录是多项关于放射性药物处理的指导原则所要求的。过滤器测试模块与 Modular-Lab eazy 集成，用于在合成后标准化滤器完整性验证。

方法
该模块基于非破坏性的压力保持测试，适用于预湿且非通气的无菌过滤器。通过评估多个压力保持参数来判定滤膜是否完好。测量值可能因过滤器类型和膜湿润情况略有差异，但在预期范围内不会表示完整性受损。该方法是泡点测试和气体弥散流量测试的公认替代方法。

结果处理与操作
测试结果（合格/不合格）会在 HMI 中显示并记录入批次协议以便追溯。若测试不通过，系统会提示用户检查松动连接并重试测试等后续操作。该测试可在每次合成后自动执行，并可与其他 QC 步骤并行运行。

技术规格

• 非破坏性的压力保持完整性测试
• 适用于预湿、非通气的无菌过滤器
• 每次合成后执行；可与其他 QC 程序并行运行
• 无需将过滤器从卡匣中取出
• 合格/不合格结果在 HMI 中显示并记录在批次协议中
• 作为泡点测试和气体弥散流量测试的认可替代方法
• 评估结果依赖于过滤器类型、准备方式及膜的湿润情况
• 作为 Modular-Lab eazy 合成器的兼容扩展模块